HEPTRAL 400 mg, 500 mg стомашно-устойчиви филмирани таблетки Prospectus ademetionine

Показания HEPTRAL 400 mg, 500 mg стомашно-устойчиви филмирани таблетки:

Противопоказания:

Приложение на HEPTRAL 400 mg, 500 mg стомашно-устойчиви филмирани таблетки:

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Лечението може да започне с парентерално приложение (интрамускулно или интравенозно) с последващ преход към перорално приложение или може да започне от самото начало с перорално приложение.

Лечение на депресивни симптоми
Начална терапия: препоръчителната доза е 10-25 mg/kg телесно тегло на ден перорално.
Обичайната начална доза е 800 mg на ден, дневната доза не трябва да надвишава 1600 mg.
Поддържаща терапия: препоръчителната дневна доза е 800-1600 mg.
Продължителността на лечението зависи от тежестта и хода на състоянието и се определя от лекаря индивидуално.

Чернодробна холестаза
Начална терапия: препоръчителната доза е 10-25 mg/kg телесно тегло на ден перорално.
Обичайната начална доза е 800 mg на ден, общата дневна доза не трябва да надвишава 1600 mg.
Поддържаща терапия: препоръчителната дневна доза е 800-1600 mg.
Продължителността на лечението зависи от тежестта и хода на състоянието и се определя от лекаря индивидуално.

Ако използвате повече Heptral, отколкото трябва
Предозирането на адеметионин е малко вероятно. В случай на предозиране, Вашият лекар трябва да се свърже с местния токсикологичен център. По принцип в случай на предозиране се препоръчва наблюдение на пациента и поддържаща терапия.

Ако сте пропуснали да използвате Heptral
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да използвате Heptral
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Състав HEPTRAL 400 mg, 500 mg стомашно-устойчиви филмирани таблетки:

HEPTRAL 400 mg стомашно-устойчиви филмирани таблетки:
1 стомашно-устойчива филмирана таблетка съдържа: активно вещество: адеметионин 1,4-бутандисулфонат - 760 mg, еквивалентно на катиона на адеметионин - 400 mg.

Другите съставки са: безводен колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат; филм: съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат [1: 1], макрогол 6000, полисорбат-80, симетикон (30% емулсия), натриев хидроксид, талк.

HEPTRAL 500 mg стомашно-устойчиви филмирани таблетки:
1 стомашно-устойчива филмирана таблетка съдържа: активното вещество: адеметионин 1,4-бутандисулфонат - 949 mg, еквивалентно на катиона на адеметионин - 500 mg.

предпазни мерки:

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Пероралното приложение на адеметионин изисква проследяване на азота в кръвната плазма при пациенти с цироза и предцироза с хиперазотемия (повишен азот в кръвта).
Тъй като дефицитът на витамин В12 и фолиева киселина може да причини намалени нива на адеметионин при пациенти в рисковата група (с анемия, чернодробни заболявания, бременност, възможен дефицит на витамин поради други заболявания или диета, например при вегетарианци), е необходимо да се извършват стандартни тестове на кръвта, за да се оцени съдържанието на витамини в плазмата. Ако се установи дефицит, се препоръчва витамин В12 и/или фолиева киселина преди започване или съпътстващо лечение с адеметионин.
Ademetionine не се препоръчва за употреба при пациенти с биполярно разстройство.
Съобщавани са случаи на развитие от депресия до хипомания или мания при пациенти с адеметионин.

Деца и юноши
Ефикасността и безопасността на адеметионин при деца не са установени.

предупреждения:

Странични ефекти на HEPTRAL 400 mg, 500 mg стомашно-устойчиви филмирани таблетки:

Както всички лекарства, Heptral може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Тежки нежелани реакции не са докладвани дори при продължително приложение във високи дози.
Не са съобщени случаи на наркотична зависимост или наркомания.
Поради добрата си поносимост към адеметионин, той може да се използва при бременни жени, възрастни хора и хора с хронични чернодробни заболявания.

Следните нежелани реакции (включително тяхната честота) са съобщени при употребата на Heptral:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- коремна болка, чести изпражнения (диария), гадене;
- безпокойство, безсъние;
- главоболие;
- сърбеж.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
- реакции на свръхчувствителност, тежки алергични реакции (напр. зачервяване на кожата, затруднено дишане, болки в гърба, дискомфорт в гърдите, промени в кръвното налягане (повишаване или намаляване) или сърдечна честота (ускорение, забавяне));
- инфекции на пикочните пътища;
- виене на свят, изтръпване, парене, изтръпване;
- възбуда, объркване;
- горещи вълни, ниско кръвно налягане, възпаление на венозната стена (флебит);
- оток на ларинкса;
- сухота в устата, лошо храносмилане, прекомерно образуване на газове в червата, коремна болка (в областта на стомаха и/или червата), стомашно-чревно кървене и повръщане;
- прекомерно изпотяване, бързо подуване на кожата, подкожната тъкан и лигавиците (ангионевротичен оток), алергични кожни реакции (напр. обрив, сърбеж, мехури (копривна треска), зачервяване на кожата);
- болки в ставите, мускулни крампи;
- слабост (астения), оток, треска (хипертермия), втрисане.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
- подуване на корема, възпаление на лигавицата на хранопровода (езофагит);
- общо неразположение.

Деца и юноши
Ефикасността и безопасността на адеметионин при деца не са установени.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Агенцията по лекарствата и медицинските изделия http://www.amed.md/ или по имейл pharmacovigilenta @ amed. md. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Взаимодействия с други лекарства:

Приложение на HEPTRAL 400 mg, 500 mg филмирани таблетки, устойчиви на бременност/кърмене:

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Задача
Терапевтичните дози адеметионин при жени през последния триместър на бременността не водят до развитие на странични ефекти. Употребата на адеметионин през първите три месеца от бременността е разрешена само ако е абсолютно необходимо, след консултация с Вашия лекар.

кърмене
Ademetionine е разрешен само при кърмещи пациенти, когато лекарят прецени, че очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за кърмачето.

Представяне на опаковката:

HEPTRAL 400 mg стомашно-устойчиви филмирани таблетки:
Бели до жълтеникави, овални, гладки филмирани таблетки.

10 таблетки в блистер, 2 блистера в картонена кутия.

HEPTRAL 500 mg стомашно-устойчиви филмирани таблетки:
Бели до жълтеникави, овални, гладки филмирани таблетки.

10 таблетки в блистер, 2 блистера в картонена кутия.

Условия за съхранение:

Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:“.
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте това лекарство във вода или битови отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими.
Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.