Gilead обявява промени в споразуменията с Янсен за разработване и
Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) обяви днес разширяване на споразумението си с Janssen R&D Ireland за разработването и комерсиализацията на нов дневен режим с една таблетка, съдържащ тенофовир алафенамид (TAF) и емтрицитабин на Gilead, както и рилпивирин на Янсен. Първоначалното споразумение беше сключено през 2009 г. за разработването и комерсиализацията на Complera®, предлагана на пазара под името Eviplera® в Европейския съюз, която комбинира тенофовир дизопроксил фумарат, емтрицитабин и рилпивирин в една таблетка на ден. Gilead ще започне фаза 3 проучвания на емтрицитабин/рилпивирин/TAF през следващите месеци. В очакване на одобрение на продукта, Gilead ще отговаря за производството, регистрацията, разпространението и маркетинга на режима в повечето страни, докато Janssen ще разпространява режима на приблизително 17 пазара.
TAF е нов нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза, за който е доказано, че е високо ефективен антивирусен при 10 пъти по-ниска доза от Viread® (тенофовир дизопроксил фумарат) от Gilead и който също има профил на безопасност, подобрен на бъбреците и костите.
„Ние вярваме, че ползите от TAF по отношение на ефикасността и безопасността го правят солидна основа за нови комбинации с фиксирани дози и за схеми на терапия с една таблетка“, заяви д-р Норберт Бишофбергер, вицепрезидент Старши служител за научни изследвания и развитие и научен директор в Gilead Sciences. „Gilead има удоволствието да продължи да работи с Янсен, за да предостави на пациентите с ХИВ по-добри възможности за лечение“.