Health Info - наркотик Smecta, забранен за деца на p; н; на две години, жени; ns; бременна;

Smecta, забранена за деца до две години, бременни жени и кърмещи. Лекарството се среща и в аптеките в Молдова

Френската национална агенция по лекарствата препоръчва да се избягва употребата на Smecta при лечение на диария при малки деца, при бременни и кърмещи жени. Препоръката идва, след като резултатите от клинично проучване показват, че съществува риск глината, получена чрез екстракция от почвата и използвана в лекарства, да съдържа малки количества тежки метали, като олово, което може да достигне кръвта при нейното приложение.

Прахът се продава и в аптеките в Молдова.

Като предпазна мярка ANSM иска тези лекарства да не се използват при деца под 2-годишна възраст поради възможното наличие на малко количество олово, дори ако лечението е краткосрочно. Френската национална агенция за безопасност на лекарствата също заяви, че „не са установени случаи на отравяне с олово (оловно отравяне) при възрастни пациенти или деца, лекувани със Smecta или други лекарства на основата на глина“.

Тези препоръки идват в резултат на клинично проучване, проведено от лабораториите на IPSEN, които произвеждат Smecta по искане на Националната агенция за безопасност на лекарствата. Резултатите показват, че няма риск от олово да достигне кръвта при възрастни, лекувани със Smecta в продължение на 5 седмици лечение. Този риск обаче не може да бъде изключен при деца под 2-годишна възраст.

Поради това се препоръчва Smecta или други продукти на основата на глина да се дават на деца под 2-годишна възраст като предпазна мярка. Агенцията също така съобщава, че листовката ще бъде изменена скоро, за да включва тези препоръки.

---