Европейски разрешения за търговия за понижаващия холестерола агент бемпедоева киселина

ANN ARBOR (Мичиган), 6 април 2020 г. (APMnews) - Esperion Therapeutics обяви в прессъобщение в понеделник, че е получил централизирани европейски разрешения за пускане на пазара (MA) за неговия понижаващ холестерола агент бемпедоева киселина като монотерапия (Nilemdo *) или фиксирана комбинация с езетимиб (Nustendi *).

европейски

Nilemdo * е одобрен за лечение на възрастни с първична хиперхолестеролемия (фамилна и несемейна хетерозиготна) или смесена дислипидемия, в допълнение към диета:

  • в комбинация със статин или статини и други лекарства за понижаване на липидите при пациенти, които не могат да постигнат нива на LDL холестерол с максимално поносимата доза статин
  • самостоятелно или в комбинация с други липидопонижаващи терапии при пациенти с непоносимост към статини или за които са противопоказани.

Nustendi * се препоръчва при същото показание, като добавка към диета:

  • в комбинация със статин при пациенти, които не могат да постигнат LDL холестерол с максимално поносимата доза статин в допълнение към езетимиб
  • самостоятелно при пациенти с непоносимост към статини или за които статините са противопоказани и които не могат да постигнат нива на LDL-холестерол само с езетимиб
  • при пациенти, лекувани вече с комбинацията от бемпедоева киселина и езетимиб като отделни таблетки със или без статин.