Glucovance 5002.5, филмирани таблетки - актуализирана листовка
проспект
Какво представлява Glucovance и за какво се използва
Glucovance се състои от две антидиабетни лекарства, които принадлежат към групи лекарства, наречени бигуаниди (метформин хидрохлорид) и сулфонилурейни производни (глибенкламид). Инсулинът е хормон, който кара тялото ви да използва глюкоза (захар) в кръвта ви, за да произвежда енергия или да я съхранява за по-късна употреба.
Пациенти с диабет тип II (неинсулинозависим диабет) не произвеждат достатъчно инсулин в панкреаса или телата им не могат да използват правилно инсулина. Това води до високо ниво на кръвната Ви захар. Glucovance помага за намаляване на кръвната захар до ниво, възможно най-близко до нормалното. Glucovance се използва за лечение на (орален) диабет тип 2 при възрастни. Използва се за заместване на комбинацията от двете активни вещества (метформин хидрохлорид и глибенкламид), дадени отделно на пациентите, ако тази комбинация е постигнала ефективен гликемичен контрол при тези пациенти.
Glucovance 500 mg/5 mg може да се използва за предпочитане при пациенти, които не могат да бъдат контролирани правилно с Glucovance 500 mg/2,5 mg.
Метод на администриране
Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Това лекарство е предназначено само за възрастни.
Дозата се предписва за всеки пациент от лекаря, в зависимост от резултатите от кръвните изследвания. Продължете да спазвате режима, препоръчан от Вашия лекар. Glucovance не може да замести ползите от здравословния начин на живот.
Следвайте строг график на хранене с достатъчен и балансиран прием на въглехидрати. Това ще намали риска от хипогликемия.
Обичайната начална доза е еквивалентна на индивидуалните дози метформин хидрохлорид и глибенкламид, които сте получавали преди започване на терапията с Glucovance. Ако сте възрастен човек, обичайната начална доза е една филмирана таблетка Glucovance 500 mg/2,5 mg дневно.
Максимална препоръчителна дневна доза
За Glucovance 500 mg/2,5 mg: 6 филмирани таблетки.
За Glucovance 500 mg/5 mg: 3 филмирани таблетки. В изключителни случаи Вашият лекар може да Ви предпише 4 филмирани таблетки.
Корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст
Обърнете специално внимание, ако сте на възраст. Дозата на Glucovance ще бъде повишена внимателно в зависимост от кръвната Ви захар и бъбречната функция. Консултирайте се често с Вашия лекар.
Администрация:
Филмираните таблетки ще се приемат по време на хранене. Поглъщайте всяка филмирана таблетка с чаша вода. Не ги смачквайте или дъвчете преди да ги погълнете.
Прилагайте филмираните таблетки, както следва:
- веднъж дневно, сутрин (за закуска), ако приемате 1 филмирана таблетка на ден,
- два пъти дневно, сутрин (за закуска) и вечер (за вечеря), ако приемате 2 или 4 филмирани таблетки на ден,
- три пъти на ден, сутрин (на закуска), на обяд (на обяд) и вечер (на вечеря), ако приемате 3, 5 или 6 филмирани таблетки на ден (за Glucovance 500 mg/2,5 mg),
- три пъти дневно, сутрин (за закуска), за обяд (за обяд) и вечер (за вечеря), ако приемате 3 филмирани таблетки на ден (за Glucovance 500 mg/5 mg).
Вашият лекар ще Ви каже как да приемате Glucovance, ако трябва да го приемате в комбинация с лекарство за понижаване на липидите (хелатор на жлъчните киселини). Glucovance трябва да се приема най-малко 4 часа преди понижаващото липидите лекарство (хелатор на жлъчна киселина).
Бъдете информирани за развитието на епидемията от коронавирус в Румъния! Защитете себе си и защитете другите, като следвате мерките за превенция, препоръчани от властите.
Ако използвате повече Glucovance, отколкото трябва
Ако приемете повече Glucovance, отколкото трябва, може да се появи лактатна ацидоза или хипогликемия.
РАЗГОВАРЕТЕ ВЕДНАГА с вашия ЛЕКАР.
Ако сте пропуснали да приемете Glucovance Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете приложението, както е предписано. Ако спрете да използвате Glucovance.
По принцип няма странични ефекти, ако спрете да приемате това лекарство. При липса на лечение обаче могат да възникнат усложнения на диабета.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предупреждения и предпазни мерки
противопоказания
Не използвайте Glucovance:
- ако сте алергични към метформин, глибенкламид или други сулфонамиди или към някоя от останалите съставки на това лекарство.,
- ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб,
- ако страдате от диабет тип 1 (инсулинозависим) или тежък дисбаланс на диабета, придружен от предкома или кетоацидоза, състояние, при което вещества, наречени „кетонни тела“, се натрупват в кръвта, може да забележите необичайна плодова миризма на дъха ),
- ако имате тежка инфекция (например бронхопулмонална или инфекция на пикочните пътища),
- ако сте дехидратирани (например поради постоянна диария, повтарящо се повръщане)
- ако страдате от сърдечна недостатъчност, наскоро сте прекарали инфаркт, ако имате тежки нарушения на кръвообращението или дихателна недостатъчност,
- ако страдате от порфирия (рядко наследствено заболяване поради ензимен дефицит, който кара тялото да произвежда и отделя повече порфирин, съединение, което влиза в структурата на кръвния пигмент, пренасящ кислород),
- ако използвате миконазол (лекарство, използвано за лечение на определени гъбични инфекции), дори тези, прилагани локално,
- в случай на прекомерна консумация на алкохолни напитки (на определени интервали от време или ежедневно),
- ако кърмите.
Не забравяйте да потърсите съвет от Вашия лекар,
- ако имате нужда от тестове като рентгенови лъчи или сканиране, включващи инжектиране на контрастни вещества на основата на йод в кръвта
- ако сте подложени на операция под обща, спинална или епидурална анестезия.
Glucovance трябва да се преустанови за определен период от време преди или след преглед или операция. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от друго лечение през този период. Важно е да следвате точно препоръките на Вашия лекар.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Glucovance.
Моля, вземете предвид особения риск от лактатна ацидоза.
Глюкованс може да причини много рядко, но много сериозно усложнение, наречено лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза също се увеличава в случай на неконтролиран диабет, продължителна ограничителна диета или прием на алкохол. Симптомите на лактатна ацидоза са повръщане, стомашна болка (коремна болка), свързана с мускулни крампи, общо неразположение с подчертана умора, затруднено дишане. Последващите симптоми са намалена телесна температура и сърдечна честота. Ако имате някой от тези симптоми, се нуждаете от незабавно болнично лечение, тъй като лактатната ацидоза може да причини кома. Спрете приема на Glucovance и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница.
- ако имате симптоми на ниска кръвна глюкоза (хипогликемия).
Те могат да се появят внезапно и могат да включват студена пот, студена и бледа кожа, замаяност, главоболие, учестен пулс, неразположение, глад, временни зрителни нарушения, сънливост, необичайна умора и слабост, безпокойство, объркване, затруднена концентрация.
Ако забележите някой от тези признаци:
- Първо, яжте таблетки с глюкоза или лека закуска с високо съдържание на захар (мед, сладкиши, бисквити, плодов сок),
- СПРЕТЕ ВЕДНАГА това лекарство и КАЖЕТЕ НА ЛЕКАРА си възможно най-скоро, тъй като може да се наложи хоспитализация за възстановяване на кръвната Ви захар - след това почивайте. Общ съвет: информирайте семейството, приятелите и колегите си да легнат на ваша страна и незабавно да потърсите медицинска помощ, ако загубите съзнание. Те не трябва да ви дават храна или напитки, когато сте в безсъзнание. Може да се удавите.
Ниска кръвна захар може да възникне, ако:
- яжте твърде малко или губите хранене
- вашата диета съдържа недостатъчно захар или небалансирани пропорции - пийте алкохол
- упражнявайте повече от обикновено
- имате чернодробни, бъбречни или хормонални проблеми
- дозата на приложеното лекарство е твърде висока
- вие сте възрастен човек
- приемайте някои лекарства едновременно с Glucovance.
Ако имате чести симптоми на тежка хипогликемия или ако ви е трудно да разпознаете симптомите на хипогликемия, говорете с Вашия лекар, ако Glucovance е подходящото лечение за Вашия диабет.
- ако страдате от инфекциозни заболявания като грип, инфекции на дихателните пътища или пикочните пътища.
- Ако имате наследствено заболяване, при което вашите червени кръвни клетки не произвеждат достатъчно ензим, наречен G6PD (дефицит на G6PD), Glucovance може да причини увреждане на червените кръвни клетки твърде бързо (хемолитична анемия). Уведомете Вашия лекар, ако страдате от това състояние, тъй като Glucovance може да не е подходящ за Вас.
Продължавайте да спазвате режима, препоръчан от Вашия лекар, и го правете често
упражнявайте по време на лечение с това лекарство.
Посещавайте често Вашия лекар, за да тествате кръвната Ви захар и бъбречната функция.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако сте в някоя от горепосочените ситуации или ако не сте сигурни за това лекарство.
Лекарствени взаимодействия
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Не трябва да използвате следните лекарства по време на Glucovance:
- миконазол дори при локално приложение
- йодирани контрастни вещества.
1 + 1 ПОДАРЪК! Енергия и жажда за живот
12 идеи за вегетариански лакто-яйце менюта, които не надвишават 500 калории
Вроден имунитет срещу придобит имунитет
Специалните предпазни мерки могат да включват самоконтрол на кръвната захар, кръвни тестове и корекция на дозата. Избягвайте лекарства, съдържащи етилов алкохол. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Глюкованс заедно с храна, напитки и алкохол.
Избягвайте консумацията на алкохолни напитки по време на лечението с това лекарство, тъй като алкохолът може да засили някои странични ефекти като лактатна ацидоза и хипогликемия. Това се отнася и за лекарства, които съдържат алкохол.
Бременност и кърмене
Задача
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. По време на бременност инсулиновото лечение на диабет е задължително. Ако разберете, че сте бременна, докато приемате Glucovance, говорете с Вашия лекар, за да може той/тя да промени лечението Ви.
Ако сте диагностицирани с бременност по време на лечение с Glucovance, кажете на Вашия лекар, за да може той да промени лечението Ви.
Кърмене
Това лекарство е противопоказано, ако кърмите или планирате да кърмите.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не работете с машини:
- ако имате замъглени очи. Това може да се случи в началото на лечението поради ниско ниво на глюкоза в кръвта.
- ако имате симптоми на хипогликемия.
Glucovance съдържа лактоза монохидрат.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нарушения на зрението: В началото на лечението зрението ви може да бъде засегнато поради ниското ниво на захар в кръвта. Тази реакция обаче изчезва с времето. Хипогликемия: За симптомите на хипогликемия прочетете "Предпазни мерки". Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
- храносмилателни разстройства като гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит. Тези нежелани реакции най-често се появяват в началото на лечението. Ще бъде полезно да се прилагат дозите в няколко дози през целия ден и да се прилагат таблетките по време на хранене. Ако симптомите продължават, СПРЕТЕ това лекарство и говорете с Вашия лекар.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- вкусови нарушения.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
- необичайни нива на урея и креатинин в кръвта, които показват промени в бъбречната функция.
- могат да се появят гърчове (определени форми като кожна порфирия, чернодробна порфирия) при пациенти с дефицит на определени ензими.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
- намаляване на броя на белите кръвни клетки, което благоприятства появата на инфекции,
- намален брой тромбоцити, което увеличава риска от натъртване и кървене,
- кожни реакции, включително сърбеж, сърбящ кожен обрив (копривна треска), кожен еритем.
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
- лактатна ацидоза: много сериозно усложнение, което се появява особено ако бъбреците Ви не функционират правилно и се проявяват чрез повръщане, коремна болка, свързана с мускулни крампи, общо неразположение с изразена умора и затруднено дишане и изискващо специфично лечение.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Как да съхранявате Glucovance
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Повече информация
GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg филмирани таблетки
Активните вещества са метформин хидрохлорид и глибенкламид. Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg метформин хидрохлорид, еквивалентно на 390 mg метформин и 2,5 mg глибенкламид. Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон К30, магнезиев стеарат; филм - Opadry OY-L-24808 съдържа: лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол, жълт железен оксид (Е 172), червен железен оксид (Е 172), черен железен оксид (Е 172) ), GLUCOVANCE 500 mg/5 mg филмирани таблетки
Активните вещества са метформин хидрохлорид и глибенкламид. Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg метформин хидрохлорид, еквивалентно на 390 mg метформин и 5 mg глибенкламид. Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон К30, магнезиев стеарат; филм - Opadry 31F22700 съдържа: лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол, жълт железен оксид (Е 172), червен железен оксид (Е 172), хинолинов жълт лак (Е 104).
GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg филмирани таблетки
Капсуловидни, двойноизпъкнали филмирани таблетки с надпис "2.5" от едната страна.
GLUCOVANCE 500 mg/5 mg филмирани таблетки
Жълти, двойноизпъкнали, капсуловидни филмирани таблетки с надпис „5“ от едната страна. Кутия с 2 блистера от PVC/Al с 15 филмирани таблетки.
Кутия с 4 блистера от PVC/Al с 15 филмирани таблетки.
Кутия с 6 PVC/Al блистера от 15 филмирани таблетки.
Кутия с 8 блистера от PVC/Al с 15 филмирани таблетки.
Кутия с 3 PVC/Al блистера от 20 филмирани таблетки.
Притежателят на разрешението за употреба
MERCK SANTE s.a.s 37, rue Saint-Romain 69379 LYON Cedex 08, Франция
MERCK SANTE s.a.s Производствен център Semoy, 2 rue du Pressoir Vert
45400 SEMOY, Франция MERCK KGaA & Co. РАБОТНА БОЛНИЦА
Hosslgasse 20 A-98000 Spittal/Drau, Австрия
МЕРК, С.Л. Poligono Merck Mollet del Valles, 08100 Барселона, Испания
Този проспект е преработен през август 2014 г.