Глюкофаж 500 mg, филмирана таблетка, кутия с 90
Глюкофажът е лекарство под формата на филмирана таблетка (90) на базата на метформин (500 mg).
Разрешение за пускане на пазара на 21.03.1996 г. от MERCK SERONO на цена от 4,76 €.
относно
Активни субстанции
Помощни вещества
Класификация на ATC
храносмилателния тракт и метаболизма
лекарства за диабет
системни антидиабетни средства, с изключение на инсулини
Състояние
Показания: защо да го приемате?
Лечение на диабет тип 2, особено ако имате наднормено тегло, когато диетата и физическите упражнения не са достатъчни за възстановяване на контрола на кръвната захар.
При възрастни GLUCOPHAGE може да се използва като монотерапия или в комбинация с други перорални антидиабетни лекарства или с инсулин.
При деца над 10 години и юноши GLUCOPHAGE може да се използва като монотерапия или в комбинация с инсулин.
Намаляване на свързаните с диабета усложнения се наблюдава при възрастни пациенти с наднормено тегло със захарен диабет тип 2, лекувани с метформин първа линия след неуспех на диетата (вж Фармакодинамични свойства).
Противопоказания: защо да не го приемате ?
Свръхчувствителност към метформин или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Всеки тип остра метаболитна ацидоза (като лактатна ацидоза, диабетна кетоацидоза).
Тежка бъбречна недостатъчност (GFR Остри състояния, които могат да увредят бъбречната функция като: дехидратация, тежка инфекция, шок.
Болест (особено остро заболяване или влошено хронично заболяване), което може да доведе до тъканна хипоксия, като: декомпенсираща сърдечна недостатъчност, дихателна недостатъчност, скорошен миокарден инфаркт, шок.
Хепатоцелуларна недостатъчност, остро отравяне с алкохол, алкохолизъм.
Дозировка и начин на приложение
Възрастни с нормална бъбречна функция (GFR ≥ 90 mL/min)
Като монотерапия или в комбинация с други перорални антидиабетни средства
Обичайната начална доза е 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид, 2 или 3 пъти на ден, давана със или след хранене.
След 10 до 15 дни дозата ще бъде коригирана според нивото на кръвната захар. Постепенното увеличаване на дозата може да подобри стомашно-чревния толеранс.
Максималната препоръчителна доза метформин хидрохлорид е 3 g на ден, приемани в 3 разделени дози.
Ако се обмисля заместване с друго перорално антидиабетно лекарство, предишното лечение трябва да се прекрати и да се замени с метформин в дозата, посочена по-горе.
В комбинация с инсулин
Метформин и инсулин могат да се комбинират за постигане на по-добър гликемичен контрол.
Обичайната начална доза метформин хидрохлорид е 500 mg или 850 mg, 2 или 3 пъти на ден, а дозата на инсулина ще бъде коригирана според нивото на кръвната захар.
С оглед на възможното намаляване на бъбречната функция при пациенти в напреднала възраст, дозировката на метформин трябва да се коригира спрямо бъбречната функция и е необходимо редовно проследяване на последната (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
GFR трябва да бъде оценен преди започване на лечение с лекарствен продукт, съдържащ метформин и поне веднъж годишно след това. При пациенти с риск от прогресираща бъбречна недостатъчност и при пациенти в напреднала възраст бъбречната функция трябва да се оценява по-често, например на всеки 3 до 6 месеца.
Предупреждения и предпазни мерки при употреба
Лактатна ацидоза, много рядко, но сериозно метаболитно усложнение, най-често се проявява при остро влошаване на бъбречната функция, сърдечно-респираторно заболяване или сепсис. Натрупването на метформин се случва с остро влошаване на бъбречната функция и увеличава риска от лактатна ацидоза.
В случай на дехидратация (диария, тежко повръщане, повишена температура или намален прием на течности), метформин трябва да бъде временно преустановен и се препоръчва да се свържете с медицински специалист.
Лекарства, които могат сериозно да увредят бъбречната функция (като антихипертензивни лекарства, диуретици и НСПВС), трябва да се започват внимателно при пациенти, лекувани с метформин. Други рискови фактори за развитие на лактатна ацидоза са прекомерната консумация на алкохол, чернодробна недостатъчност, лошо контролиран диабет, кетоза, продължително гладуване и всякакви състояния, свързани с хипоксия, както и лекарства за едновременна употреба, които могат да причинят лактатна ацидоза (вж. Точки Противопоказания и Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Пациентите и/или техните болногледачи трябва да бъдат информирани за риска от лактатна ацидоза. Лактатната ацидоза се характеризира с ацидотична диспнея, коремна болка, мускулни крампи, астения и хипотермия, последвани от кома. Ако се появят предполагаеми симптоми, пациентът трябва да спре приема на метформин и незабавно да потърси медицинска помощ. Лабораторната диагноза се основава на намаляване на рН на кръвта (5 mmol/L), както и увеличаване на анионната междина и съотношението лактат/пируват.
GFR трябва да се оцени преди започване на лечението и редовно след това (вж. Точка Дозировка и начин на приложение). Метформин е противопоказан при пациенти с GFR Поради това се препоръчва повишено внимание, особено при пациенти с бъбречно увреждане, когато тези лекарства се прилагат едновременно с метформин, тъй като плазмената концентрация на метформин може да се увеличи. Ако е необходимо, корекция на дозата на метформин може да се разглежда като ОСТ инхибитори/индуктори може да промени ефикасността на метформин.