Информация за проучване за тези, които се интересуват от проучването Mino TRD Клиника по психиатрия и психотерапия

Ти си тук:

  • Начална страница .
  • изследвания .
  • Невробиологична лаборатория/клинична невробиология .
  • Информация за проучване за тези, които се интересуват от проучването Mino TRD .

Информационна страница на Проучването за терапия с миноциклин (Mino-TRD)

Ние, Клиниката по психиатрия и психотерапия в Charité - Universitätsmedizin Berlin, имаме удоволствието да предложим иновативно клинично проучване за пациенти с резистентна към терапия депресия. Целта на изследването е да се намери нов лекарствен метод, който помага на пациенти, които не реагират адекватно на конвенционалната антидепресантна терапия.

тези

Следните статии докладват, наред с други за предисторията на проучването:

• Програмата "Депресия - нова надежда?" от ARTE
• Програмата за SWR "Odysso" докладва наред с други за проучването MinoTRD
• Ние сме част от мрежата OptiMD в изследователската мрежа за психични заболявания
• Статия от журналистката Карла Баум

По-нататък ще ви информираме за някои важни моменти от проучването.

Към кого е насочено проучването за терапия с миноциклин?

Изследването е насочено към пациенти с депресия, при които въпреки медикаментозната терапия не се наблюдава достатъчно подобрение в симптомите им на депресия. Ето преглед на важните критерии за включване и изключване:

  • Възраст: 18-75 години
  • Умерена или тежка депресия
  • Лекарство с антидепресант, одобрено за лечение на депресия за поне 6 седмици без адекватен отговор
  • Изключване на тежко неврологично или друго физическо заболяване, напр. тежко чернодробно или бъбречно заболяване или автоимунно заболяване
  • Няма лекарства с противовъзпалителни вещества (кортизон или подобни)
  • Няма кърмене или бременни жени

Каква е целта на проучването за терапия с миноциклин?

Депресията е едно от най-често срещаните психични заболявания в Германия и по света. Стандартната терапия с конвенционални антидепресанти не води до достатъчен отговор и задоволително намаляване на симптомите на депресия при съответния брой пациенти. За да се помогне на тези пациенти, спешно са необходими нови фармакотерапевтични възможности за лечение на депресия.

Кое лекарство се дава в проучването за терапия с миноциклин?

Миноциклинът е лекарство, което се използва в Германия от години поради антибиотичните си ефекти при много показания, като напр. за инфекции на горните дихателни пътища, е одобрен и използван. Характеризира се с добра поносимост. В контекста на неговата ефективност в мозъка могат да се наблюдават и противовъзпалителни влияния и влияния, които защитават нервните клетки, което не може да се обясни с антибиотичния ефект. В хода на проучването към конвенционалните антидепресанти ще бъде добавен миноциклин. Изследването е плацебо контролирано. Това означава, че някои от участниците получават плацебо подготовка.

Защо миноциклинът трябва да помага при депресия?

Много фактори играят роля в развитието на депресия. В допълнение към дисбаланса в пратените вещества в мозъка, според новите открития, възпалителните процеси са важни и за развитието и поддържането на симптомите на депресия. Конвенционалните антидепресанти се намесват в домакинството на пратените вещества. При много пациенти обаче това не осигурява достатъчно симптоматично облекчение. Това може да се дължи на възпалителния компонент, срещу който е насочен миноциклинът.

Как се провежда Проучването за терапия с миноциклин?

Ако се интересувате от нашето проучване, ви каним на предварителна беседа в нашата клиника. Там ще ви разкажем всичко, което трябва да знаете за участието в проучването. Освен това, ако се съгласите, ние ще ви прегледаме, ще вземем кръвта ви и ще ви попитаме за вашето заболяване, за да разберем дали можете да участвате в изследването. Ако е така, проучването може да започне за вас. Проучването продължава общо 6 седмици. През това време, в допълнение към нормалните си антидепресанти, ще получите и лекарството миноциклин. През 6-те седмици има седмични срещи при нас. Нашият изследващ лекар ще ви прегледа и ще попита за вашите симптоми. Той също така ще може да отговори на всички ваши въпроси.

Как ще се възползвам от участието в проучването за терапия с миноциклин?

Ако решите да участвате в проучването, има вероятност да имате достъп до нова терапия, която иначе не е достъпна в Германия. Тъй като ефективността на изследваното лекарство все още не е доказана със сигурност при депресия, възможно е ползата, на която сте се надявали, да не се получи и следователно да не се възползвате от индивидуално участие. Ако, от друга страна, се окаже достатъчно ефективно, това проучване може да представлява голям пробив в медикаментозното лечение на резистентна към терапия депресия.

Какви са рисковете, свързани с участието?

Миноциклинът е лекарство в клинични изпитвания и все още не е одобрен от агенцията за лечение на депресия. За много други заболявания миноциклинът се използва в Германия от дълго време и се понася предимно добре. Както при всяко лекарство обаче, странични ефекти могат да се появят и при прием на миноциклин. Тъй като миноциклинът се използва в Германия от дълго време, те са добре известни. Ако се интересувате, нашият изследващ лекар ще ви обясни подробно всички възможни нежелани реакции. Участието в проучването е доброволно. Можете да оттеглите съгласието си за участие по всяко време, без да посочвате причини, без да си създавате недостатъци, особено по отношение на по-нататъшното Ви лечение.

Мога ли да участвам в проучването?

Набирането за проучване е завършено и участието в проучването вече не е възможно. Благодарим на всички заинтересовани страни и участници!

След оценката ще направим резултатите от централното проучване достъпни на тази начална страница.

Център за неврология Charité,
Неврохирургия и психиатрия (CC 15)

Клиника по психиатрия и психотерапия
Charité Campus Бенджамин Франклин
Hindenburgdamm 30, D-12203 Берлин