Флуоксин, капсули

Листовка Флуоксин, капсули

Какво представлява Флуоксин и за какво се използва

индикации

ФЛУОКСИН принадлежи към група антидепресанти, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs).

Това лекарство се използва за лечение на следните състояния:

Епизоди на голяма депресия; Обсесивно-компулсивното разстройство; Булимия-нервоза: използва се заедно с психотерапия за намаляване на прекомерния апетит и повръщане;

Това лекарство е предназначено само за възрастни.

Метод на администриране

Винаги приемайте Fluoxin точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Поглъщайте капсулите с вода. Не дъвчете капсулите.

Препоръчителната доза е 1 капсула (20 mg флуоксетин) дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар ще прегледа и коригира дозите 3-4 седмици след започване на лечението. Дозите могат да се увеличават постепенно до максимум 3 капсули (60 mg флуоксетин) на ден. Дозата ще бъде повишена внимателно, за да сте сигурни, че получавате минималната ефективна доза.

Възможно е да не се чувствате по-добре в началото на лечението на депресия. Това е нормално, тъй като подобряването на проявите на депресия може да се появи само след първите седмици от лечението. Пациентите с депресия трябва да бъдат лекувани поне 6 месеца.

Препоръчителната доза е 3 капсули (60 mg флуоксетин) дневно.

Препоръчителната доза е 1 капсула (20 mg флуоксетин) дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар ще прегледа и коригира дозите в рамките на 2 седмици след започване на лечението. Дозите могат да се увеличават постепенно до максимум 3 капсули (60 mg флуоксетин) на ден. Ако не се наблюдава подобрение след 10 седмици лечение, лечението с Fluoxin ще бъде преразгледано.

Флуоксин няма да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Ако сте на възраст над 65 години, Вашият лекар ще повишава дозите с повишено внимание и дневната доза обикновено няма да бъде повече от 2 капсули (40 mg флуоксетин) на ден. Максималната доза е 3 капсули (60 mg флуоксетин) на ден.

Ако имате чернодробни проблеми или приемате други лекарства, които могат да повлияят ефектите на флуоксетин, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза или да Ви препоръча да приемате Флуоксин през ден.

Ако сте приели повече ФЛУОКСИН, отколкото трябва

Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт или отидете до най-близката линейка, ако сте приели доза, по-висока от препоръчаната. Вземете със себе си опаковката на Fluoxin или листовката, ако можете.

Симптомите на предозиране включват: гадене, повръщане, замаяност, сърдечни проблеми (напр. Неравномерен сърдечен ритъм и сърдечна недостатъчност), белодробни проблеми и психични разстройства, вариращи от възбуда до кома.

Ако сте пропуснали да приемете FLUOXIN

Не се притеснявайте, ако забравите да вземете доза Флуоксин. Вземете следващата доза както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Препоръчва се лекарството да се приема ежедневно по едно и също време на деня; това може да ви помогне да запомните да го приемате ежедневно.

Ако сте спрели приема на FLUOXIN

Не спирайте приема на Флуоксин без съвет от Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре. Важно е да вземете лекарството със себе си.

Уверете се, че винаги имате на разположение необходимото количество капсули.

Може да забележите следните ефекти, когато спрете да приемате Флуоксин: замаяност, парене, нарушения на съня (интензивни сънища, кошмари, безсъние), чувство на неспокойствие или възбуда, чувство на умора или слабост, гадене/повръщане, втрисане, болка глава.

При повечето хора симптомите на спиране на употребата на Флуоксин са леки и изчезват в рамките на няколко седмици. Ако имате симптоми при спиране на лечението, свържете се с Вашия лекар.

Когато спрете да приемате Флуоксин, Вашият лекар ще Ви помогне, като постепенно намалява дозата в продължение на една или две седмици, като по този начин намалява шанса за спиране на симптомите.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Предупреждения и предпазни мерки

противопоказания

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към флуоксетин или към някоя от останалите съставки на флуоксин. Ако имате обрив или други алергични реакции (напр. Парене, подути устни, език или лице, затруднено дишане), спрете приема на капсулите и незабавно се свържете с Вашия лекар - ако приемате други лекарства, използвани за лечение на депресия., наречени инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори, напр. ниаламид, ипрониазид, селегилин, моклобемид, фенелфезин, траннилципромин, изокарбоксазид и толоксатон), тъй като могат да възникнат сериозни или дори фатални странични ефекти. Лечението с флуоксетин ще започне само 2 седмици след спиране на лечението с необратим MAOI (напр. Селегилин). Лечението с флуоксетин обаче може да започне в деня след спиране на лечението с някои МАО-инхибитори, наречени обратими МАО-инхибитори (напр. Моклобемид).

Не приемайте MAOI в продължение на 5 седмици след спиране на лечението с Fluoxin. Ако Ви е предписван Флуоксин за дълго време и/или във висока доза, Вашият лекар ще препоръча по-дълго време да спрете приема на Флуоксин, докато не можете безопасно да приемате лекарство, което съдържа МАО.

Обърнете специално внимание с FLUOXIN

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако:

Вие сте по-склонни към такива идеи:

- Ако преди това сте имали мисли за самоубийство или самонараняване. - Ако сте млад възрастен. Информацията от клинични проучвания показва повишен риск от суицидно поведение при възрастни на възраст под 25 години, които страдат от психично заболяване и са били лекувани с антидепресант.

Ако имате мисли за самонараняване или самоубийство, независимо от часа, незабавно се свържете с Вашия лекар или незабавно отидете в болница. Може да е полезно да говорите с роднина или близък приятел, да им кажете, че се чувствате депресирани или да имате тревожно разстройство, и да ги помолите да прочетат тази листовка. В същото време можете да помолите човека да ви каже, ако не чувства, че депресията или безпокойството ви са се влошили или ако са загрижени за някакви промени в поведението ви.

Рисковете продължават, докато здравето ви се подобри. Тъй като за подобряване на състоянието Ви са необходими 3-4 седмици лечение с флуоксетин, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно в началото на лечението. Други психични разстройства, за които може да се предписва Флуоксин, също могат да бъдат свързани с повишен риск от събития, свързани със самоубийство. Трябва да се вземат същите предпазни мерки, както при лечението на пациенти с други психични заболявания.

Употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст

Флуоксин не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като възрастта, безопасността и ефикасността на това лекарство не са установени. Трябва също да знаете, че при пациенти на възраст под 18 години има повишен риск от странични ефекти като опити за самоубийство, мисли за самоубийство и враждебност при прием на лекарства от този клас. Вашият лекар обаче може да предпише Fluoxin на пациенти под 18-годишна възраст, тъй като той/тя решава, че това е абсолютно необходимо за тях.

Моля, попитайте Вашия лекар дали той или тя е предписал Fluoxin на пациент под 18-годишна възраст и може да искате да обсъдите това. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако някой от изброените по-горе симптоми се появи или влоши при пациент под 18-годишна възраст, който използва Флуоксин. Също така, безопасността на ефектите от продължителното приложение на Fluoxin в тази възрастова група, свързани с растежа, съзряването, когнитивното и поведенческо развитие, не е доказана досега.

Лекарствени взаимодействия

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали (до 5 седмици) други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Това лекарство може да повлияе на начина на действие на други лекарства (взаимодействия). Взаимодействия могат да възникнат с:

Не трябва да приемате билкови препарати, които съдържат жълт кантарион, когато се лекувате с Fluoxin, тъй като съществува повишен риск от странични ефекти. Ако вече приемате билкови препарати, съдържащи жълт кантарион, когато започнете лечение с Флуоксин, спрете приема на жълт кантарион и уведомете Вашия лекар.

Използвайте FLUOXIN с храна и напитки

Можете да приемате Флуоксин със или без храна, както предпочитате. Избягвайте да пиете алкохол, когато приемате това лекарство.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Уверете се, че Вашият лекар и/или акушерка знаят, че приемате Флуоксин. Когато се прилагат по време на бременност, особено през последните 3 месеца от бременността, лекарствата Fluoxin могат да увеличат риска от развитие на сериозно състояние при деца, наречено персистираща белодробна хипертония на новороденото, което кара детето да диша бързо и син вид на кожата. Тези симптоми обикновено се появяват през първите 24 часа след раждането. Ако забележите това при детето си, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар и/или акушерка.

Трябва да уведомите Вашия лекар възможно най-скоро, ако мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе.

При деца, чиито майки са приемали Fluoxin през първите месеци на бременността, има някои случаи, които предполагат повишен риск от вродени дефекти, които засягат сърцето. В общата популация около 1 на 100 деца се ражда със сърдечен дефект. Това се увеличи до около 2 на 100 деца, чиято майка приема Fluoxin. Вие и Вашият лекар може да решите, че е най-добре да спрете приема на Флуоксин, като постепенно спрете да го приемате, докато сте бременна. Въпреки това, в зависимост от обстоятелствата, Вашият лекар може да предложи, че е по-добре да продължите да приемате Флуоксин.

Въпреки това трябва да се внимава при употребата на това лекарство по време на бременност, особено в последния триместър на бременността или непосредствено преди раждането, тъй като при новороденото са съобщени следните нежелани реакции: раздразнителност, втрисане, мускулна слабост, постоянен плач., затруднено смучене или нарушения на съня.

Флуоксетин се екскретира в млякото и може да причини нежелани реакции при кърмачета. Ако лечението с флуоксетин се счита за необходимо, трябва да се обмисли прекратяване на кърменето. Ако кърменето продължи, Вашият лекар може да препоръча по-ниска доза флуоксетин.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство може да повлияе на вниманието или способността Ви да реагирате; трябва да вземете това предвид при шофиране или работа с машини.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Fluoxin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези нежелани реакции могат да се появят особено през първите две седмици от лечението и обикновено намаляват по време на продължаване на лечението.

- Ако имате обрив или други алергични реакции (напр. Парене, подуване на устните, езика или лицето, затруднено дишане), спрете приема на капсулите и незабавно се свържете с Вашия лекар.

- Ако се чувствате неспокойни и не можете да седите неподвижно или изправено, може да имате акатизия. Увеличаването на дозата на Fluoxin може да влоши симптомите. Ако получите такива нежелани реакции, говорете с Вашия лекар.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако кожата се зачерви, обели се или се образува мехури по кожата. Тези прояви се появяват много рядко.

Някои пациенти съобщават:

- серотонинергичен синдром, характеризиращ се с едновременно или не настъпване на следните прояви:

- ускорен сърдечен ритъм, необяснима треска, изпотяване, студени тръпки или скованост на мускулите, объркване, силно възбуда или сънливост (рядко);

- чувство на слабост, сънливост или объркване, особено при възрастни хора и при хора (възрастни хора), които приемат лекарства, които премахват водата от тялото (диуретици);

- продължителна и болезнена ерекция;

- изключителна раздразнителност и възбуда.

Ако получите някой от изброените по-долу симптоми и те притесняват, кажете на Вашия лекар или фармацевт:

Изброените по-долу нежелани реакции са класифицирани според тяхната честота. Честотите се определят като:

Много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти

Чести: засягат по-малко от 1 на 10 пациенти

Нечести: засягат по-малко от 1 на 100 пациенти

Редки: засягат по-малко от 1 на 1000 пациенти

Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти

Неизвестна честота: която не може да бъде оценена от наличните данни

- безсъние - главоболие - диария, гадене - изтощение.

- намален апетит, - безпокойство, нервност, безпокойство, стрес, намалено или загубено сексуално желание, нарушения на съня, необичайни сънища (включително кошмар), нарушения на концентрацията, замаяност, променен вкус, летаргия, сънливост, неконтролируемо треперене - замъглено зрение - замъглено зрение и сърдечни проблеми - зачервяване на лицето - прозяване - храносмилателни разстройства, повръщане, сухота в устата - обрив, уртикария, сърбеж (сърбеж), прекомерно изпотяване - болки в ставите - често уриниране - кървене във влагалището, сексуални проблеми (забавена еякулация или отсъствие) - чувство на нервност, студени тръпки - загуба на тегло.

- странно чувство, при което човекът вече не разпознава собствения си човек, повишено настроение, състояние на изключително щастие, нарушения на концентрацията и мисленето, проблеми с оргазма, скърцане със зъби - конвулсии, неволни мускулни контракции, нарушения на координацията - увеличени зеници - намалено кръвно налягане - задушаване - затруднено преглъщане - загуба на коса, необяснимо кървене или синини, изпотяване - мускулни контракции (спазми) - затруднено уриниране, болезнено - неразположение, необичайни усещания, усещане за студ, чувство на горещо.

Редки: - алергични реакции, алергоподобни симптоми, причинени от забавен имунен отговор на някои видове лекарства (реакция на серумна болест), подуване на гърлото, лицето или устата (ангионевротичен оток) - ниски нива на натрий в кръвта - възбуда или неконтролирано поведение и хиперактивност (манийни епизоди), халюцинации, възбуда, панически атаки - възпаление на кръвоносните съдове, разширяване на кръвоносните съдове - възпалено гърло или проблеми с хранопровода - чувствителност към светлина, поява на червени петна по кожата (лилаво) - невъзможност за уриниране - отделяне на мляко.

- Недостатъчна секреция на хормон, който причинява задържане на течности или вода в организма (антидиуретичен хормон) - суицидни идеи и поведение (тези симптоми може да се дължат на основното заболяване), объркване - едновременно или не едновременно възникване на следните прояви: учестен пулс, необяснима треска, изпотяване, втрисане или скованост на мускулите, объркване, екстремна възбуда или сънливост (рядко) (серотонергичен синдром) - възпалителни белодробни заболявания, кървене от носа. - кървене в стомашно-чревния тракт - възпаление на черния дроб - тежко заболяване с висока температура, червени петна по кожата, болки в ставите и/или очни инфекции (полиморфен еритем, който може да прогресира до така наречения синдром на Стивънс-Джонсън) или пилинг на кожата (токсична епидермална некролиза, така наречения синдром на Лайъл) - мускулна болка - проблеми с уринирането - необичайно постоянна ерекция, болезненост - кървене от кожата и лигавиците - анормални чернодробни тестове.

Костни фрактури: Повишен риск от фрактури на костите е наблюдаван при пациенти, които са използвали такива лекарства.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Как се съхранява Fluoxin

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Флуоксин след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия или блистера (след Годен до). Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Флуоксинът трябва да се съхранява под 25 градуса по Целзий в оригиналната опаковка.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Повече информация

Активното вещество е флуоксетин. Всяка капсула съдържа 20 mg флуоксетин като 22,36 mg флуоксетин хидрохлорид. Другите съставки са: Съдържание на капсулата: картофено нишесте, магнезиев стеарат Капачка и капак на капсулата: еритрозин (Е 127) индиготин (Е 132), титанов диоксид (Е 171), черен железен оксид (Е 172), желатин.

Флуоксинът се предлага под формата на твърди желатинови капсули №. 4, със светлосин корпус (L 900) непрозрачен и тъмносин капак (L 830) непрозрачен, съдържащ хомогенен бял прах.

Fluoxin се предлага в кутии с 2 PVC/Al блистера от 7 капсули или в кутии с 4 PVC/Al блистера от 7 капсули.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешение за употреба и производител

Sos. Sighisoarei, № 409, код 547367 Корунка, окръг Муреш, Румъния Телефон: 0265-268317; 0365-801804 Факс: 0265-266210

Този проспект е одобрен през юли 2011 г.