Хипохолестно лечение; рол; miant първи в класа NILEMDO; (bemp acid; do; que) en

- NILEMDO ® (бемпедоева киселина) е първата перорална терапия веднъж дневно, одобрена от близо две десетилетия за понижаване на нивата на липопротеините с ниска плътност (LDL-C) при пациенти, посочени -

miant

- Бемпедоевата киселина и нейният фиксиран комбиниран продукт с езетимиб осигуряват значително намаляване на LDL-C, когато се добавят към статин или друга терапия за понижаване на холестерола 1,2 -

- Две трети от пациентите в Швейцария с много висок сърдечно-съдов риск не отговарят на целевите стойности за LDL-C, определени от Европейското кардиологично дружество, 3 което показва необходимостта от допълнителни възможности за лечение -

Изтегли

Мюнхен и Ан Арбър, Мичич - (БИЗНЕС ЖИЛКА)--Следната информация е предназначена само за журналисти. Daiichi Sankyo (Швейцария) AG изрично обръща внимание на правните разпоредби относно публикуването на законодателство относно терапевтичните продукти (членове 31 и 32 от Федералния закон за лекарствата и медицинските изделия [LPTh; RS 812.21], както и върху наредбата за рекламата на лекарствени продукти [OPuM; RS 812.212.5]), по-специално относно забраната за публично рекламиране на лекарствени продукти, отпускани по лекарско предписание.

Daiichi Sankyo Europe GmbH (оттук нататък „Daiichi Sankyo“) и Esperion Therapeutics (NASDAQ: ESPR) обявиха днес разрешението на Swissmedic за таблетки NILEMDO ® ▼ (бемпедоева киселина) и NUSTENDI ® ▼ (бемпедоева киселина и езетимиб), осигуряващи ново лечение възможности за хора с липопротеин с висока плътност (LDL-C) холестерол в Швейцария.

Бемпедоевата киселина е първата перорална възможност за лечение веднъж дневно, одобрена през последните две десетилетия за пациенти, които имат затруднения да постигнат целите си за понижаване на холестерола. В скорошно наблюдателно проучване две трети от пациентите в Швейцария с много висок сърдечно-съдов риск не достигат целевите стойности на LDL-C, определени от Европейското кардиологично дружество. 3 Пациентите, които не отговарят на целите си за намаляване на LDL-C, са изложени на повишен риск от инфаркт и инсулт. 4 През последните 20 години диагнозата хиперхолестеролемия се е увеличила при възрастни хора в Швейцария. 5

„Сърдечно-съдовите заболявания остават една от основните причини за смърт в Швейцария. През 2017 г. те представляват над 30% от смъртните случаи в цялата страна, подчертавайки критичната необходимост от нови възможности за лечение на много хора, които се борят да постигнат целите си за LDL-C с лечения. Съществуващи средства за понижаване на липидите, каза д-р Лукас Шалч, държава Мениджър в Daiichi Sankyo Швейцария. Днешното одобрение на NILEMDO ® и NUSTENDI ® е съществен крайъгълен камък за пациентите по отношение на вторичната профилактика. Той им предлага нови, практически възможности за лечение и демонстрира по-нататъшен напредък в нашия ангажимент за намаляване на риска от атеросклерозиращи сърдечно-съдови заболявания. "

„Бемпедоевата киселина е инхибитор на аденозин трифосфат цитрат лиаза (ACL), който понижава LDL-C чрез инхибиране на синтеза на холестерол в черния дроб. Този уникален механизъм на действие му позволява да работи заедно със съществуващите лечения, каза Ашли Хол, главен директор по развитие на Esperion. Нашата цел е да намерим удобни и достъпни начини за подходящи пациенти да управляват LDL-C. Ето защо ние разработихме и уникална таблетка, съчетаваща бемпедоева киселина и езетимиб, за да помогне за намаляване на тежестта на дозировката. "

Бемпедоева киселина и нейните фиксирана продуктова комбинация с езетимиб са разрешени в Европейския съюз и САЩ по-рано тази година и с различни етикети. 1,6,7,8 В Европа продуктите се предлагат на пазара под имената NILEMDO ® и NUSTENDI ®, а в САЩ под наименованията NEXLETOL ® и NEXLIZET ® (съответно). 1,6,7,8 Екипът на Esperion откри и разработи бемпедоева киселина, опирайки се на техния богат опит в разработването на лекарства за понижаване на високия холестерол. Със силни търговски възможности, особено в областта на сърдечно-съдовата медицина, Daiichi Sankyo лицензира изключителните права за пускане на пазара на бемпедоева киселина и нейните фиксирана продуктова комбинация от бемпедоева киселина и езетимиб в Европейското икономическо пространство, Турция и Швейцария от Esperion. Разрешението за пускане на пазара и на двата продукта в Швейцария ще бъде прехвърлено на Daiichi Sankyo.