ХИДРОКОРТИЗОН РУСЕЛ 10 mg, таблетка с делителна черта

Информационен лист:

Щракнете върху пиктограма, за да отидете директно в раздела, свързан с нея.
За повече информация относно пиктограмите се консултирайте с помощта.

Това лекарство е кортикостероид (наричан още стероидно противовъзпалително лекарство).

Това лекарство се използва при хора, чиито надбъбречни жлези (разположени над бъбреците) вече не са (или вече не получават достатъчно) хормони. Това лекарство компенсира намаляването или спирането на производството на хормони

Това лекарство не принадлежи към никоя родова група

Състав на активните вещества

Таблетка (Състав за една таблетка)

Презентации
> PVC-алуминиеви блистерни опаковки с 25 таблетки CIP код: 305 141-7 или 34009 305 141 7 7 Маркетингова декларация: 19.01.1954 г. Тази презентация е одобрена от местните власти

> PVC-алуминиеви блистерни опаковки от 50 таблетки Код CIP: 575 304-6 или 34009 575 304 6 4 Маркетингова декларация: 01/07/2010 Тази презентация е одобрена от общностите Безплатна цена, невъзстановимо лекарство ( кликнете тук за подробности) научете повече за невъзстановими лекарства)

Действително обезщетение (SMR)

Показаните по-долу описания са само резюмета или извадки от становищата, издадени от Комисията за прозрачност.
Позовава се само пълното становище на Комитета за прозрачност.
Това известие може да се получи от връзката "Известие за дд/мм/гггг" или при поискване от HAS (повече информация в помощта). Мненията и резюметата на мненията съдържат параграф за мястото на лекарството в терапевтичната стратегия.

Важно

Становище от 01.09.2019

Подновяване на регистрацията (CT)

Действителната полза от HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg остава значителна по показанията на разрешението за употреба.

Подобряване на действителната полза (ASMR)

V (не съществува)

Становище от 09.09.2009 г.

Регистрация (CT)

Тази специалност е допълнение към гамата, която не подобрява действителната полза.

Друга информация (щракнете за показване)

Притежател на разрешение: SANOFI AVENTIS FRANCE
Условия за предписване и отпускане:
- списък I
Състояние на разрешението: валидно
Вид на процедурата:
Национална процедура
CIS код: 6 412 410 3

Обобщение на характеристиките на продукта:

ХИДРОКОРТИЗОН РУСЕЛ 10 mg, таблетка с делителна черта

Хидрокортизон. 10,00 mg

За таблетка с точки

Помощни вещества с известен ефект: лактоза

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

Първична надбъбречна недостатъчност: болест на Адисън, адреналектомия,

Надбъбречна недостатъчност от хипофизен произход: синдром на Sheehan, недостатъчност на хипофизата с различни причини,

Вродена надбъбречна хиперплазия със или без синдром на загуба на сол (синдром на Дебре-Фибигер).

Поддържаща терапия (хронична надбъбречна недостатъчност, надбъбречна хиперплазия):

Възрастни: 20 до 40 mg/ден, които се разпределят сутрин, обед и 16:00.

Дете: 12 до 20 mg/m2/ден да се разпределят сутрин, обед и 16:00. При деца под 6-годишна възраст таблетките ще бъдат смачкани и смесени с храна.

По-високи дози са необходими при интеркурентна инфекция, тежка треска, травма, операция, тежко заболяване и тежка топлина (вж. Точки 4.4 и 4.5).

Във всички случаи и по-специално при деца, минималната ефективна доза трябва да се търси на последователни етапи. Корекцията на дозата се основава на клинични данни (общо състояние, пулс, кръвно налягане в изправено и легнало положение) и евентуално лионограма.