ГЛУКОФАЖ 850 mg филмирани таблетки - листовка с лекарство - CSID Какво се случва Доктор
Какво представлява Glucophage и за какво се използва
Глюкофажът съдържа метформин, лекарство, използвано за лечение на диабет. Той принадлежи към клас лекарства, наречени бигуаниди.
Инсулинът е хормон, произведен от панкреаса, който кара тялото ви да изразходва глюкоза (захар) в кръвта ви. Вашето тяло използва глюкоза за производство на енергия или я съхранява за по-късна употреба.
Ако имате диабет, вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин или тялото ви не може да използва правилно произведения инсулин, който произвежда. Те причиняват високи нива на глюкоза в кръвта. Глюкофажът помага за понижаване на кръвната захар до нормалното.
Ако сте възрастен с наднормено тегло, приемайте Glucophage дълго време, за да намалите
рисковете от усложнения на диабета. Прилагането на глюкофаж може да бъде свързано или със стабилизиране на теглото, или с умерена загуба на тегло.
За какво се използва Glucophage
Глюкофажът се използва за лечение на диабет тип 2 (наричан още неинсулинозависим диабет), когато диетата и упражненията сами по себе си не са достатъчни за контрол на нивата на кръвната Ви глюкоза. Използва се особено при възрастни с наднормено тегло.
При възрастни може да се предписва самостоятелно или в комбинация с друго антидиабетно лекарство
(лекарства, приемани през устата или с инсулин). При деца над 10 години и при юноши Глюкофаж може да се предписва самостоятелно или в комбинация с инсулин.
Преди да използвате Glucophage
Не използвайте Глюкофаж
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (вижте точка 6 „Какво съдържа глюкофажът“);
- ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб;
- ако диабетът е недостатъчно контролиран, са налице тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, дехидратация, бърза загуба на тегло или кетоацидоза;
Кетоацидозата е състояние, при което се натрупват вещества, наречени „кетонни тела“
кръв и което може да доведе до диабетна прекома. Симптомите включват болка в стомаха, дълбоко и учестено дишане, сънливост или необичайна плодова миризма от дишането.
-ако сте загубили твърде много вода в тялото (дехидратация) в резултат на постоянна или тежка диария или след многократно повръщане. Дехидратацията може да доведе до проблеми с бъбреците, което може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вж. Раздел "Специални предпазни мерки за глюкофаж").
-ако имате тежка инфекция, като инфекция, която засяга белите дробове, бронхите или бъбреците. Тежките инфекции могат да причинят бъбречни проблеми, които могат да увеличат риска от лактатна ацидоза (вж. Раздел.
«Специални предпазни мерки при прилагане на глюкофаж«).
-ако се лекувате от сърдечна недостатъчност или наскоро сте прекарали инфаркт, ако имате проблеми с кръвообращението (като шок) или проблеми с дишането. Те могат да доведат до липса на кислород в тъканите, което може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вж. Раздел по-долу "Специални предпазни мерки при прилагане на глюкофаж").
- ако пиете алкохол в големи количества.
Ако сте в някоя от горните ситуации, говорете с Вашия лекар преди това
Не забравяйте да потърсите медицинска помощ, ако:
- имате нужда от тестове като рентгенови лъчи или сканиране, включващи инжектиране на контрастни вещества на основата на йод в кръвта ви.
- ако сте подложени на тежка операция.
Глюкофажът трябва да се преустанови за определен период от време преди или след прегледа или след операцията. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от друго лечение през това време. Важно е да следвате точно препоръките на Вашия лекар.
Специални предпазни мерки при използване на глюкофаж
Моля, вземете предвид конкретния риск от метаболитна ацидоза.
Глюкофажът може да причини много рядко, но сериозно усложнение, наречено лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Рискът от лактатна ацидоза също се увеличава в случаите на неконтролиран диабет, продължителна ограничителна диета или консумация на алкохол. Симптомите на лактатна ацидоза включват повръщане, стомашна болка (коремна болка), свързана с мускулни крампи, общо неразположение с изразена умора, затруднено дишане.
Ако това се случи с вас, може да се наложи незабавно болнично лечение, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Спрете приема на Glucophage незабавно и
незабавно се свържете с лекар или най-близката болница.
Самостоятелно прилаганият глюкофаг не причинява хипогликемия (намаляване на кръвната глюкоза). Ако обаче приемате Glucophage с други лекарства за диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфонилурейни продукти, инсулин, меглитиниди), съществува риск от развитие на хипогликемия. Обикновено, ако имате симптоми на хипогликемия като слабост, замаяност, прекомерно изпотяване, ускорен пулс, замъглено зрение или затруднена концентрация, трябва да пиете или да пиете нещо, което
Употреба на други лекарства
Ако в кръвта е необходим контрастен агент на йодна основа, например за рентгеново изследване или сканиране , трябва да спрете приема на Глюкофаж за определен период от време преди и след прегледа. (вижте "Не забравяйте да потърсите медицинска помощ" по-горе).
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства едновременно с Glucophage. Трябва да имате повече тестове за кръвна захар или Вашият лекар може да коригира дозата Ви на Глюкофаж:
-диуретици (използвани за отстраняване на вода от тялото чрез образуване на голямо количество урина)
-бета2-адренергични агонисти като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма)
-кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния като тежко възпаление на кожата или астма)
-други лекарства, използвани за лечение на диабет.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Използване на глюкофаж с храни и напитки
Не пийте алкохол, докато приемате това лекарство. Алкохолът може да увеличи риска от лактатна ацидоза, особено ако имате чернодробни проблеми или сте недохранени. Това се отнася и за лекарства, съдържащи алкохол.
Бременност и кърмене
Лечението на диабет с инсулин е задължително по време на бременност. Уведомете Вашия лекар, ако може да сте бременна или планирате да забременеете, за да може той или тя да промени лечението Ви.
Това лекарство не се препоръчва, ако кърмите или планирате да кърмите новороденото си.
Шофиране и работа с машини
Използването само на глюкофаж не причинява хипогликемия (ниска кръвна захар). Това означава, че това няма да повлияе на способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Въпреки това, бъдете особено внимателни, ако приемате Глюкофаж с други лекарства за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (сулфанилурея, инсулин, меглитинид). Симптомите на хипогликемия включват слабост, замаяност, прекомерно изпотяване, учестен пулс, замъглено зрение или затруднена концентрация. Не шофирайте и не работете с машини, ако започнете да изпитвате тези симптоми.
Как да използвате Glucophage
Винаги приемайте Glucophage точно както Ви е казал Вашият лекар. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Глюкофажът не може да замести ползите от здравословния начин на живот. Необходимо е да продължите диетата, която Ви е предписал Вашият лекар, и да спортувате редовно.
Обичайната доза:
При деца на възраст над 10 години и юноши обикновено се започва с 500 mg или 850 mg глюкофаж веднъж дневно. Максималната дневна доза е 2000 mg, разделена на 2 или 3 дози. Лечението при деца на възраст от 10 до 12 години се препоръчва само със специален съвет от лекар, тъй като опитът в тази възрастова група е ограничен.
За възрастни началната доза обикновено е 500 mg или 850 mg глюкофаж 2 или 3 пъти на ден. Максималната дневна доза е 3000 mg, разделена на 3 приема.
Ако приемате инсулин, Вашият лекар ще Ви обясни как да започнете лечение с Glucophage.
мониторинг
• Вашият лекар периодично ще следи нивата на кръвната Ви захар и ще коригира дозата Ви на Глюкофаж според нивото на кръвната Ви захар. Не забравяйте да говорите редовно с Вашия лекар. Това е особено важно за деца и тийнейджъри или ако сте възрастен човек.
• Вашият лекар също ще проверява правилното функциониране на бъбреците ви поне веднъж годишно. Необходими са по-чести прегледи, ако сте възрастен човек или ако бъбреците ви не функционират нормално.
Как да използвате Glucophage
Вземете Glucophage по време на или в края на хранене. По този начин избягвате страничните ефекти от храносмилането. Не разтрошавайте и не дъвчете таблетките. Поглъщайте всяка таблетка с чаша вода.
• Ако приемате само една доза на ден, приемайте я сутрин (закуска)
• Ако приемате две разделени дози на ден, едната ще се приема сутрин (за закуска), а втората вечер (за вечеря).
• Ако приемате три разделени дози на ден, те ще се приемат сутрин (за закуска), за обяд и вечер (за вечеря).
Ако след известно време смятате, че ефектът на глюкофажа е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако използвате повече глюкофаж, отколкото трябва
Ако вземете повече глюкофаж, отколкото трябва, може да започне лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза включват повръщане, коремна болка (коремна болка), свързана с мускулни крампи, общо неразположение с подчертана умора, затруднено дишане
Ако това се случи с вас, може да се наложи незабавно болнично лечение, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Свържете се с лекар или най-близката болница.
Ако сте пропуснали да използвате Glucophage
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в обичайното време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Glucophage може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Могат да се появят следните нежелани реакции:
Много чести нежелани реакции (засяга повече от 1 на 10 души)
• храносмилателни разстройства като гадене, повръщане, диария, коремна болка (коремна болка) и загуба на апетит. Тези нежелани реакции могат да се появят най-често, особено в началото на лечението с Glucophage. Ще бъде полезно да приемате дози на няколко дози през целия ден и да приемате Глюкофаж по време на или непосредствено след хранене. Ако симптомите продължават, спрете приема на Глюкофаж и говорете с Вашия лекар.
Чести нежелани реакции (засяга по-малко от 1 на 10 души)
Много редки нежелани реакции (засяга по-малко от 1 на 10 000 души)
• лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сериозно усложнение, което се появява особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Симптомите на лактатна ацидоза включват повръщане, коремна болка (коремна болка), свързана с мускулни крампи, общо неразположение с подчертана умора и затруднено дишане.
Ако това се случи с вас, може да се наложи незабавна хоспитализация, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Незабавно прекратете приема на глюкофаж и се свържете с лекар или най-близката болница.
- необичайни тестове за чернодробна функция или хепатит (възпаление на черния дроб; това може да доведе до умора, загуба на апетит, загуба на тегло, със или без пожълтяване на кожата или бялото на очите).
Ако това ви се случи, незабавно спрете приема на Glucophage и се свържете с Вашия лекар.
• кожни реакции като зачервяване на кожата (еритем), сърбеж или обрив, свързан със сърбеж (копривна треска).
• ниска концентрация на витамин В12 в кръвта.
Деца и юноши
Има ограничени данни при деца и юноши, които да показват, че нежеланите събития са подобни по характер и тежест на тези при възрастни.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Глюкофаж
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Ако лечението с глюкофаж е за детето, родителите и надзорниците трябва да бъдат посъветвани да наблюдават как се използва това лекарство.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте Glucophage след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия, блистера или бутилката след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Повече информация
Какво съдържа Glucophage
- Активното вещество е метформин хидрохлорид. Една филмирана таблетка Glucophage 850 mg съдържа 850 mg метформин хидрохлорид, съответстващ на метформин 662,9 mg.
- Другите съставки са: повидон К30, магнезиев стеарат, хипромелоза.
Как изглежда Glucophage и какво съдържа опаковката
Глюкофаж 850 mg филмирани таблетки са кръгли, изпъкнали, бели.
Таблетките са опаковани в блистерни опаковки от 1 (x100), 8, 9, 10, 14, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 300, 600 или 1000 таблетки и в пластмасови бутилки с капачка със сигурно затваряне за деца от 30, 60, 200, 300 или 600 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежателят на разрешението за употреба
37 rue Saint-Romain, 69008 Лион, Франция
7825 VR Emmen - пощенска кутия 2227
21, ул. Агион Анаргирон, Калифтаки, Като Кифисия
29 авеню Шарл де Гол
Merck KGaA & Co. Werk Spittal
Mollet Del Vallès 08100 Барселона,
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:
Глюкофаж: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чехия, Франция, Германия, Гърция, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Малта, Норвегия, Полша, Румъния, Словакия, Словения, Швеция, Обединеното кралство
Този проспект е одобрен през септември 2009 г.
Дата на преразглеждане на текста януари 2011 г.