GELTIM 1 mgg, офталмологичен гел в еднодозов контейнер - листовка с лекарство - CSID Какво се случва Доктор
Какво представлява Geltim и за какво се използва
Това лекарство е офталмологично прилаган бета-блокер.
Използва се за лечение на определени видове очни състояния, които включват вътреочна хипертония (глаукома и очна хипертония).
Преди да използвате Geltim
Не използвайте Geltim
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към тимолол малеат, други бета-блокери или към някоя от останалите съставки на Geltim;
- сърдечна недостатъчност, която не се контролира от медикаментозно лечение (нарушения на сърдечната функция, които не могат да бъдат контролирани от лечението),
- кардиогенен шок (състояние на шок с произход от сърцето),
- Printzmetal ангина (вид болка в гърдите),
- нарушения на сърдечния синус (включително синоатриален блок),
- брадикардия (пулс по-малък от 45-50 удара в минута) (забавен сърдечен ритъм),
- нарушения на сърдечната проводимост (атриовентрикуларен блок от втора и трета степен),
- болест на Рейно и нарушения на периферното кръвообращение (симетрични нарушения на кръвообращението, на нивото на пръстите, придружени от скованост и нарушения на периферните артерии),
- нелекуван феохромоцитом (излишък на производство на хормон, който причинява тежко високо кръвно налягане),
- лечение с флоктафенин (лекарство, използвано за лечение на болка),
- лечение със султоприд (лекарство, използвано главно за лечение на психични заболявания),
- астма или анамнеза за астма, хронично бронхопулмонално заболяване, придружено от обструкция на дихателните пътища, бронхиална хиперреактивност и тежък алергичен ринит,
- дистрофия на роговицата (дегенеративни промени в роговицата).
Обърнете специално внимание при Geltim
- Ако използвате Geltim, трябва редовно да проверявате вътреочното и роговичното налягане.
- Ако се лекувате от специфичен тип глаукома (глаукома със затворен ъгъл), ще ви бъдат дадени капки за очи с ефект на свиване на зеницата в комбинация с Geltim.
- Ако сте претърпели операция на глаукома, трябва да знаете, че са съобщени случаи на отделяне на хориоидеята (хориоидеята е един от слоевете на окото) с тимолол (активното вещество в Geltim).
- Ако използвате Geltim, не трябва да комбинирате това лечение с някои блокери на калциевите канали (бепридил, верапамил, дилтиазем).
- Ако приемате перорални бета-блокери, кажете на Вашия лекар.
- Ако приемате Geltim, препоръчително е да не използвате други бета-блокери под формата на капки за очи.
- Не спирайте лечението внезапно без съвет от Вашия лекар.
- Не инжектирайте и не поглъщайте лекарството.
- Спрете лечението: не спирайте лечението внезапно, особено ако страдате от ангина пекторис;
- Преди да започнете лечението, моля уведомете Вашия лекар, ако страдате от някое от следните състояния или ако някое от следните се отнася за Вас:
. атриовентрикуларен блок от първа степен,. анамнеза за сърдечна недостатъчност,. метаболитна ацидоза,. заболяване на синусовия възел,. ниско кръвно налягане,. феохромоцитом,
. пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречно и чернодробно увреждане,. пациенти с диабет: трябва да наблюдавате по-често кръвната си захар
кръв, тъй като ранните признаци на хипогликемия могат да бъдат маскирани,. псориазис,
. ако сте подложени на десенсибилизираща терапия,. тиреотоксикоза (състояние на щитовидната жлеза).
- Ако предстои операция, кажете на анестезиолога си, че използвате това лекарство.
Предпазни мерки за носене на контактни лещи
- Избягвайте носенето на контактни лещи по време на лечението, тъй като секрецията на сълзи ще бъде по-ниска; този ефект обикновено е свързан с действието на бета-блокерите.
Употреба на други лекарства
- Ако Вашият лекар е предписал друг вид капки за очи, трябва насаждайте тези капки за очи 15 минути преди това Гелт.
- Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, особено флоктафенин, султоприд, някои
калциеви канали (бепридил, верапамил, дилтиазем), включително лекарства без рецепта.
Това е особено важно, ако приемате лекарства за кръвно налягане. Бременност и кърмене
- Ако е необходимо, Вашият лекар може да предпише това лекарство по време на бременност.
Ако планирате да забременеете по време на лечение с Geltim, попитайте Вашия лекар за по-нататъшно лечение.
- Това лекарство преминава в кърмата. Поради това е за предпочитане да се избягва кърменето по време на лечението.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
След офталмологично приложение може временно да получите замъглено зрение. Преди да шофирате или да работите с машини, изчакайте, докато зрението ви се нормализира. Geltim може също да причини други нежелани реакции (замаяност, умора), които могат да повлияят способността Ви да шофирате или да работите с машини. Ако се притеснявате, говорете с Вашия лекар.
Активното вещество в това лекарство може да има положителен тест за допинг контрол.
Как да използвате Geltim
Винаги използвайте Geltim точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайната доза е една капка в засегнатото око (засегнати очи) веднъж дневно сутрин. Всеки еднодозов контейнер съдържа достатъчно гел за лечение на двете очи.
Няма опит при деца и юноши. Поради това използването на офталмологичен гел при тези пациенти не се препоръчва.
Не се изисква корекция на дозата.
Честота на приложение
Нанасяйте капка върху засегнатото око (засегнати очи) веднъж дневно сутрин. Метод на администриране
Това лекарство трябва да се прилага на окото (очно приложение). Предназначен за еднократна употреба.
- Измийте добре ръцете си, преди да използвате очния гел.
- Избягвайте да докосвате върха на капкомера с очите или клепачите.
- Внимателно издърпайте долния клепач на засегнатото око, докато гледате нагоре, и вкарайте капка в окото.
- Затворете очи и натиснете върху вътрешния ъгъл на третираното око (върху слъзния канал) за 3 минути.
- Изхвърлете еднодозовия контейнер след употреба. Не го съхранявайте отново за употреба.
Ако използвате повече Geltim, отколкото трябва
В допълнение към други нежелани реакции, може да се почувствате замаяни, да имате затруднено дишане или да почувствате, че пулсът Ви се е забавил.
СВЪРЖЕТЕ СЕ С ЛЕКАРА ИЛИ ФАРМАЦЕВТА веднага.
Ако сте пропуснали да използвате Geltim
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Накапете пропуснатата доза възможно най-скоро. Ако обаче наближава времето, когато трябва да приемете следващата доза, просто пропуснете пропуснатата доза.
Ако спрете да използвате Geltim
Налягането в окото ви може да се увеличи и да повлияе на зрението ви.
Не спирайте лечението внезапно без съвет от Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Geltim може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. тези нежелани реакции са подобни на тези, наблюдавани при перорални бета-блокери.
Нарушения на имунната система
Системен лупус еритематозус.
Признаците и симптомите на алергичните реакции включват свръхчувствителност, като оток на Квинке (внезапно подуване на лицето и гърлото), анафилаксия (животозастрашаващо разстройство на свръхчувствителността), обрив и зачервяване на кожата.
Нарушения на метаболизма и храненето
Хипогликемия (ниска кръвна захар).
Нарушения на нервната система и психични разстройства
Главоболие, замаяност, депресия, безсъние, кошмари, влошаващи се признаци и симптоми на миастения гравис (мускулна умора), ниско либидо (сексуално желание), импотентност.
Нарушения на очите
Признаци и симптоми на дразнене на очите, включително умерено парене или парене в началото на лечението, зачервяване на конюнктивата, конюнктивит, възпалени клепачи, възпалена роговица, намалена чувствителност на роговицата и сухота в очите.
Нарушения на зрението, включително замъглено зрение, рефракционни промени (понякога причинени от прекратяване на капки за очи с ефект на редукция на зеницата, падане на горния клепач, двойно виждане, отделяне на хориоидеята (хориоидеята е един от слоевете на окото) след операция за g.
Сърдечни и съдови нарушения
Сърдечни нарушения (припадък, сърцебиене, нарушения на сърдечния ритъм, брадикардия, хипотония, сърдечна недостатъчност, забавяне или засилване на съществуващите нарушения на сърдечния ритъм), проблеми с кръвообращението (куцота, екстремни настинки, болест на Рейно), например ръце и крака).
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Диспнея (затруднено дишане), кашлица, бронхоспазъм.
Стомашно-чревни разстройства
Сухота в устата, болки в стомаха, вятър, гадене, повръщане, диария.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Кожни симптоми, включително обрив, реакции на свръхчувствителност (вж. Нарушения на имунната система), псориазис-подобен обрив или влошаване на псориазис.
Общи нарушения и условия на мястото на приложение
Умора, болка в гърдите.
Диагностични изследвания
В някои редки случаи са наблюдавани антинуклеарни антитела, придружени в много редки случаи от клинични симптоми на дисеминиран лупус еритематозус, които изчезват при спиране на лечението.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Geltim
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Geltim след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, сашето и еднодозовата опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съхранявайте еднодозовите контейнери в плик и картонена кутия, за да се предпазите от светлина.
Използвайте еднодозовия контейнер веднага след отваряне и изхвърлете след употреба. След отваряне на сашето, еднодозовите контейнери трябва да се използват в рамките на един месец.
Повече информация
Какво съдържа Geltim
- Активното вещество е тимолол. 1 g гел съдържа 1 mg тимолол като тимолол малеат.
- Другите съставки са сорбитол, поливинилов алкохол, 974 P карбомер, натриев ацетат трихидрат, лизин монохидрат, вода за инжекции.
Как изглежда Geltim и какво съдържа опаковката
Geltim е безцветен до леко жълтеникав, опалесциращ офталмологичен гел, опакован в еднодозови контейнери, опаковани в сашета от 10 единици, като всеки еднодозов контейнер съдържа 0,4 g гел. Една опаковка съдържа 30 (3 × 10) или 90 (9 × 10) еднодозови контейнери.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Притежателят на разрешението за употреба
Laboratoires Thea 12, rue Louis Bleriot
63017 Клермон-Феран Седекс 2, Франция
производители
Unither Laboratory Rue André Durouchez 80084 Amiens Cedex 2 Франция
Лаборатория Unither Zi de la Guérie 50211 Кутанс Cedex Franţa
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:
Франция GELTIM LP
Белгия, България, Гърция, Люксембург, Полша, Румъния GELTIM
Австрия, Германия, Италия, Холандия, Португалия, Испания TIMOGEL
Финландия TIMOSAN
Дания, Исландия TIMOSAN DEPOT
Ирландия TIMOFLUID
Обединено кралство TIOPEX
Този проспект беше одобрен през юли 2011 г.
Дата на последно преразглеждане на проспекта юли 2011 г.