FORXIGA и XIGDUO предупреждават за риска от ацидок; tose diab; кърлеж и гангр; от Фурние

xigduo

Дапаглифлозин намалява реабсорбцията на бъбречната глюкоза и подпомага отделянето на урина, независимо от секрецията и действието на инсулина (илюстрация).

U Наскоро бе изпратен сигнал за фармакологична бдителност до здравни специалисти относно рисковете от диабетна кетоацидоза и гангрена на Fournier (перинеален некротизиращ фасциит), докладван с инхибитори на ко-транспортер натрий-глюкоза тип 2 (SGLT2).

Във Франция това предупреждение се отнася до дапаглифлозин, предлаган на пазара в специалностите FORXIGA 10 mg филмирана таблетка и XIGDUO 5 mg/1000 mg филмирана таблетка, показани при лечението на диабет тип 2 (вж. Клетки 1 и 2).

Тези данни за фармакологична бдителност относно инхибиторите на SGLT2 са известни и споменати в раздела "Предупреждения и предпазни мерки при употреба" на КХП (обобщения на характеристиките на продукта) за FORXIGA и XIGDUO. Те бяха демонстрирани през 2016 и 2018 г. от EMA (Европейска агенция по лекарствата).

Диабетна кетоацидоза: описание на съобщените случаи и предупредителни симптомиАтипична диабетна кетоацидоза, срещаща се при диабетици тип 1 и 2, без изразени отклонения в кръвната захар
Механизмът на поява на диабетна кетоацидоза, свързана с инхибитори на SGLT2, не е установен.

Възобновяване на лечението след диабетна кетоацидоза: не се препоръчва
Възобновяването на лечението с инхибитори на SGLT2 при пациенти, които са развили диабетна кетоацидоза по време на предишно лечение, не се препоръчва, освен в случаите, когато друг задействащ фактор е ясно идентифициран и коригиран.