Германия одобрява първите клинични изпитвания при хора за възможна ваксина срещу COVID-19
Първите клинични изпитвания (извършени върху човешки пациенти, №) за тестване на ваксина, разработена срещу новия коронавирус, ще бъдат пуснати в Германия от компанията BioNTech, базирана в град Майнц, в сътрудничество с американската лаборатория Pfizer, съобщи в сряда германският федерален орган в този сектор на дейност, цитиран от Франс прес и Ройтерс.
Според Agerpres тези клинични изпитвания ще бъдат проведени на първия етап върху 200 здрави доброволци на възраст между 18 и 55 години, се казва в съобщението, публикувано на официалния уебсайт на института Paul Ehrlich.
„Това е едва четвъртото проучване при хора“, проведено досега в света за тестване на ваксина срещу COVID-19, се казва в същото съобщение.
Според Ройтерс, във втората фаза на изследването, новата ваксина ще бъде тествана върху по-голяма извадка от хора, включително лица в категорията с най-висок риск, свързани с това заболяване.
BioNTech заяви, че е разработила ваксината, наречена BNT162, в сътрудничество със своя партньор, фармацевтичния гигант Pfizer.
Тестовете на новата ваксина се планират и в САЩ, след получаване на необходимите одобрения за използването й при пациенти с хора, разкри компанията BioNTech, специализирана досега в изследвания, насочени към лечение на рак.
„Тестването при хора е важна стъпка по пътя към получаване на безопасни и ефективни ваксини срещу COVID-19 за хора в Германия и други страни“, се казва в изявлението на уебсайта на IPE.
Тези клинични изпитвания в Германия ще трябва да определят, според IPE, "общата поносимост на тестваната ваксина и нейната способност да предложи имунен отговор срещу патогена", РНК вирус, който има особеностите на претърпялите мутации.
През следващите месеци в Германия ще бъдат проведени други клинични изпитвания от различни лаборатории, изчислява IPE.
Понастоящем в различни етапи на изпълнение в целия свят са около 150 проекта, за да се получи ваксина срещу новия коронавирус.