Информационен лист за лекарства CREON 10 000 U, стомашно-устойчива капсула, бутилка 60 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Панкреатин, получен от панкреаса на прах от свински произход | 150,0 mg |
| Съответстваща на: Липолитична активност: 10 000 U.Ph.Eur. Амилолитична активност: 8000 U.Ph.Eur. Протеолитична активност: 600 U.Ph.Eur. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Хипромелозен фталат |
| Макрогол 4000 |
| Цетилов алкохол |
| Триетил цитрат |
| Диметикон 1000 |
| Състав на обвивката на капсулата: |
| Желатин |
| Червен железен оксид |
| Черен оксид желязо |
| Железен оксид жълт |
| Титанов диоксид |
Терапевтични показания
Лечение на екзокринна панкреатична недостатъчност при възрастни и деца по време на:
Кистозна фиброза;
- документиран хроничен панкреатит (по-специално поради наличието на калцификати на панкреаса), при наличие на стеаторея> 6 g/24 h;
Главни или тотални резекции на панкреаса.
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Списък на помощните вещества.
Странични ефекти
По време на клинични изпитвания над 900 пациенти са били изложени на CREON.
Най-често съобщаваните нежелани реакции са стомашно-чревни нарушения и са с умерена до умерена интензивност.
Следните нежелани реакции са наблюдавани в клинични изпитвания с честотите, изброени по-долу.
Класове на органи по система MedDRA
Много чести ≥ 1/10
Фертилитет, бременност и кърмене
Няма надеждни данни за тератогенезата при животните.
Понастоящем в клиниката няма достатъчно подходящи данни, за да се оцени възможен малформативен или фетотоксичен ефект на CREON 10 000 U, когато се прилага по време на бременност.
Употребата на CREON трябва да се обмисля по време на бременност само ако е необходимо.