Информационен лист за лекарството REPAGLINIDE ZENTIVA 1 mg, таблетка, кутия с 90 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Репаглинид | 1,0 mg |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Микрокристална целулоза |
| Калциев хидрогенфосфат, безводен |
| Царевично нишесте |
| Полакрилин калий |
| Повидон |
| Глицерол 85% |
| Магнезиев стеарат |
| Меглумин |
| Полоксамер 407 |
| Железен оксид жълт |
Терапевтични показания
Лечението трябва да започне заедно с продължаване на диетата и физическите упражнения, за да се намалят нивата на кръвната захар по отношение на храненето.
Противопоказания
Диабет тип 1, С пептид отрицателен.
Диабетна кетоацидоза, със или без кома.
Тежко чернодробно увреждане.
Едновременна употреба на гемфиброзил (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия.).
Странични ефекти
Обобщение на профила на безопасност
Най-често съобщаваните нежелани реакции са колебанията на кръвната захар, например хипогликемия. Дали ще възникнат такива ефекти зависи от индивидуални фактори, като хранителни навици, дозировка, упражнения и стрес.
Табличен списък на нежеланите реакции
Опитът с репаглинид и други антидиабетни лекарства показва следните нежелани реакции: Честотата се определя, както следва: чести (≥ 1/100,
Фертилитет, бременност и кърмене
Няма проучвания за прием на репаглинид по време на бременност. Репаглинид не трябва да се използва по време на бременност.
Няма проучвания за прием на репаглинид по време на кърмене. Репаглинид не трябва да се използва по време на кърмене.
Данните от проучвания върху животни, оценяващи ефектите върху ембрионално-феталното развитие и потомството, както и екскрецията в млякото са описани в раздел Предклинични данни за безопасност.
Дозировка и начин на приложение
Репаглинид трябва да се прилага преди хранене и дозата му да бъде индивидуално коригирана, за да се оптимизира гликемичният контрол. В допълнение към самоконтрола на пациента за кръвна и/или глюкоза в урината, глюкозата в кръвта трябва периодично да се следи от лекаря, за да се определи минималната ефективна доза за пациента.
Нивото на гликиран хемоглобин също е показател за реакцията на пациента към лечението. Ще се извършват периодични проверки, за да се установи недостатъчен антидиабетен ефект при максималната препоръчителна доза (първична недостатъчност) и да се установи намаляване на ефективността след начален период на ефективност (вторична недостатъчност).