FARMORUBICIN RD, (Бързо разтваряне) инжекционен прах - актуализирана листовка
проспект
Какво представлява Farmorubicin RD и за какво се използва
FARMORUBICIN RD принадлежи към групата лекарства, известни като антрациклини, използвани за лечение на различни видове тумори.
FARMORUBICIN RD е показан за лечение на следните видове рак: рак на гърдата, рак на яйчниците, неходжкинов лимфом, болест на Ходжкин, множествен миелом, остра левкемия, рак на хранопровода, стомаха, дебелото черво, панкреаса, първичен хепатоцелуларен карцином, различни видове рак рак на белия дроб, меките тъкани и УНГ (главата и шията).
След интравезикално приложение са наблюдавани ползи при лечението на повърхностен рак на пикочния мехур, in situ карцином и в профилактиката на рецидиви след трансуретрална резекция.
Метод на администриране
FARMORUBICIN RD ще Ви бъде даден под строгото наблюдение на лекар, който има опит в
този вид лечение.
Преди приложение FARMORUBICIN RD лиофилизатът се разтваря чрез разтваряне в
подходящия разтворител.
В зависимост от заболяването, което ще се лекува, разтворът ще се прилага интравенозно или интравезикално.
Размерът и честотата на прилагане на дозите ще зависят от заболяването и други състояния, от които може да страдате, като дозата се изчислява спрямо вашето тегло. Прилагането ще се извършва в цикли (лечения) на лечение.
Интравенозно приложение
Стандартни режими на начална доза. Когато FARMORUBICIN RD се прилага като единичен агент, стандартната начална доза, препоръчвана при възрастни за лечение, е 60-90 mg/m2 телесна повърхност. Общата начална доза на цикъл може да бъде приложена в единична доза или може да бъде разделена на няколко дози, приложени в 2-3 последователни дни. При условия на нормално възстановяване след индуцирана от лекарството токсичност, всеки режим на лечение може да се повтаря на всеки 3-4 седмици. Ако FARMORUBICIN RD се използва в комбинация с други противоракови лекарства, които могат да причинят токсичност, препоръчителната доза за лечение трябва да бъде съответно намалена.
Високи начални дози. Високи начални дози могат да се използват при лечение на рак на гърдата и белия дроб. Когато FARMORUBICIN RD се прилага като единичен агент, препоръчителната висока начална доза при възрастни за лечение е 90-135 mg/m2 на 1-ви ден или 45 mg/m2 на 1, 2, 3, на всеки 3-4 седмици. В комбинация с други лекарства, препоръчителната висока начална доза е 90 до 120 mg/m2 на ден 1, на всеки 3-4 седмици.
Приложение при пациенти с бъбречно увреждане
Ако страдате от тежко бъбречно заболяване, Вашият лекар ще Ви даде по-ниски дози.
Приложение на пациенти с чернодробно увреждане
В зависимост от резултатите от чернодробните тестове (нивата на билирубин в кръвта) Вашият лекар може да намали дозите (с половината или една четвърт от обичайните).
Приложение при предварително лекувани пациенти във високи дози или при пациенти с неопластична медуларна инфилтрация (при които костният мозък не може да произвежда кръвни клетки при нормални нива). Може да са необходими по-ниски начални дози или по-дълги интервали между циклите на лечение.
Бъдете информирани за развитието на епидемията от коронавирус в Румъния! Защитете себе си и защитете другите, като следвате мерките за превенция, препоръчани от властите.
Интравезикално приложение при пациенти с тумори на пикочния мехур
Разтвореният разтвор трябва да се постави с катетър и да се задържи в пикочния мехур за един час. По време на вливането пациентът трябва да се върти, за да поддържа възможно най-дълъг контакт между разтвора и стените на пикочния мехур. За да се избегне нежелано разреждане на разтвора с урина, пациентът не трябва да пие течност 12 часа преди въвеждането на разтвора. Пациентът също трябва да уринира в края на вливането.
Препоръчва се 8 седмични вливания по 50 mg всяка (в 50 ml физиологичен разтвор). в случай на локална токсичност (химичен цистит), дозата трябва да се намали до 30 mg (в 50 ml физиологичен разтвор). В случай на повтаряща се профилактика, пациентите могат да получават 4 седмични приема по 50 mg всеки, последвани от 11 месечни инстилации със същата доза.
В зависимост от индивидуалната поносимост при карцином in situ, интравезикалната доза може да бъде увеличена до 80 mg.
Ако използвате повече ФАРМОРУБИЦИН RD, отколкото трябва
Тъй като лечението с FARMORUBICIN RD се извършва под строг медицински контрол, е малко вероятно да получите по-високи дози от необходимото. Ако обаче случайно се приложи по-висока доза, броят на белите кръвни клетки или тромбоцитите в кръвта може да падне под нормата, могат да се появят лезии на устната лигавица или остри сърдечни заболявания. Лечението на тези усложнения се извършва с антибиотици, кръвопреливане на тромбоцити, лекарства, които стимулират производството на бели кръвни клетки, симптоматично лечение на орални лезии и проверка на сърдечната функция, последвано от подходящо лечение, ако е необходимо.
Ако сте пропуснали да използвате FARMORUBICIN RD 3
Тъй като ФАРМОРУБИЦИН RD се дава от здравни специалисти, е малко вероятно да пропуснете доза. Кажете обаче на Вашия лекар, ако смятате, че е пропусната доза.
Лекарят решава колко време ще продължи лечението. Трябва да следвате лечението през цялото време, препоръчано от Вашия лекар.
Предупреждения и предпазни мерки
противопоказания
Не използвайте FARMORUBICIN RD
- ако сте алергични към епирубицин или към някоя от останалите съставки, други антрациклини или антрацендони;
- ако имате много малък брой червени или бели кръвни клетки,
- ако имате сериозно сърдечно заболяване (включително скорошен миокарден инфаркт) или черен дроб, няма да Ви бъде приложен ФАРМОРУБИЦИН RD чрез инжектиране. Вашият лекар ще Ви каже дали можете да се лекувате с FARMORUBICIN RD.
- ако наскоро сте получавали високи дози епирубицин и/или други антрациклини или антрацендони. Преди да Ви бъде приложен ФАРМОРУБИЦИН RD, Вашият лекар ще Ви каже дали се възстановявате от някоя от възможните токсичности, дължащи се на тези лекарства.
- ако сте бременна или кърмите;
- при някои тумори на пикочния мехур, ако страдате от инфекции на пикочните пътища или възпаление на пикочния мехур
уриниране, FARMORUBICIN RD няма да се прилага интравезикално.
Обърнете специално внимание с FARMORUBICIN RD
- уведомете Вашия лекар, ако страдате от заболяване на кръвта, сърцето, бъбреците или черния дроб. Лекарят ще се приспособи
дози.
Пациентите от двата пола се съветват да използват безопасни методи на контрацепция за времето
лечение за избягване на бременност.
Лекарствени взаимодействия
Някои лекарства, ако се приемат едновременно с FARMORUBICIN RD, могат да повлияят на начина, по който ги приемате
неговото действие или FARMORUBICIN RD може да повлияе на начина на действие на лекарствата
обезпокоен. Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
- други лекарства за лечение на рак (сега или в миналото) поради реакциите
страничните ефекти са по-възможни;
- лекарства, известни като блокери на калциевите канали, използвани за
лечение на високо кръвно налягане или сърдечни заболявания (ангина пекторис). Лекарят ще провери
периодично сърдечна функция по време на лечението;
- циметидин, използван за лечение на стомашна язва. Преди да започнете лечение с
FARMORUBICIN RD, трябва да спрете лечението с циметидин.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства
лекарства, включително лекарства без рецепта.
Бременност и кърмене
Задача
ФАРМОРУБИЦИН RD не трябва да се използва по време на бременност. Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна
или подозирате, че сте бременна. Говорете с Вашия лекар, преди да използвате каквото и да е лекарство по време
бременност.
Кърмене
ФАРМОРУБИЦИН RD не трябва да се използва по време на кърмене. Преди да започнете лечението, трябва
спрете кърменето. Говорете с Вашия лекар, преди да използвате каквото и да е лекарство през периода
кърмене.
Шофиране и работа с машини
Няма известни ефекти на FARMORUBICIN RD върху способността за шофиране и използване на превозни средства
използвайте машини. Ако все още ви се вие свят по време на лечението, избягвайте шофиране или шофиране
използвайте машини.
Важна информация за някои от съставките на FARMORUBICIN RD
FARMORUBICIN RD съдържа метил р-хидроксибензоат (E218), който може да причини алергични реакции
(евентуално забавено) и по изключение бронхоспазъм.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, FARMORUBICIN RD може да предизвика нежелани реакции.
Тези реакции могат да възникнат по време на приложението на лекарството или в периода между приема.
Най-честите нежелани реакции са намаляване на броя на кръвните клетки, което може да доведе до анемия, намалена устойчивост към инфекции, натъртване при най-малката травма или кървене, което се случва твърде лесно. Вашият лекар ще препоръча редовни кръвни изследвания.
Други възможни нежелани реакции са: гадене, повръщане, лезии в устата, сухота в устата, болки в стомаха, диария, намален апетит, косопад, обрив или други кожни реакции, сърбеж, копривна треска, свръхчувствителност на кожата, включително слънчева светлина., общо неразположение, обща слабост, студени тръпки, треска, изчезване на менструация или ранно начало на менопаузата, горещи вълни, възпаление на очите (конюнктивит или кератит), повишени кръвни нива на ензими, известни като чернодробни трансаминази, сърдечни проблеми вторична левкемия. Ако се появят тези реакции, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Дълбока венозна тромбоза
Белодробна емболия
Как фармацевтите ви помагат, когато се сблъскате със здравословен проблем?
Също така е възможно необичайно оцветяване на кожата, ноктите или устната лигавица (хиперпигментация), както и червено оцветяване на урината през първите 1-2 дни след приложение.
Рядко могат да се появят тежки анафилактични реакции (анафилаксия, шок) или белодробна емболия. Ако забележите внезапната поява на хрипове, затруднено дишане, подуване на клепачите, лицето или устните, червени петна по кожата, сърбеж (особено генерализиран), незабавно се свържете с Вашия лекар.
В случай на интравенозно инжектиране са възможни болка и възпаление (поради наличието на лекарството извън кръвоносните съдове) на мястото на инжектиране. Ако почувствате болка или парене на мястото на инжектиране, незабавно уведомете Вашия лекар.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Farmorubicin RD
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Лиофилизираната бутилка се съхранява при температури под 25 градуса по Целзий.
След разтваряне трябва да се приложи незабавно.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Повече информация
ФАРМОРУБИЦИН RD 10 mg
- Активното вещество е епирубицин хидрохлорид. Всеки флакон съдържа 10 mg епирубицин хидрохлорид
- Другите съставки са: метил р-хидроксибензоат, лактоза монохидрат.
ФАРМОРУБИЦИН RD 50 mg
- Активното вещество е епирубицин хидрохлорид. Всеки флакон съдържа 50 mg епирубицин хидрохлорид
- Другите съставки са: метил р-хидроксибензоат, лактоза монохидрат.
FARMORUBICIN RD ("бързо разтваряне": под формата на червена прахообразна таблетка, в безцветни стъклени флакони. Една кутия съдържа 1 флакон лиофилизат.
Притежателят на разрешението за употреба
SC Синдан С.Р.Л.,
Bd. Йон Михалаче бр. 11, сектор 1, Букурещ, Румъния
Pharmacia S.p.A. (Завод Nerviano), Viale Pasteur 10, 20014 Nerviano, Италия, в сътрудничество с S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bd.Ion Mihalache no. 11, сектор 1, Букурещ, Румъния.
Този проспект е одобрен през май 2006 г.
Усещане за тежки крака, подути крака вечер?
Работите по магистрала в Румъния изпреварват приетия график
Граматичен тест: Можете да получите максимален резултат?
Как подсъзнанието ни говори?
Прочетете също за:
Операция на жлъчния мехур
Сух кератоконюнктивит (ксерофталмия)
Естествена добавка за Паркинсон и други мозъчни заболявания
Последици от ниските нива на тестостерон
Дойде ли есента и студът? Какво щастие! Нашите деца са защитени и могат да продължат да играят навън!
Негативните ефекти от нелекуваната болка навреме
Измийте зъбите си по естествен път. Евтини и бързи методи!
Бързо спира острата диария и укрепва чревната защитна система
Прости и бързи упражнения за тънко тяло
Инжекции с ботокс
Информираните мнения на лекари, съвети и всяка друга здравна информация, достъпна на www.sfatulmedicului.ro, са с информационна цел. Те не могат да заменят медицинската консултация, нито диагнозата, установена след медицинските разследвания.
Информация относно политиката за бисквитките - sfatulmedicului.ro
SfatulMedicului.ro използва бисквитки, за да персонализира и подобри вашето преживяване при сърфиране и да показва реклами, подходящи за вашите интереси.
Защитата на вашите данни е важна за нас и ние ви предлагаме възможността да персонализирате бисквитките, които искате от страницата с настройки. Също така ви каним да отделите време, за да прочетете и разберете съдържанието на Политиката за поверителност и Политиката за бисквитките. Можете да промените индивидуалните предпочитания по всяко време, като отворите връзката „персонализиране на настройките“.
Продължавайки да разглеждате нашия уебсайт, вие потвърждавате, че приемате използването на бисквитки.