HD - Указания за помощни документи за формални изисквания HMV4 - PDF безплатно изтегляне

Насоки Формални изисквания HV4 Допълнителни изисквания по отношение на документите, които трябва да бъдат представени, могат да бъдат намерени в таблицата с справочници на документите, които трябва да се представят HV4. Техническите изисквания са описани в WL, публикувани на началната страница на Swissmedic. Подаване на чиста хартия: За подаване на чиста хартия не могат да се използват скоби (Bostitch). С edok и ectd все още могат да се използват скоби (Bostitch). Не могат да се използват прозрачни капаци. Когато използвате мотивационните листове, забележка: Искания за хартия, подаване на публикации: При подаване на документация, хартиеният формуляр може да се освободи, ако посочените документи са публично достъпни по всяко време и безплатно. В този случай е достатъчно чисто електронно подаване на публикуваните данни. Трябва да бъде ясно посочено кои препратки са на компактдиска и състоянието на информацията за тези данни. V-ID: ZL000_00_020d_WL - насоки/V0.1/dts, tsj/dts/01.01.2019 8/34

помощни

Насоки Формални изисквания HV4 Резюме на форматите за подаване egov Portal ectd Хартия Хартия оригинал с копие edok Чисто подаване на хартия на придружаващо писмо, формуляри и др. --- --- 1 копие 1 копие 1 копие модул 1 или Част Ia/Ib в хартиен вариант Чернови FI/PI/TAI всеки - - --- 1 копие 1 копие на опаковъчен материал --- --- 1 копие 1 копие на хартиени скоби за документация (Bostitch) (модули 2-5 или част 1в до IV) Електронна документация на CD/DVD (модули 1-5 или .част I до IV) --- --- --- Позволено Позволено Не се допуска - 1 копие 1 копие 1 копие 1 копие - Електронна документация чрез портала egov (модули 1-5 или Част I до IV) 1 копие на титулни листове ( модули 1-5 или части I до IV) --- - - 1 коричен лист на раздел Регистър (модули 2-5 или Част 1в до IV) --- - - 1 регистър на раздел Допълнителни документи на Word Опаковка (също като PDF ) и/или FI/PI/TAI, включени в електронното подаване. на ectd носител на данни на носител на данни с електронен документ на носител на данни V-ID: ZL000_00_020d_WL - насоки/V0.1/dts, tsj/dts/01.01.2019 9/34