GLUCOSE LAVOISIER 30 ПРОЦЕНТА, инжекционен разтвор I

Информационен лист:

Щракнете върху пиктограма, за да отидете директно в раздела, свързан с нея.
За повече информация относно пиктограмите се консултирайте с помощта.

Важна информация
Важната информация за това лекарство е както следва:

(B: кръв и кръвотворни органи)

Спешно лечение на тежка хипогликемия.

Това лекарство не принадлежи към никоя родова група

Състав на активните вещества

Разтвор (Състав за 100 ml инжекционен разтвор)

като: глюкоза монохидрат

Презентации
> 10 ампули (и) 10 стъклена бутилка от 10 ml CIP код: 362 996-8 или 34009 362 996 8 9 Маркетингова декларация: 02/03/2006 Тази презентация не е одобрена от общностите

> 100 ампули (и) 10 мл стъклена бутилка CIP код: 564 778-1 или 34009 564 778 1 4 Маркетингова декларация: 06/01/2006 Тази презентация е одобрена от общностите Безплатна цена, невъзстановимо лекарство (щракнете тук, за да разберете повече за невъзстановими лекарства)> 10 ампули (и) 20 стъклена бутилка от 20 ml CIP код: 362 997-4 или 34009 362 997 4 0 Маркетингова декларация: 23.06.2005 г. Тази презентация не е одобрена от общностите

> 50 ампули (и) 20 ml стъклена бутилка Код CIP: 564 779-8 или 34009 564 779 8 2 Маркетингова декларация: 05/01/2006 Тази презентация е одобрена от общностите Безплатна цена, невъзстановимо лекарство (щракнете тук, за да разберете повече за невъзстановими лекарства)

Действително обезщетение (SMR)

Показаните по-долу описания са само резюмета или извадки от становищата, издадени от Комисията за прозрачност.
Позовава се само пълното становище на Комитета за прозрачност.
Това известие може да се получи от връзката "Известие за дд/мм/гггг" или при поискване от HAS (повече информация в помощта). Мненията и резюметата на мненията съдържат параграф за мястото на лекарството в терапевтичната стратегия.

Важно

Становище от 21/10/2015

Подновяване на регистрацията (CT)

Действителната полза от тези специалитети остава значителна в указанията на разрешението за употреба.

Подобряване на действителната полза (ASMR)

Няма налични ASMR за това лекарство (повече информация в помощта)

Друга информация (щракнете за показване)

Притежател на разрешението: лаборатории Chaix и Du Marais
Условия за предписване и отпускане:
- списък I
Състояние на разрешението: валидно
Вид на процедурата:
Национална процедура
CIS код: 6 305 120 0

Обобщение на характеристиките на продукта:

(като глюкоза монохидрат)

на 100 ml инжекционен разтвор в ампула.

Ампула от 10 ml съдържа 3 g глюкоза.

Една 20 ml ампула съдържа 6 g глюкоза.

Калориен прием на въглехидрати: 1200 kcal/L (т.е. 5025 kJ/L)

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1 .

Глюкоза: 1665 mmol/L

Теоретична осмоларност: 1665 mOsm/L

рН между 3,5 - 6,5

Концентрацията и дозировката на глюкозен разтвор за интравенозно приложение зависят от няколко фактора, включително възрастта, теглото и клиничното състояние на пациента. Концентрациите на серумна глюкоза може да изискват внимателно проследяване.

Скоростта на инфузия не трябва да надвишава капацитета на окисление на глюкозата на пациента (напр. Нарушение на метаболизма на окислителната глюкоза в следоперативния или ранния посттравматичен период или при наличие на хипоксия или органна недостатъчност), за да се избегне хипергликемия. Следователно, максималните дози са 5 mg/kg/min за възрастни и между 10 и 18 mg/kg/min за новородени, кърмачета и деца, в зависимост от възрастта и общата телесна маса.

Когато LAVOISIER GLUCOSE 30% инжекционен разтвор в ампула се използва като носител или разредител за инжектиране на други лекарствени продукти, дозировката и скоростта на инфузия ще зависят главно от естеството и дозата на лекарството, което ще се прилага.

Централна интравенозна инфузия.

Давайте бавна и редовна инфузия в продължение на 24 часа, като използвате централен венозен катетър, чийто дистален край е разположен на входа на дясното предсърдие и по възможност използвайте инфузор с електрическа помпа с регулируем дебит.

Периферната венозна линия може да се използва за спешно лечение на тежка хипогликемия, когато вече няма централна венозна линия. В този случай изплакването на венозния път с изотоничен натриев хлорид трябва да се извърши веднага след това.

Когато разтворът се използва за разреждане и приложение на допълнителни лекарства чрез интравенозна инфузия, инструкциите за употреба на добавените вещества ще определят подходящите обеми за всяко лечение.

За предпазни мерки, които трябва да се вземат преди работа с лекарствения продукт, вижте точка 6.6 .

Неконтролирана хипергликемия,

Други известни непоносимости към глюкоза (напр. Метаболитни стресови ситуации, остри шокови състояния, колапс),

· Надуване на водата. Прилагането на големи обеми може по-специално, поради претоварване с течности, да доведе до следните противопоказания:

o остра сърдечна недостатъчност

o белодробен оток

Разтворът не трябва да се използва самостоятелно за подаване на течности или рехидратация, тъй като не съдържа електролити (вж. Точка 4.4).