Fluorescein Novartis инструкции за употреба на лекарството
Показания за употребата на лекарството Fluorescein Novartis
Форма на освобождаване на лекарството Fluorescein Novartis
разтвор за интравенозно приложение 100 mg/ml; ампула 5 ml, картонена опаковка 10;
Състав
Разтвор за интравенозно приложение 1 ампер.
флуоресцеин натрий 500 mg
(съответства на 0,442 mg флуоресцеинова киселина)
помощни вещества: натриев хидроксид, вода за инжекции
в ампули от 5 ml; в опаковка картон 10 ампер.
Фармакодинамика на лекарството Fluorescein Novartis
Фармакокинетика на лекарството Fluorescein Novartis
Разпределение. След интравенозно приложение натриевият флуоресцеин бързо се разпределя в тялото и достига до ретиналните съдове след няколко секунди.
Свързване с протеини в кръвната плазма. В кръвната плазма 50–84% от лекарството се свързва с протеини (особено албумин) и около 15–17% с еритроцити.
След приложението на натриев флуоресцеин, кожата на пациента временно придобива жълтеникав оттенък, който изчезва след 6-12 часа.
Метаболизъм. В организма лекарството бързо се метаболизира до глюкуронид флуоресцеин, който също има флуоресцентни свойства. 4-5 часа след приложението, лекарството се намира в кръвната плазма главно под формата на глюкуронид. Глюкуроновият метаболит се свързва по-малко с плазмените протеини, отколкото флуоресцеинът.
Екскреция. Крайният T1/2 на натриевия флуоресцеин и неговия глюкуронов метаболит от плазмата са съответно приблизително 23,5 и 264 минути.
За 48 часа има почти пълно (90%) отделяне на натриев флуоресцеин и неговите метаболити с жлъчка и урина. Лекарството се определя в урината в рамките на 24–36 часа с постепенно намаляване на концентрацията му. В рамките на 24-36 часа след приложение на натриев флуоресцеин се забелязва ярко жълто оцветяване на урината.
При пациенти със захарен диабет фармакокинетичните параметри на натриевия флуоресцеин не се променят.
Употреба на лекарството Fluorescein Novartis по време на бременност
Потенциалният риск за плода по време на БАХ при бременни жени е неизвестен.
Лекарството не трябва да се използва по време на бременност, освен ако очакваната полза от проучването за майката не надвишава потенциалния риск за плода.
Натриевият флуоресцеин се екскретира в кърмата. Трябва да спрете кърменето в рамките на 2 дни след FAG.
Противопоказания за употребата на лекарството Fluorescein Novartis
свръхчувствителност към натриев флуоресцеин или друг компонент на лекарството;
интратекално или интраартериално приложение.
С повишено внимание: трябва да се внимава при употребата на лекарството при пациенти с алергии или бронхиална астма в историята.
Ако е необходимо провеждането на ПАУ при пациенти с непоносимост към други ангиографски багрила или анамнеза за тежки алергични реакции, очакваната полза от проучването и потенциалният риск от развитие на тежка алергия с възможен летален изход трябва да бъдат много внимателно свързани (според литературата, 1 смърт на 220 000 ангиографски изследвания).
Не са провеждани клинични проучвания за употребата на разтвор на Novartis Fluorescein при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Странични ефекти на лекарството Fluorescein Novartis
Най-честите нежелани реакции при употребата на лекарството са гадене и повръщане.
Алергични реакции: развитие на свръхчувствителност, проявяващо се с кожни реакции (уртикария) и в редки случаи - анафилактичен/анафилактоиден шок с възможен фатален изход.