Форксига (дапаглифлозин) - Диабет 2020

FDA одобрява ново комбинирано хапче за диабет тип 2 (ноември 2020 г.).

За какво се използва Forxiga?

Форксига таблетки могат да се използват самостоятелно за подобряване на контрола на кръвната захар при хора, чиято кръвна захар не се контролира от промени в диетата и физическите упражнения и които не могат да приемат антидиабетно лекарство, наречено метформин.

Таблетките Forxiga могат да се използват и за хора с диабет тип 2, чиято кръвна захар не се контролира адекватно от други антидиабетни лекарства. Може да се добави за лечение с метформин, сулфонилурея като гликлазид или глибенкламид или за лечение с инсулин.

Как действа Forxiga?

Таблетките Forxiga съдържат активното вещество дапаглифлозин, вид лекарство, наречено инхибитор на SGLT2.

При диабет тип 2 клетките в тялото стават устойчиви на въздействието на инсулина. Инсулинът е основният хормон, отговорен за контрола на нивото на захар (глюкоза) в кръвта. Той кара клетките в тялото да премахват захарта от кръвта. Когато клетките са устойчиви на инсулин, нивата на кръвната захар се повишават твърде високо.

Дапаглифлозин действа в бъбреците, където позволява на тялото да премести излишната захар от кръвта в урината.

Обикновено, когато бъбреците филтрират и пречистват кръвта, глюкозата се филтрира едновременно от кръвта. След това глюкозата се реабсорбира обратно в кръвта чрез механизъм, наречен ко-транспортер натрий-глюкоза 2 (SGLT2). Бъбреците обикновено реабсорбират глюкозата обратно в кръвта, дори когато нивата на глюкоза в кръвта са твърде високи, както при диабет.

Дапаглифлозин действа чрез инхибиране на транспортера SGLT2. Това позволява излишната глюкоза да се филтрира от кръвта и да се отдели с урината. Това ще понижи нивата на кръвната захар.

Дапаглифлозин има два други ефекта, които могат да бъдат полезни за хора с диабет. Първо, това може да доведе до загуба на тегло поради загуба на захар от тялото. Второ, причинява малко увеличение на количеството вода, която се филтрира от кръвта в урината (диуреза). Това може да помогне за понижаване на кръвното Ви налягане.

Как да приема Форксига?

Forxiga трябва веднъж дневно взета ще, за поддържане на кръвната захар под контрол.
Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко вода. Можеш да се приема със или без храна .
Обичайната доза дапаглифлозин е една таблетка от 10 mg, приемана веднъж дневно. Винаги обаче следвайте инструкциите на Вашия лекар. Понякога може да се предпише по-ниска доза от 5 mg веднъж дневно.
Можете да приемате таблетката си по всяко време през деня, но опитайте по едно и също време всеки ден. Това ще ви помогне да запомните да го приемате.
Ако сте забравили доза в обичайното ви време да взема и е по-малко от 12 часа закъснение, когато се сетите да вземете пропуснатата доза веднага. След това вземете следващата си доза в обичайното време. Ако сте забравили доза и закъснеете повече от 12 часа, когато сте се сетили, не приемайте пропуснатата доза. Просто вземете следващата доза, както обикновено, когато това се дължи. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Какво трябва да знам преди да използвам Forxiga?

Важно е да продължите да следвате инструкциите, дадени от Вашия лекар или медицинска сестра, докато използвате това лекарство. Forxiga помага само за контрол на нивата на кръвната захар и не трябва да се използва като заместител на здравословното хранене и редовните упражнения.
Когато дапаглифлозин се използва в комбинация със сулфанилурейни лекарства, напр. Много често се съобщава за хипогликемия (ниска кръвна глюкоза), например глибенкламид или използвана с инсулин. Симптомите на хипогликемия обикновено се появяват внезапно и могат да включват студена пот, хладна бледа кожа, треперене, тревожност, необичайна умора или слабост, объркване, затруднена концентрация, прекомерен глад, временни зрителни нарушения, главоболие, гадене и сърцебиене. Трябва да говорите с Вашия лекар или специалист по диабет за това и да сте сигурни, че знаете какво да правите, ако имате тези симптоми. Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви.
Способността ви да се концентрирате или да реагирате може да намалее, когато имате ниска кръвна захар и това може да причини проблеми Шофиране или работа с машини. Трябва да вземете предпазни мерки, за да избегнете ниски нива на кръвната захар по време на шофиране - обсъдете това с Вашия лекар. Това лекарство може също да Ви накара да се чувствате замаяни или уморени. Ако сте засегнати, трябва да шофирате или да работите с машини с повишено внимание.
Хората, които приемат антидиабетни таблетки, трябва Алкохол само в умерени количества и придружени с храна пийте. Това е така, защото алкохолът може да направи предупредителните признаци за ниска кръвна захар по-малко ясни и може да причини забавяне на ниската кръвна захар дори няколко часа след пиене.
Вашият лекар иска от време на време да проверявате нивата на кръвната си захар, докато приемате Forxiga. Говорете с личния си лекар, фармацевт или специалист по диабет за това как и колко често. Трябва да сте наясно, че урината ви ще има положителен тест за глюкоза, докато приемате това лекарство. Това се дължи на начина на действие на лекарството.
Уведомете Вашия лекар, ако развиете повръщане, диария или вече не можете да ядете или пиете, докато приемате Forxiga. Това е така, защото тези проблеми могат да причинят дехидратация. Вашият лекар иска временно да спрете лечението, докато не се възстановите, за да избегнете дехидратация.
Бъбречната Ви функция трябва да се проследява редовно, докато приемате Форксига. Обикновено Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция веднъж или два пъти годишно или, ако сте по-възрастни, имате по-чести бъбречни проблеми или приемате лекарства, които могат да повлияят бъбречната Ви функция.
Ако имате чести цистити или инфекции на пикочните пътища, докато приемате Forxiga, трябва да посетите Вашия лекар. Уведомете Вашия лекар, ако получите признаци на тежка инфекция на пикочните пътища, като треска, студени тръпки, болки в гърба или отстрани или кръв в урината. Повечето инфекции на пикочните пътища могат да бъдат лекувани, докато все още приемате това лекарство, но ако инфекцията засяга бъбреците, Вашият лекар може временно да спре приема на това лекарство.
Съобщава се за потенциално сериозен страничен ефект, наречен диабетна кетоацидоза, при някои хора, приемащи лекарства като инхибитори на SGLT2, тъй като тези лекарства са пуснати за първи път. Признаците и симптомите на това разстройство включват гадене, повръщане, болки в стомаха, загуба на апетит, прекомерна жажда, затруднено дишане, объркване, необичайна умора или сънливост. Важно е незабавно да потърсите медицинска помощ от Вашия лекар, ако получите тези симптоми, докато приемате Форксига.

Forxiga трябва да се използва с повишено внимание

Възрастни хора.
Хора с тежко нарушена чернодробна функция.
Хора, приемащи лекарства за високо кръвно налягане, които в миналото са имали ниско кръвно налягане.
Хора със сърдечни заболявания.
Хора с високи нива на червените кръвни клетки в кръвта (висок хематокрит).
Хора с анамнеза за чести инфекции на пикочните пътища.
Хора с анамнеза за често срещани генитални инфекции като млечница.

Кой не трябва да приема Форксига?

Хора с диабет тип 1.
Хора с диабетна кетоацидоза.
Хората приемат лекарството пиоглитазон за диабет.
Хора с умерено до тежко увредена бъбречна функция.
Жени, които са бременни или кърмят. Виж отдолу.
Хора, които са алергични към някоя съставка в лекарството, напр. Б. Хора с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция (таблетките Forxiga съдържат лактоза).
Forxiga не се препоръчва за хора, приемащи бримкови диуретици като фуроземид.
Forxiga не се препоръчва за хора с ниски нива на течности или сол в тялото си, напр. Б. поради диуретици, диета с ниско съдържание на натрий, диария или повръщане.
Forxiga не се препоръчва за хора над 75-годишна възраст или за деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като не е проучен в тези възрастови групи.

Мога ли да приема Форксига, ако съм бременна или кърмя?

Безопасността на дапаглифлозин по време на бременност не е установена и Forxiga не трябва да се използва по време на бременност. Захарният диабет обикновено се контролира с инсулин по време на бременност, тъй като позволява по-стабилен контрол на кръвната захар. Ако забременеете или планирате да забременеете, докато приемате Форксига, трябва да потърсите съвет от Вашия лекар.
Не е известно дали дапаглифлозин се екскретира в кърмата. Производителят заявява, че Forxiga не трябва да се използва от кърмачки. Потърсете допълнителни медицински съвети от Вашия лекар.

Какви са възможните нежелани реакции на Forxiga?

Лекарствата и техните възможни нежелани реакции могат да засегнат отделните хора по различни начини. Следват някои от нежеланите реакции, за които е известно, че са свързани с дапаглифлозин. Това, че тук е посочен страничен ефект, не означава, че всеки, който използва това лекарство, ще изпита тази или някакви странични ефекти.

Много чести (засягат повече от 1 на 10 души)

Ниско ниво на кръвната захар (когато се използва със сулфонилурейно производно като глибенкламид или с инсулин).

Чести (засягат 1 на 10 до 1 на 100 души)

Вагинални гъбички.
Възпаление на пениса и/или препуциума (кандидозен баланит).
Трудност или болка при отделяне на урина (дизурия).
Повишено производство на урина (полиурия).
Инфекции на пикочните пътища (вижте какво трябва да знам по-горе).
Болка в гърба.
виене на свят.
Повишен брой на червените кръвни клетки в кръвта (повишено ниво на хематокрит).
Промени в холестерола и други мазнини в кръвта.

Нечести (засягат между 1 на 100 и 1 на 1000 души)

Вагинални промени като сърбеж, необичайно отделяне или миризма.
Дехидратация. Потърсете веднага лекар, ако имате симптоми като прекомерна жажда, много суха или лепкава уста, сънливост, учестен пулс или малко или никаква урина.
Ниско кръвно налягане.
запек.
Силно изпотяване.
Позиви за уриниране през нощта (никтурия).
Повишен креатинин и урея (маркери на бъбречната функция) в кръвта.
Отслабване.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Forxiga, трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт или да прочетете листовката, приложена към лекарството. Ако смятате, че сте имали страничен ефект, знаете ли, че можете да го съобщите чрез уебсайта на Yellow Card?

Мога ли да приемам други лекарства с Forxiga?

Важно е да кажете на Вашия лекар или фармацевт какви лекарства вече приемате, включително тези, закупени без рецепта и билкови лекарства, преди да започнете лечението с Forxiga. Също така, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате нови лекарства, докато приемате това, за да сте сигурни, че комбинацията е безопасна.

Forxiga не трябва да се използва в комбинация с Пиоглитазон да се прилага.

Дапаглифлозин може да намали ефектите на диуретици като Фуроземид или Увеличете бендрофлуметиазид, които помагат за отстраняването на водата от тялото. Ако приемате и двете, Вашият лекар може да промени дозата Ви Форксига или диуретика, за да се увери, че не губите твърде много течности.

Лекарствата, които повишават нивата на кръвната захар като страничен ефект, могат да направят дапаглифлозин по-малко ефективен при контролиране на кръвната захар. Лекарствата, които могат да повишат нивата на кръвната захар, включват:

Антипсихотици, като Хлорпромазин, Оланзапин, Рисперидон
Бета-2 агонисти, като Салбутамол, Салметерол
Кортикостероиди, като Преднизолон
Глюкозамин
Естрогени и прогестини, както в орални контрацептиви или ХЗТ може да се намери
Тиазидни диуретици, като Бендрофлуметиазид .

Други лекарства, които съдържат същото активно вещество

Понастоящем във Великобритания няма други лекарства, които съдържат дапаглифлозин като единствената активна съставка.

Xigduo съдържа дапаглифлозин с метформин.