Индапамид J; P Pharma 1,5 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване - листовка -
Какво представлява Индапамид J&P Pharma и за какво се използва
Индапамид J&P Pharma принадлежи към групата лекарства, наречени диуретици, които увеличават производството на урина от бъбреците.
Индапамид се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония).
Преди да приемете Индапамид J&P Pharma
Не приемайте Индапамид J&P Pharma
· ако вие сте алергични (свръхчувствителен) индапамид или някоя от останалите съставки на това лекарство
· ако вие сте алергичен (свръхчувствителен) към други лекарства, принадлежащи към същия клас (сулфонамиди), като триметоприм или котримоксазол.
· Ако имате тежко чернодробно заболяване или състояние, наречено чернодробна енцефалопатия (заболяване, което засяга мозъка и нервната система може да бъде усложнение на чернодробните проблеми)
· Ако имате тежко бъбречно заболяване.
· Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате ниски нива на калий в кръвта.
Обърнете специално внимание при Indapamide J&P Pharma
Уведомете Вашия лекар, преди да започнете да приемате това лекарство, ако имате или сте имали някое от следните:
· Сърдечни заболявания, сърдечна недостатъчност или проблеми със сърдечния ритъм
· Захарен диабет (моля, проверявайте редовно кръвната си захар)
Индапамид J&P Pharma влияе върху нивото на калий и натрий в кръвта. Вашият лекар може да Ви инструктира да извършите изследвания за проследяване на нивата на калий и натрий в кръвта преди и по време на лечението. Това се отнася по-специално за пациенти, които са изложени на повишен риск от електролитен дисбаланс (като възрастни хора, пациенти, лекувани с няколко лекарства едновременно или пациенти с недохранване).
Индапамид J&P Pharma може да повиши чувствителността на кожата към слънчева светлина. Ако случаят е такъв, кажете на Вашия лекар и той/тя може да реши да прекрати лечението. Ако приемате Индапамид J&P Pharma, Вашият лекар ще Ви препоръча да защитите района си от слънцето или UVA лъчението.
Ако вашата паращитовидна функция се изследва: кажете на Вашия лекар, че ще спрете приема на Индапамид J&P Pharma.
Спортистите трябва да бъдат предупредени, че Indapamide J&P Pharma може да има положителен тест за допинг.
Ако смятате, че някое от изброените по-горе се отнася за Вас или ако имате някакви въпроси или притеснения относно Вашето лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Ако приемате следните лекарства, ефектите на Indapamide J&P Pharma могат да се променят или да получите нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните:
· Литий (използван за лечение на депресия): не трябва да приемате индапамид с литий поради риск от повишени плазмени нива на литий с признаци на предозиране.
Асоциации, изискващи предпазни мерки при употреба:
Torsade de pointes (определена форма на нарушение на сърдечния ритъм) може да се предизвика от:
· Лекарства, използвани за лечение на неравномерен сърдечен ритъм, като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид или ибутилид
· Лекарства, използвани за лечение на психоза, като хлорпромазин, циамемазин,
левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, амисулприд, сулпирид, султоприд, тиаприд, дроперидол или халоперидол.
· Различни други лекарства, като бепридил (използван за лечение на ангина пекторис), цизаприд и дифеманил (използван за лечение на стомашно-чревни проблеми), интравенозен еритромицин, пентамидин, моксифлоксацин, спарфлоксацин (използван за лечение на инфекции), халофантрин (използван за лечение на малария), мизоластин (използван за лечение на алергии), интравенозен винкамин (използван за лечение на проблеми с кръвообращението в мозъка).
Нестероидни противовъзпалителни лекарства (понякога наричани НСПВС), използвани за лечение на болка и възпаление (напр. Ибупрофен, диклофенак и индометацин), включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 (COX-2) (като целекоксиб, еторикоксиб) и високи дози ацетилсалицилова киселина (повече от 3g на ден):
· Може да намали ефекта на понижаване на кръвното налягане на Indapamide J&P Pharma. Риск от остра бъбречна недостатъчност при пациенти с ниска телесна вода (дехидратирана). Правилното приложение на течности е от съществено значение.
АСЕ инхибитори, използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност (напр. Каптоприл, еналаприл, периндоприл):
· Асоциацията представлява риск от тежко понижаване на кръвното налягане и/или остра бъбречна недостатъчност при започване на лечение с АСЕ инхибитор при пациенти с предшестващо изчерпване на натрия (особено при пациенти със стеноза на бъбречната артерия).
Ефектът на Indapamide J&P Pharma може също да бъде променен или може да получите нежелани реакции, ако приемате някое от следните лекарства:
· Метформин (използван за лечение на диабет)
· Баклофен (използва се за лечение на мускулен спазъм)
· Циклоспорин и такролимус (използвани за лечение на автоимунни заболявания или за инхибиране на имунната система след трансплантация)
· Кортикостероиди (напр. Преднизолон, хидрокортизон или флудрокортизон), използвани за лечение на различни състояния, включително тежка астма и ревматоиден артрит
· Стимулиращи лаксативи (напр. Сена)
· Някои лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност и някои нарушения на сърдечния ритъм (напр. Дигоксин, дигитоксин)
· Някои калий-съхраняващи диуретици (таблетки за отстраняване на вода), като амилорид, спиронолактон, триамтерен
· Някои диуретици, които могат да понижат нивата на калий в кръвта, като бендрофлуметиазид, фуроземид, пиретанид, буметанид и ксипамид
· Някои трициклични антидепресанти (напр. Имипрамин), невролептици (използвани за лечение на психотични разстройства)
· Някои йодирани контрастни вещества (използвани за диагностициране на определени състояния)
· Тетракозактид (използва се за диагностика на някои заболявания и при лечение на проблеми
· Лекарства, съдържащи калций
Използване на Indapamide J&P Pharma с храни и напитки
Храната и напитките не влияят върху действието на лекарството. Можете да приемате лекарството със или без храна или на празен стомах.
Бременност и кърмене
Това лекарство не се препоръчва по време на бременност. Моля, кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или искате да забременеете.
Активното вещество се екскретира в кърмата. Докато приемате това лекарство, не се препоръчва кърмене. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Индапамид J&P Pharma понижава кръвното Ви налягане, което може да Ви накара да се чувствате замаяни или да имате чувство на плаваемост, докато кръвното Ви налягане спада, особено в началото на лечението или когато приемате друго антихипертензивно лекарство. Ако се чувствате засегнати, не шофирайте и не работете с машини.
Важна информация за някои от съставките на Indapamide J&P Pharma
Вашето лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Как да приемате Индапамид J&P Pharma
Винаги приемайте Индапамид J&P Pharma точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайната дневна доза е 1 таблетка Indapamide J&P Pharma, която се приема за предпочитане сутрин.
Пациенти с бъбречно увреждане
Пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малък от 30 ml/min) не трябва да бъдат лекувани с Indapamide J&P Pharma (вж. Точка 2 „Не приемайте Indapamide J&P Pharma“). Тиазидните и свързаните с тях диуретици имат максимална ефикасност само ако бъбречната функция е нормална или само леко променена.
Пациенти с чернодробно увреждане
Пациенти с тежко чернодробно увреждане не трябва да се лекуват с индапамид (вж. Точка 2 „Не приемайте Индапамид J&P Pharma“).
Пациентите в напреднала възраст могат да бъдат лекувани с Индапамид J&P Pharma, ако бъбречната функция е нормална или само леко нарушена.
Деца и юноши
Употребата на Indapamide J&P Pharma при деца и юноши не се препоръчва поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Таблетките трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност (например чаша вода). Таблетките не смачкват и не дъвчат. Индапамид J&P Pharma може да се приема независимо от времето на хранене.
Продължителността на лечението ще бъде определена от Вашия лекар. Ако имате впечатлението, че ефектът на Indapamide J&P Pharma е твърде слаб или твърде силен, кажете на Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Индапамид J&P Pharma
В случай на предозиране ще има увеличаване на честотата на страничните ефекти, подчертан диуретичен ефект с риск от падане на кръвното налягане и поява на хидро-електролитни дисбаланси. Ако случайно сте приели повече Indapamide J&P Pharma, отколкото трябва, незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Симптомите на предозиране могат да включват гадене, повръщане, ниско кръвно налягане (което води до усещане за плаване), спазми, световъртеж, сънливост, объркване, прекомерно или ниско производство на урина.
Ако сте пропуснали да приемете Индапамид J&P Pharma
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Не приемайте обаче двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Индапамид J&P Pharma
Лечението на високо кръвно налягане обикновено е през целия живот. Не трябва да спирате приема на лекарството, без първо да го обсъдите с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Индапамид J&P Pharma може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Могат да се появят следните нежелани реакции:
Чести (засягат по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти):
· Алергични реакции (особено при пациенти, склонни към алергични и астматични реакции), проявяващи се чрез обриви по кожата с макули и папули
Нечести (засягат по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 пациенти):
· Алергични реакции (особено при пациенти, склонни към алергични и астматични реакции), проявяващи се с лилави петна или плаки по кожата.
Редки (засягат по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 пациенти):
· Изтръпване и парене (парестезия)
· Запек (нередовно движение на червата; твърди, сухи изпражнения)
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти):
· Намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта, което увеличава риска от кървене или натъртване
· Намаляване на броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от инфекции; може да бъде тежко (агранулоцитоза)
· Намаляване на броя на определени кръвни клетки, които могат да причинят слабост, синини или по-голяма вероятност от инфекции (хемолитична анемия); апластична анемия (депресия на костния мозък)
· Възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и гърба (панкреатит)
· Неравномерен сърдечен ритъм
· Ниско кръвно налягане, което причинява плаващо усещане
· Проблеми с черния дроб (открити чрез лабораторни кръвни изследвания)
· Повишаване на концентрацията на калций в кръвта
· Тежки алергични реакции (ангионевротичен оток, особено при хора, склонни към алергични и астматични реакции) с подуване на лицето, устните или езика и кошерите, подуване на лигавицата на гърлото или дихателните пътища, причиняващо затруднено дишане или преглъщане. Ако се появят тези нежелани реакции, незабавно се свържете с Вашия лекар.
· Тежки алергични реакции с грипоподобни симптоми, мехури по кожата, устата, очите и гениталиите (токсична епидермална некролиза, синдром на Стивън Джонсън). Ако се появят тези нежелани реакции, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Следните нежелани реакции също могат да се появят. Въз основа на наличните данни обаче не е възможно да се определи тяхната честота:
· Индапамид J&P Pharma може да причини ниски нива на натрий и калий в кръвта Ви. Вашият лекар ще следи тези стойности чрез кръвни тестове (вижте по-горе „Обърнете специално внимание при Индапамид J&P Pharma“).
· Индапамид J&P Pharma може да причини намаляване на обема на кръвта (хиповолемия) с дехидратация и изразен спад на кръвното налягане при изправяне (ортостатична хипотония).
· Индапамид J&P Pharma може да понижи нивата на хлор в кръвта, което може да доведе до метаболитна алкалоза (ниска киселинност в кръвта).
· Индапамид J&P Pharma може да повиши нивата на кръвната Ви захар.
· Ако имате вече съществуващи чернодробни проблеми, приемът на Индапамид J&P Pharma може да причини състояние, известно като чернодробна енцефалопатия (увреждане на мозъка и нервната система, което може да възникне като усложнение на чернодробно заболяване).
· Ако страдате от състояние, наречено „дисеминиран системен лупус еритематозус“ (рядко възпалително заболяване), Индапамид J&P Pharma може да го влоши.
· Като приемате Indapamide J&P Pharma, можете да направите кожата си по-чувствителна към UV светлина (вижте по-горе „Обърнете специално внимание при Indapamide J&P Pharma“).
· Индапамид може да причини по-високи нива на пикочна киселина в кръвта, което води до пристъпи на подагра.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Индапамид J&P Pharma
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 30ºC.
Не използвайте Индапамид J&P Pharma след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Повече информация
Какво съдържа Indapamide J&P Pharma
- Активното вещество е индапамид. Една филмирана таблетка с удължено освобождаване съдържа 1,5 mg индапамид.
- Другите съставки са лактоза монохидрат, карбомер, хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, талк и хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), лактоза монохидрат, макрогол/ПЕГ 3000, триацетин, жълт железен оксид (Е 172 ), червен железен оксид (Е 172), черен железен оксид (Е 172).
Как изглежда Indapamide J&P Pharma и какво съдържа опаковката
Кръгли, двойно изпъкнали, светлорозови филмирани таблетки с удължено освобождаване.
Кутия с 28 или 56 филмирани таблетки с удължено освобождаване.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежателят на разрешението за употреба
Dorset House Regent Park, 297 Kingston Road,
Leatherhead, Surrey KT22 7PL, Великобритания
Фармацевтични работи POLPHARMA SA
Ул. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Полша
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:
Германия: Индапамид J&P PHARMA, 1,5 mg, Retardtablette
Литва: Индапамид J&P PHARMA, 1,5 mg, таблетка pailginto atpalaidavimo
Латвия: Индапамид J&P PHARMA, 1,5 mg, таблетки ilgstošas darbības
България: Индапамид J&P PHARMA, 1,5 mg, таблетка с удължено освобождаване
Румъния: Индапамид J&P Pharma 1,5 mg, филмирани таблетки с удължено освобождаване
Полша: Индапамид J&P PHARMA
Този проспект е одобрен през октомври 2009 г.