Ferring обявява европейското пускане на CORTIMENT®MMX® (будезонид) за улцерозен колит
Ferring Pharmaceuticals обяви днес пускането на CORTIMENT®MMX® (будезонид) на европейския пазар. Лекарството е първият и засега единствено одобрен перорален будезонид с контролирано освобождаване за пациенти с лек до умерен активен улцерозен колит (UC), които не реагират адекватно на лечението с месалазин (5-ASA). Както показват новите данни от проучването CONTRIBUTE, допълнителното приложение на CORTIMENT®MMX® 9 mg е значително по-ефективно от плацебо при предизвикване на комбинирана клинична и ендоскопска ремисия при пациенти с улцерозен колит, които страдат от рецидив въпреки пероралното лечение с 5-ASA. Тези резултати бяха представени днес на 10-ия конгрес на Европейската организация на Crohn’s и Colitis (ECCO)
„Данните потвърждават ефикасността и безопасността на CORTIMENT®MMX® при пациенти с улцерозен колит, които страдат от рецидив въпреки първоначалното лечение с перорален 5-ASA, и това при контролирани рамкови условия, които съответстват на клиничната практика и насоките за лечение на ECCO „Каза д-р. Дейвид Рубин, професор по медицина в Чикагския университет и водещ автор на CONTRIBUTE. "CORTIMENT®MMX® е важна нова опция за лечение на остър лек до умерен улцерозен колит."
Язвен колит. Е хронично възпалително заболяване на дебелото черво и органите, което засяга повече от 2 милиона души в Европа3. Ако лечението с перорално приложен 5-ASA не предизвиква ремисия, пациентите получават системно действащи кортикостероиди, които са свързани със значителни странични ефекти. който, за разлика от системните кортикостероиди, има профил на странични ефекти, сравним с този на плацебо
Говорител на Европейската федерация на асоциациите на Crohn и улцерозен колит (EFCCA) каза: „Язвеният колит е трудно за лечение, особено по време на обостряне, което е придружено от много неприятни симптоми всеки ден. Освен това има значителни емоционални, социални и икономически увреждания. Всяко ново лечение, което може да предизвика ремисия с по-малко странични ефекти, ще бъде приветствано от пациенти с улцерозен колит в цяла Европа и извън нея. "
Мишел Петигрю, председател на изпълнителния съвет и главен оперативен директор във Ferring, каза: „С пускането на европейския пазар на CORTIMENT®MMX®, нова възможност за лечение с нова формулировка за лек до умерен остър улцерозен колит, ние разширяваме нашето портфолио и подчертаваме ангажимента за иновации в областта на гастроентерологията. "
CORTIMENT®MMX® е разработен от Cosmo Pharmaceuticals SpA. Ferring е лицензополучател в ЕС и в Азия (без Япония), Австралия, Канада, Латинска Америка и Африка. В САЩ, където продуктът се предлага под търговското наименование UCERIS®, лицензополучателят е Salix Pharmaceuticals, Inc.
Относно CORTIMENT®MMX®
CORTIMENT®MMX® съдържа будезонид и е локално действащ глюкокортикоид в нова, патентована, перорална таблетна форма, базирана на MMX® мултиматрична технология и проектирана така, че будезонидът се освобождава контролирано и се разпределя в дебелото черво. Будесонид има предимно локални противовъзпалителни свойства и благодарение на високия ефект на първо преминаване, ниска системна бионаличност. При проучвания фаза III клинична и ендоскопска ремисия е установена при 2,4 до 3,9 пъти повече пациенти при лечение с CORTIMENT®MMX® в сравнение с плацебо и няма клинично значими странични ефекти след осем седмици лечение (проучвания CORE I или CORE II) доклади 4,5
CORTIMENT®MMX® се използва за предизвикване на ремисия при възрастни пациенти с лек до умерено активен улцерозен колит, когато лечението с 5-ASA (аминосалицилат) не е достатъчно. Одобрената доза за възрастни пациенти е една таблетка от 9 mg, давана веднъж дневно в продължение на 8 седмици. Някои пациенти могат да се възползват от първоначалното лечение с CORTIMENT®MMX®, при условие че това е препоръчано от техния лекар.6 CORTIMENT®MMX® може да се продава под различни имена на продукти в някои страни.
Относно язвен колит
Язвеният колит е вид възпалително заболяване на червата (IBD), което причинява възпаление и язви в дебелото черво. Възпалението може да попречи на нормалната функция на дебелото черво и в много случаи причинява спазми, газове, диария, кървене, умора, загуба на тегло и чести движения на червата, което значително влияе върху качеството на живот. Смята се, че 1,5 милиона души в Европейския съюз и 2,1 милиона в Европа като цяло имат улцерозен колит
Язвеният колит е хронично, рецидивиращо-ремитиращо заболяване, което все още не е излекувано. С подходяща терапия обаче пациентите могат да облекчат симптомите си. Независимо от това, 30% от пациентите с лек или умерен улцерозен колит не реагират адекватно на лекарства, съдържащи активната съставка аминосалицилат (5-ASA) и изискват различна или допълнителна възможност за лечение. Пациентите, които не са устойчиви на лекарства, съдържащи 5-ASA, обикновено се лекуват със системно абсорбирани кортикостероиди, но успехът може да бъде намален от значителни странични ефекти. Имуносупресивни или биологични лекарства могат да бъдат предписани при умерен до тежък улцерозен колит. Ако състоянието не се повлиява от фармацевтичната терапия и симптомите са тежки, трябва да се помисли за операция.
Относно Ferring Pharmaceuticals
Ferring е ориентирана към изследвания биофармацевтична група от компании със седалище в Saint-Prex (Швейцария) и нейните специализирани продукти са представени на световните пазари. Компанията е посветена на идентифицирането, разработването и предлагането на пазара на иновативни продукти в областта на репродуктивната медицина, урологията, гастроентерологията, ендокринологията и ортопедията. Ferring има клонове в почти 60 държави и вече предлага своите продукти в 110 страни. Повече информация за Ferring и продуктите му можете да намерите на www.ferring.com.
FERRING, CORTIMENT и PENTASA са търговски марки на Ferring B.V. MMX е търговска марка на Cosmo Pharmaceuticals SpA. UCERIS е регистрирана търговска марка на Santarus, Inc, изцяло притежавано дъщерно дружество на Salix Pharmaceuticals, Inc.
1 Rubin R et al. Будесонид MMX® 9 mg за предизвикване на ремисия при пациенти с лек до умерен улцерозен колит, който не се контролира адекватно с перорални 5-ASA. Резюме Номер: A-1402, представено (OP011) на 10-ия конгрес на ECCO, 20 февруари 2015 г.
2 Dignass A, Lindsay JO, Sturm A et al. Втори европейски консенсус, основан на доказателства относно диагнозата и лечението на улцерозен колит, част 2: текущо управление. J Crohn’s Colitis. 2012; 6: 991-1030
3 Burisch J, Jess T, Martinato M, Lakatos P от името на ECCO-EpiCom. Тежестта на възпалителните заболявания на червата в Европа. Вестник на Crohn's and Colitis - 1 май 2013 г. (том 7, брой 4, страници 322-337, DOI: 10.1016/j.crohns.2013.01.010)
4 Travis SP, Danese S, Kupcinskas L et al. Будезонид MMX веднъж дневно при активен, лек до умерен улцерозен колит: резултати от рандомизираното проучване CORE II. Добър 2014; 63: 433-41
5 Sandborn WJ, Travis S, Moro L et al. Будезонид MMX® с удължено освобождаване веднъж дневно предизвиква ремисия при пациенти с лек до умерен улцерозен колит: резултати от проучването CORE I. Гастроентерология. 2012; 143: 1218-26
6 Ferring Pharmaceuticals. КОРИМЕНТ 9 mg SmPC. Дата на редакционния текст: октомври 2014 г.
Изходният език, на който е публикуван оригиналният текст, е официалната и упълномощена версия. За по-добро разбиране ще бъдат включени преводи. Само езиковата версия, която първоначално е публикувана, е юридически валидна. Следователно трябва да сравнявате преводите с оригиналната езикова версия на публикацията.
Поискайте повече информация
Свържете се с автора за повече информация. Попълнете следния формуляр и ще получите допълнителна информация от доставчика безплатно и без задължение.