Информация за здравето - Списъкът на възстановените лекарства се основава на; непрозрачен процес
Изследването се фокусира както върху количествения, така и върху качествения компонент. По този начин авторите на изследването казват, че Регламентът за механизма за включване на лекарствата в списъка на компенсираните от държавата е непълен и се нуждае от по-подробни и по-строги разпоредби. Документът, изготвен през 2015 г. и ревизиран през следващите две години, не предоставя, inter alia, инструменти и насоки за задълбочена оценка на качеството на изследванията и данните, включени в досието като доказателство за докладване, не одобрява насоки за прилагането на инструменти за синтезиране на доказателства, включително инструкции за попълване на доклада за техническа оценка на лекарствата, предложени за включване в списъка на компенсираните лекарства (CML). Това е, въпреки че регламентът е подобрен и осигурява повече яснота, започвайки със статута на заявителя и процедурата за подаване на заявлението за включване на лекарствен продукт в списъка с компенсации и завършвайки с определянето на опции за решенията на комисията за оценка.
„Чрез това проучване имахме за цел да анализираме и да видим как се е развила регулаторната рамка за включване на лекарства в списъка на възстановените лекарства от последния анализ през 2015 г. и как прозрачността, уместността на решенията да отговарят възможно най-правилно на здравните нужди, въпреки ограничените ресурси. Не на последно място, анализирахме как се осигурява прилагането на регламентите на установените норми ", уточни Рита Сейкаș, един от авторите на изследването.
Списъкът на възстановените лекарства съдържа само 5 международни общи имена през 2015 г. и сега съдържа 150 имена. Днес Списъкът на реимбурсираните лекарства се състои от два раздела и шест глави, в зависимост от вида на грижите, степента на компенсация на разходите и терапевтичните групи.
Липса на прозрачност, но и ефективност
Въпреки че са направени редица промени в оценката, включването или изключването на лекарства от списъка с компенсации, самият списък не се е променил значително в сравнение със списъка на основните лекарства на Световната здравна организация, се посочва в изследването.
Също така няма инструкции за опростеното дърво за оценка на досиетата за лекарства, посочени в схемите за епизодично лечение на някои приоритетни заболявания, често срещани в практиката на семейния лекар, в процедурни кабинети и у дома. В същото време, въпреки че има правила, изискващи становището на Специализираната комисия на Министерството на здравеопазването, труда и социалната защита (MSMPS) за включване на лекарството в ХМЛ, липсват разпоредбите и сроковете, установени като стандарт за такива становища.
По този начин има място за доброволно тълкуване и формулирането на становището зависи от капацитета и познанията на специалистите от Специализираната комисия при анализи, характерни за медицинските технологични оценки.
По-постоянният анализ, че участието на специализираните комисии на Министерството на здравеопазването, труда и социалната защита в процеса на оценка на заявленията за лекарства, заявени в ХМЛ, е предвидено в регламента, но не уточнява структурата и статуса на експертната бележка, изготвена от експерти
Специализираните комитети, правната сила на тази бележка в йерархията на документите, обработвани от секретариата, както и тежестта на тази бележка във формулата за решение на Съвета за включване или изключване на лекарствен продукт от ХМЛ.
„Като цяло действащите разпоредби определят сроковете за процедурите за разглеждане на представените файлове. Процесът на оценка обаче не посочва ясно срока за всеки етап от маршрута на документа - от подаването на заявлението до окончателното решение “, се посочва в изследването.
Съгласно същия документ, въпреки че Националната медицинска застрахователна компания (CNAM) е оправомощена да договаря цената на възстановените лекарства въз основа на инструкции относно техния механизъм за договаряне, такъв документ не е разработен или публикуван в Monitorul Длъжностно лице на Република Молдова, което означава, че финансистът все още не е упражнил това право.
Също така няма разпоредби относно периодичния преглед на лекарствата, вече включени в ХМЛ, от гледна точка на развитието на профила на фармацевтичния продукт или от гледна точка на нуждите на здравната система.
Въпреки че регламентите за включване на лекарства в ХМЛ налагат изисквания за осигуряване на прозрачност, този критерий не се изпълнява систематично. Официалните уеб страници на NHIC и MSMPS не показват протоколите от работните заседания на Съвета, техническите доклади за оценка на заявлението с файл, във Версията за обществен интерес, годишния доклад за оценка на достъпа на населението до възстановени лекарства.
По какви причини пациентите не получават възстановени лекарства
Качественото изследване е разработено от CBS-Research. По този начин имаше 5 групови дискусии с различни категории пациенти, 33 индивидуални интервюта, от които с 5 практикуващи и представители на частния сектор, но също така и 6 интервюта с фармацевти и лекари за промени в реда на освобождаване на реимбурсирани лекарства, вписани в в сила от 1.02.2019г.
По този начин, според проучването, достъпът до реимбурсирани лекарства се възприема по различен начин за различните категории от населението. Проучването установи липса на информация сред пациентите, но и лекарите относно предоставянето на възстановени лекарства за епизодично лечение в процедурната зала/дневна грижа, процедурните кабинети и у дома, включително за деца до 18 години.
Някои лекари или фармацевти информират пациентите, че могат да се възползват от определено възстановено лекарство, а семейният лекар има затруднения да обясни, че този препарат се възстановява само за някои заболявания, различни от тази, за която пациентът е бил насочен.
В по-голямата си част респондентите оценяват положително промените в Списъка на реимбурсираните лекарства, като отбелязват, че групата от заболявания, включени в списъка на реимбурсираните, не е разширена, те не се намират на пазара на Република Молдова.
Основните бариери при предписването на лекарства без рецепта са: преумора,
· Ниско възнаграждение на лекарите,
· Липса на здравна култура и липса на информация на пациентите,
· Необходимостта от първична консултация на специалиста,
· Избягване на лекари да пишат възстановени лекарства.
Проучването потвърждава, че пациентите избират лекарствата според навика, съвета на лекаря/фармацевта, цената на лекарството и по-малко според страната на производство или ефективността на препарата.
Предоставянето на лекарството не означава защита на пациента
В по-голямата си част хората, участващи в проучването, заявиха, че са доволни от финансовите спестявания поради ползата от реимбурсираните лекарства, но заявиха, че са направили допълнителни разходи за хронични асоциирани заболявания, за епизодично лечение, разследвания, но и за транспорт. В случай на пациенти с МВ, например, родителите купуват витамини, антибиотици и други лекарства, които не са в списъка на компенсираните.
Сред трудностите при закупуването на възстановени лекарства пациентите разчитат на:
· Липса на аптеки в малките градове,
· Липсата или недостатъчността на компенсирани лекарства в аптеките в малките села/градове,
· Липса на съхранение на лекарства,
· Неправилно попълнена рецепта,
· Опаковка, която не съответства на количеството лекарства, отпускани по лекарско предписание.
Присъстващ на събитието, държавният секретар Борис Гилка признава, че липсата на аптеки в селата е проблем, който изисква различен подход.
„Достъпът на пациенти от селата до лекарства е ограничен, тъй като нямаме общински аптеки в селата. Пациентът трябва да отиде в отделението. Поради разстоянието, определени здравословни проблеми, пътните разходи натоварват пациента. Днес не можем да се застраховаме и няма да можем да имаме аптека във всяка комуна, но трябва да намерим други формули за доставка на лекарства. Чрез семейния лекар, местен куриер. Идеята беше да се извърши доставката през интернет, но това е нереално ", каза Борис Гилка.
Какви лекарства са в списъка на възстановените
Проучването установи необходимостта от преразглеждане на Списъка на възстановените лекарства от гледна точка на изключване на препарати, които не се предлагат на пазара. Също така, по мнението на някои специалисти, при избора на лекарства трябва да се наблегне на поне частична компенсация на жизненоважни лекарства за няколко групи заболявания. Редките заболявания трябва да бъдат включени приоритетно и трябва да има специален подход за компенсирането им, особено при дългосрочно лечение.
В същото време внедряването на информационната система би намалило значително предизвикателствата при предписване на възстановени лекарства и би улеснило работата на семейния лекар.
На събитието за представяне на изследването присъстваха както държавни служители, така и лекари и други здравни служители.
Елена Бакалу, председател на комисията по социална защита, семейство и здраве, повтори промените, направени в областта на разширяването на списъка на възстановените лекарства и заяви, че проучването е добре дошло и че Комисията се ангажира да вземе предвид нейните предложения.
„Списъкът на реимбурсираните лекарства е разширен и допълнен с лекарства за различни заболявания, разработени са няколко механизма с реимбурсирани лекарства и би било по-добре той да бъде поет от сегашното правителство, а при необходимост - да бъде подобрен. Ще вземем под внимание изследването, което сте направили, за да можем заедно да трансформираме здравната система в високоефективна, наш дълг е да осигурим правото на здраве на гражданите “, посочи тя.
На въпрос дали списъкът на основните лекарства ще бъде преразгледан, Борис Гилка казва, че е от съществено значение той да бъде преразгледан в съответствие с препоръките на СЗО, което ще се случи не по-късно от следващата година.
„Трябва да преразгледаме списъка на основните лекарства, за да ги приведем в съответствие с препоръките на СЗО. Той не е ревизиран от 2011 г. Въпреки това, той трябва да бъде преразглеждан, коригиран и попълван на всеки три години. Тръгнахме в близко бъдеще да се приведем в съответствие с международните практики. Нека уважаваме европейското законодателство. Ако не тази година, следващата година със сигурност ще се случи ”, отговори държавният секретар.
Длъжностното лице признава, че начинът за включване/изключване на определени лекарства от списъка на възстановените лекарства е непрозрачен.
„Списъкът на възстановените лекарства се попълва въз основа на доказателства, които идват от експертната комисия, от исканията на пациентите, но това се случва по-малко прозрачно. Работата на борда, който се занимава с прегледа на възстановените лекарства, трябва да бъде реорганизирана. Дейността му трябва да бъде прозрачна, срещите трябва да бъдат публични, те трябва да се излъчват на живо ".
„Направихте изчерпателен анализ, който ще помогне много. Това е рентгенова снимка на всичко, наречено достъп до реимбурсирани лекарства. Това, което показахте, е пример за неработене заедно. Видяхме, че държавата е направила много, въведен е списъкът с реимбурсирани лекарства, средствата са увеличени, но в крайна сметка финансовата защита на пациента намалява. Нямаше команден център, министерството не беше достатъчно силно по отношение на здравните политики. Всичко започва с подбор, след това разпространение, закупуване и използване. На ниво подбор имаме големи проблеми. Имаме три паралелни процеса: списъкът на възстановените лекарства, списъкът на лекарствата за обществени поръчки и националните програми. Нямаме прозрачност. Искаме или трябва да централизираме процеса на подбор, така че да има ясно разбиране, кои са тези лекарства, необходими в тази страна въз основа на демографския профил, заболеваемостта и т.н. ".
Безверхний казва още, че друг аспект, по който Министерството на здравеопазването трябва да работи заедно с NHIC, е цената на лекарствата.
"Сложният механизъм за регулиране на цените ограничи държавата да има качествени и ефективни продукти плюс рентабилни", добави тя.
И лекарите казват, че списъкът на възстановените лекарства трябва да бъде преразгледан и адаптиран към реалните нужди на гражданите.
„Като цяло нещата не са лоши по отношение на списъка с реимбурсирани лекарства. Има някои много добри лекарства в моята област, които не са включени и ги чакаме. Имаме например лекарства за съсирване на кръвта, те са стари, новите са по-скъпи и очевидно липсват в този списък. Но това е не само нашият проблем, но и този на много европейски държави “, казва кардиологът Анджела Марина.
„Само един препарат със статини е включен в този списък, но можем ли да предотвратим атеросклероза с едно лекарство? Със сигурност не. Анализирайте групите антихипертензиви, антикоагуланти, ще видите, че там имаме много голяма разлика. Ако приемаме антиепилептици, препарати, които децата също трябва да получават, от новороденото до възрастните хора. Имаме две ястия, но имаме нужда от нови. Министерството на здравеопазването трябва да разполага със списъка на стратегическите лекарства. Не веднъж се обръщах към министерството по тази тема “, добави професор Станислав Гропа.
Забележка: През 2017 г. фармацевтичният пазар в Република Молдова се оценява на 2,7 милиарда леи, а количеството лекарства, закупени чрез обществени поръчки през същата година, е 451,2 милиона леи. В същото време разходите за компенсираните лекарства от фондовете на задължителното здравно осигуряване са в размер на 523,9 милиона леи, което представлява 19,4% от общия прогнозен фармацевтичен пазар. От анализа на тези публично съобщени данни може да се твърди, че приблизително 1,7 милиарда леи биха представлявали собствените разходи на населението за закупуване на лекарства чрез мрежата от общински аптеки.
В същото време в Република Молдова делът на публичните разходи за лекарства в общите разходи за лекарства е много малък и през 2015 г. - 6,2%, при 65,6%, което беше средно за страните от Европейския съюз.
Изследването е проведено в рамките на проект „Повишаване достъпа на населението до лекарства“, реализиран от Центъра за здравна политика и анализи (PAS Center) с финансовата подкрепа на Фондация Сорос-Молдова/Департамент по обществено здраве. Представената информация и заключенията, издадени от това проучване, принадлежат изключително на авторите и не се споделят непременно от Фондация Сорос-Молдова.