Ezetimib Hexal 10 mg таблетки - листовка
Общ
| Държава на регистрация | |
| Производител | Hexal Pharma GmbH |
| категория | Стандартно лекарство |
| Дата на одобрение | 2013-03-12 |
| Пристрастяващо лекарство | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на подаване | Доставка чрез (публична) аптека |
| Състояние на рецептата | Еднодозови лекарствени продукти по лекарско предписание |
| Анатомична група | Сърдечносъдова система |
| Терапевтична група | Средства, които влияят на липидния метаболизъм |
| Фармакологична група | Средства, които влияят на липидния метаболизъм, чисти |
| Химическа група | Други средства, които влияят върху липидния метаболизъм |
| Активна съставка | Езетимиб |
Цялата информация
Съдържание
Какво представлява и за какво се използва?
Ezetimibe Hexal е лекарство, използвано за понижаване на високия холестерол.
Ezetimibe Hexal понижава нивата на общия холестерол и “лошия” холестерол (LDL холестерол) и на мастните вещества, наречени триглицериди в кръвта. Ezetimibe Hexal също повишава нивата на "добър" холестерол (HDL холестерол).
Езетимиб, активното вещество в Езетимиб Хексал, намалява абсорбцията на холестерол от храносмилателния тракт.
Ezetimib Hexal допълва понижаващите холестерола ефекти на статините, клас лекарства, които понижават холестерола в тялото.
Холестеролът е една от няколкото мазнини в кръвта. Общият ви холестерол се състои главно от LDL и HDL холестерол.
LDL холестеролът често се нарича "лош" холестерол, тъй като може да се натрупва в стените на кръвоносните съдове на артериите и да образува там отлагания (плаки). Тези плаки в крайна сметка могат да стеснят артериите. Това стесняване може да причини проблеми с кръвообращението или запушване на кръвоносните съдове в жизненоважни органи като сърцето или мозъка. Такава съдова оклузия може да предизвика инфаркт или инсулт.
HDL холестеролът често се нарича "добър" холестерол, защото помага да се предотврати натрупването на "лош" холестерол в артериите и предпазва от сърдечни заболявания.
Триглицеридите са други липиди в кръвта, които също могат да увеличат риска от сърдечни заболявания.
Ezetimibe Hexal се използва при пациенти, чиито нива на холестерол не могат да бъдат контролирани адекватно само чрез диета за понижаване на холестерола. Трябва да поддържате диета за понижаване на холестерола по време на лечението с това лекарство.
Ezetimibe Hexal се приема в допълнение към диета за понижаване на холестерола,
- ако имате висок холестерол в кръвта (първична хиперхолестеролемия [хетерозиготна фамилна и нефамилна])
- заедно със статин, ако самият статин не контролира адекватно холестерола ви
- самостоятелно, ако лечението със статин е неподходящо или не се понася
- ако имате наследствено заболяване (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия), което повишава нивото на холестерола в кръвта. В този случай също ще ви бъде предписан статин и може да получите допълнителни лечения.
Езетимиб не Ви помага да отслабнете.
Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?
Ако приемате Езетимиб Хексал заедно със статин, моля, прочетете и листовката за това лекарство.
Не приемайте Ezetimibe Hexal,
- ако сте алергични към езетимиб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако в момента имате чернодробно заболяване
- ако сте бременна или кърмите
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ezetimibe Hexal.
- Уведомете Вашия лекар за всички ваши медицински състояния, включително всички алергии.
- Вашият лекар трябва да направи кръвен тест, преди да започнете да приемате това лекарство със статин. Това е, за да се провери колко добре работи черният Ви дроб.
- След като започнете да приемате това лекарство със статин, Вашият лекар може да Ви направи кръвни изследвания, за да провери чернодробната Ви функция.
Трябва да се избягва комбинираната употреба на Ezetimibe Hexal и фибрати (лекарства, използвани за понижаване на холестерола), тъй като безопасността и ефикасността на комбинираната употреба на Ezetimibe Hexal и фибрати не са установени.
Свържете се веднага с Вашия лекар, ако забележите:
- необяснима мускулна болка, нежност или слабост
Рискът от мускулен разпад е по-висок при някои хора, които приемат Ezetimibe Hexal с лекарства за понижаване на холестерола, като статини.
Прилагайте този лекарствен продукт на деца и юноши (от 6 до 17 години) само срещу рецепта от специалист, тъй като са налице само ограничени данни за безопасност и ефективност.
Не давайте това лекарство на деца под 6-годишна възраст, тъй като няма данни за тази възрастова група.
Други лекарства и Ezetimibe Hexal
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или планирате да приемате/използвате други лекарства. По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
- Циклоспорин (лекарство, често използвано при пациенти с трансплантиран орган)
- Лекарства за предотвратяване съсирването на кръвта като варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагуланти)
- Колестирамин (лекарство, използвано за понижаване на холестерола), тъй като влияе върху начина на действие на езетимиб (вж. Също точка 3)
- Фибрати (лекарства, използвани за понижаване на холестерола) (вж. Също раздел 2, "Предупреждения и предпазни мерки")
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Не трябва да приемате Ezetimibe Hexal със статин, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или мислите, че може да сте бременна. Ако забременеете, докато приемате Езетимиб Хексал със статин, незабавно спрете приема на двете лекарства и уведомете Вашия лекар.
Няма опит с приема на Ezetimibe Hexal без статин по време на бременност.
Не трябва да приемате Ezetimibe Hexal със статин, ако кърмите, тъй като не е известно дали тези лекарства се екскретират в кърмата.
Не трябва да приемате Ezetimibe Hexal без статин, ако кърмите. Посъветвайте се с Вашия лекар.
Способност за шофиране и способност за работа с машини
Не се очаква Ezetimibe Hexal да повлияе способността Ви за шофиране или способността за работа с машини влияе. Въпреки това, някои хора могат да почувстват замаяност след приема на Ezetimibe Hexal. Ако го направите, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате по-добре.
Ezetimibe Hexal съдържа лактоза
Моля, приемайте Ezetimibe Hexal само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към захар.
Как се използва?
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Продължавайте да приемате другите си лекарства за понижаване на холестерола, освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Преди да започнете да приемате това лекарство, трябва да следвате диета за понижаване на холестерола.
Също така, спазвайте тази диета, докато приемате това лекарство.
Препоръчителната доза е една таблетка, приета през устата веднъж дневно.
Можете да приемате това лекарство по всяко време на деня. Можете да го приемате със или без хранене.
Ако Вашият лекар Ви е предписал Ezetimibe Hexal със статин, и двете лекарства могат да се приемат едновременно. В този случай, моля, прочетете също и инструкциите за дозиране в опаковката за съответното лекарство.
Ако Вашият лекар Ви е предписал Ezetimibe Hexal заедно с холестирамин или друго свързващо вещество с жлъчна киселина (лекарство, използвано за понижаване на холестерола), трябва да приемате Ezetimibe Hexal поне 2 часа преди или 4 часа след като сте приели свързващото вещество с жлъчните киселини.
Ако сте приели повече от необходимата доза Езетимиб Хексал
Моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели повече Ezetimibe Hexal, отколкото трябва.
Ако сте пропуснали да приемете Ezetimibe Hexal
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Просто вземете нормалното си количество Ezetimibe Hexal в обичайното време на следващия ден.
Ако сте спрели приема на Ezetimibe Hexal
Обсъдете какво да правите с Вашия лекар или фармацевт, тъй като нивото на холестерола Ви може отново да се повиши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Какви са възможните нежелани реакции?
Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Свържете се веднага с Вашия лекар, ако забележите:
- необяснима мускулна болка, нежност или слабост
Алергични реакции, включително
- Подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане
- Замайване или припадък и необичайно бърз или неравномерен сърдечен ритъм. Тези нежелани реакции, съобщени при често приложение, трябва да се лекуват незабавно.
Когато тези таблетки се приемат самостоятелно, са съобщени следните нежелани реакции:
Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100):
- стомашни болки
- диария
- Метеоризъм (газ)
- умора
- Повишаване на някои кръвни тестове за чернодробна функция (трансаминази) или мускулна функция (CK)
- да кашля
- Лошо храносмилане
- киселини в стомаха
- гадене
- Болки в ставите
- Мускулни спазми
- Болка във врата
- намален апетит
- Болка
- Болка в гърдите
- Горещи вълни
- високо кръвно налягане
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- Повишаване на някои кръвни тестове за черния дроб (трансаминази)
- главоболие
- Мускулна болка/нежност
- Щипки и игли (щифтове и игли)
- Суха уста
- Възпаление на стомашната лигавица
- сърбеж
- кожен обрив
- Кошери
- Болка в гърба
- Мускулна слабост
- Болки в тялото
- необичайна умора или слабост
- Подуване, особено на ръцете и краката
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- стомашни болки
Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
- виене на свят
- Чернодробни нарушения
- алергични реакции, включително кожен обрив, уртикария, подуване на лицето, езика или гърлото и припадък
- повдигнат червен обрив, понякога с целеви лезии, d. H. като розов пръстен около блед център
- Мускулна болка/нежност
- Мускулна слабост: крампи, скованост или спазми (мускулни крампи)
- силна мускулна болка или слабост и червено-кафява урина поради разграждане на мускулите
- Камъни в жлъчката или възпаление на жлъчния мехур (което може да причини болки в стомаха, гадене и/или повръщане)
- Възпаление на панкреаса, често със силна коремна болка
- запек
- Намаляване на броя на кръвните клетки, което може да доведе до натъртване/кървене (тромбоцитопения)
- изтръпване
- депресия
- необичайна умора или слабост
- Задух
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване.
Федерална служба за безопасност в здравеопазването Traisengasse 5
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Уебсайт: http://www.basg.gv.at/
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как трябва да се съхранява?
Блистерни опаковки: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Бутилки: Дръжте контейнера плътно затворен, за да се предпази от влага. След отваряне: Да не се съхранява над 25 ° C. Консумирайте в рамките на 9 месеца.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Можете да използвате това лекарство според информацията върху блистера, външната картонена опаковка и бутилката според „Нас. Не използвайте до "или" Използвайте до ". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.
Още информация
Какво съдържа Ezetimibe Hexal
- Активното вещество е езетимиб.
Всяка таблетка съдържа 10 mg езетимиб. - Другите съставки са: лактоза монохидрат (вижте края на точка 2 за повече информация), хипромелоза, кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, натриев додецил сулфат и магнезиев стеарат
Ezetimibe Hexal е бяла до почти бяла овална таблетка (7,4 mm x 4,1 mm) с вдлъбнато релефно означение „10“ от едната страна и „EZT“ от другата страна.
Блистерна опаковка Al/Al или PVC/PVDC/Al блистерна опаковка: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 100 таблетки (клиника)
Бял HDPE контейнер с бяла полипропиленова винтова капачка и вградена LDPE капсула със силикагел: 100 таблетки
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Hexal GmbH, 1020 Виена, Австрия
Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Любляна, Словения
LEK S.A., 02-672 Варшава, Полша
LEK S.A., 95-010 Strykow, Полша
Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Германия
S.C. Sandoz, S.R.L., 540472 Търгу-Муреш, Румъния
Lek Pharmaceuticals d.d., 9220 Lendava, Словения
Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Германия: Ezetimib HEXAL 10 mg таблетки Словения: Ezetimib Lek 10 mg таблетки
Тази листовка е преразгледана за последен път през ноември 2018 г.