Информационен лист за лекарства CREON 5000 U Гранулирана кутия от 1 флакон от 20 g Docavenue

Състав

АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА	КОЛИЧЕСТВО
Панкреатин, получен от панкреаса на прах от свински произход	60,12 mg

100 mg гранули (еквивалентно на една мерителна лъжица) съдържат 60,12 mg панкреатин, съдържащ следните панкреатични ензими: - Липаза: 5000 U Ph.Eur. - Амилаза: 3600 U Ph.Eur. - Протеаза: 200 U Ph.Eur.

ПОМОЩНИ ПОМОЩИ

Ядро:

Макрогол 4000

Покритие:

Хипромелозен фталат

Диметикон 1000

Триетил цитрат

Цетилов алкохол

Терапевтични показания

Лечение на екзокринна панкреатична недостатъчност при кърмачета и деца, особено при муковисцидоза.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Списък на помощните вещества.

Странични ефекти

По време на клинични изпитвания повече от 900 пациенти са били изложени на CREON 5000 U.

Най-често съобщаваните нежелани реакции са стомашно-чревни нарушения и са с умерена до умерена интензивност.

Следните нежелани реакции са наблюдавани в клинични изпитвания с честотите, изброени по-долу.

Класове на органи по система MedDRA

Много чести ≥ 1/10

Фертилитет, бременност и кърмене

CREON 5000 U е предназначен за кърмачета и малки деца. Въпреки това, когато се използва при изключителни обстоятелства при жени в детеродна възраст, трябва да се помнят следните факти:

---