Хлораминофен 2 mg, капсула, кутия с 30
Хлораминофенът е лекарство под формата на капсули (30) на основата на хлорамбуцил (2 mg).
Разрешение за пускане на пазара на 12.04.1997 г. от TECHNI PHARMA на цена от 18,65 €.
относно
Активни субстанции
Помощни вещества
Класификация на ATC
антинеопластика и имуномодулатори
азотни горчици
Състояние
Показания: защо да го приемате?
ХЛОРАМИНОФЕН 2 mg, капсула е показан при възрастни за:
Хронична лимфоидна левкемия.
Ходжкинов лимфом и неходжкинов лимфом.
Мембранни нефропатии с идиопатичен нефротичен синдром (протеинурия ≥ 3,5 g на ден или съотношение протеин/креатинин> 2) в комбинация с кортикостероиди.
Противопоказания: защо да не го приемате ?
Свръхчувствителност към хлорамбуцил или към някое от помощните вещества, изброени в точка Списък на помощните вещества.
Бременност или кърмене (вж. Точка Фертилитет, бременност и кърмене).
Живи атенюирани ваксини, по време на лечението и в продължение на 6 месеца след спиране на химиотерапията (вж. Раздел Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Поради наличието на лактоза, това лекарство е противопоказано при пациенти с непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или синдром на глюкозно-галактозна малабсорбция (редки наследствени заболявания).
Дозировка и начин на приложение
Обичайната доза за нарушения на лимфоидната линия е 1 до 6 капсули на ден всеки ден или при непрекъснато лечение 6 до 10 mg/m²/ден в продължение на 5 дни на всеки 30 дни.
Дозировката се основава на телесното тегло на пациента.
Болест на Ходжкин
Като монотерапия за палиативно лечение на напреднало заболяване, типичната доза е 0,2 mg/kg/ден в продължение на четири до осем седмици. Хлорамбуцилът обикновено е част от комбинираната терапия и са използвани различни схеми на лечение.
Неходжкинов лимфом
Като монотерапия, обичайната доза е 0,1 до 0,2 mg/kg/ден в продължение на четири до осем седмици като първоначално лечение; след това се поддържа поддържащо лечение с намалена дневна доза или с периодични курсове.
Хронична лимфоидна левкемия
Лечението с хлорамбуцил обикновено започва, след като пациентът развие симптоми или покаже признаци на нарушена функция на костния мозък (но не и костномозъчна недостатъчност), както се отразява от тестовете за периферна кръв. Хлорамбуцил първоначално се прилага в доза от 0,15 mg/kg/ден, докато общият брой на левкоцитите намалее до 10 000 на микролитър. Четири седмици след края на първия курс лечението може да бъде възобновено в доза от 0,1 mg/kg/ден.
Мембранни нефропатии с идиопатичен нефротичен синдром
Лечението с ХЛОРАМИНОФЕН трябва да започне от лекар с опит в лечението на идиопатични мембранни нефропатии.
Препоръчителната доза ХЛОРАМИНОФЕН е 0,2 mg/kg/ден и ще се прилага последователно с кортикостероиди. Пациентите ще бъдат лекувани с ХЛОРАМИНОФЕН (0,2 mg/kg/ден) през втория, четвъртия и шестия месец, като се редуват с кортикостероиди през първия, третия и петия месец. Продължителността на лечението обикновено е 6 месеца.
Може да се обмисли намаляване на дозата на C хлораминофен до 0,10 до 0,15 mg/kg/ден, за да се намали рискът от нежелани събития.
Безопасността и ефикасността на ХЛОРАМИНОФЕН при деца не са установени.
Не са провеждани специфични проучвания при пациенти в напреднала възраст, но се препоръчва да се проследява бъбречната или чернодробната функция и да се внимава в случай на тежко увреждане.
Намаляването на дозата на ХЛОРАМИНОФЕН до 1,5 до 9 mg/ден за пациенти с GFR между 15 и 60 ml/min/1,73 m 2 или до 1 до 6 mg/ден за пациенти с GFR 2 или пациенти на хемодиализа може да се счита за продължително лечение.
Пациентите с бъбречно увреждане трябва да бъдат внимателно наблюдавани, тъй като са по-склонни към допълнителна депресия на костния мозък, свързана с азотемия.
Пациентите с чернодробно увреждане трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци и симптоми на токсичност. Тъй като хлорамбуцилът се метаболизира предимно в черния дроб, при пациенти с тежко чернодробно увреждане трябва да се обмисли намаляване на дозата. Данните обаче не са достатъчни, за да се дадат конкретни препоръки за дозиране при пациенти с чернодробно увреждане.
Препоръчва се дневната доза да се приема веднъж на гладно (вж. Точка Фармакокинетични свойства).
Непрозрачна бяла капсула.
Предупреждения и предпазни мерки при употреба
Хлорамбуцил е активно цитотоксично средство, което се използва само под наблюдението на лекари с опит в прилагането на такива средства.
В случай на обрив трябва да се оцени продължаването на лечението с хлорамбуцил, тъй като проучванията показват, че в някои случаи обривът е прогресирал до синдром на Stevens-Johnson или Lyell или може да бъде свързан с DRESS (вж. Заглавието) Странични ефекти).
Тъй като хлорамбуцилът може да предизвика необратимо инхибиране на костния мозък, кръвната картина трябва да се проверява редовно при пациенти на лечение.
В терапевтични дози хлорамбуцилът причинява депресия на лимфоцитите, с по-малък ефект върху броя на неутрофилите и тромбоцитите, както и върху нивото на хемоглобина. Спирането на хлорамбуцил не е необходимо при първите признаци на намаляване на неутрофилите, но трябва да се помни, че това намаление може да продължи десет дни или повече след последната доза. Въпреки това, лечението трябва да бъде спряно, ако броят на неутрофилите е по-малък от 2000/mm 3 .
Хлорамбуцил не трябва да се дава на пациенти, които наскоро са били подложени на лъчетерапия или са получавали други цитотоксични агенти.
Когато има инфилтрация на лимфоцити в костния мозък или когато костният мозък е хипопластичен, дневната доза не трябва да надвишава 0,1 mg/kg телесно тегло.