Европейската комисия одобрява нови инструкции за съхранение на BYETTA (R)

INDIANAPOLIS и SAN DIEGO, 6 септември/PRNewswire/- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) и Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLN) обявиха днес, че Европейската комисия е одобрила инструкции, позволяващи по-дълго съхранение при стайна температура за Инжектиране на BYETTA® (екзенатид), докато се използва. BYETTA писалките вече могат да се съхраняват до 30 дни при стайна температура, която не надвишава 25 градуса по Целзий след първа употреба.

нови

Пациентите вече могат да съхраняват писалки BYETTA при стайна температура от 2 до 25 градуса по Целзий след първата употреба. До първата употреба BYETTA трябва да продължи да се съхранява в хладилник, между 2 градуса и 8 градуса по Целзий. Тези нови инструкции за съхранение ще бъдат предоставени на пациентите и доставчиците на здравни услуги през следващите седмици. Инжекционните писалки BYETTA трябва да се съхраняват на тъмно и никога не трябва да се замразяват.

„Приветстваме разрешението за тези нови инструкции в Европа“, казва д-р Джеймс Малоун, международен медицински директор в Eli Lilly and Company. „Възможността да съхранявате писалката след първа употреба, без да се налага да я охлаждате, я прави по-удобна за диабетици тип 2, които използват BYETTA. "

Екзенатид е формулиран за самостоятелно приложение като фиксирана доза, чрез подкожно инжектиране, в период от 60 минути преди закуска и вечеря или двете основни хранения за деня, на интервал от приблизително шест часа. Екзенатид се предлага в концентрации от 5 микрограма на доза или 10 микрограма на доза в предварително напълнени писалки за инжектиране. За разлика от инсулина, екзенатид не се нуждае от ежедневни корекции.

Относно инжектирането на BYETTA® (екзенатид)

BYETTA е първият в нов клас, наречен инкретинов миметик за лечение на диабет тип 2. BYETTA има няколко ефекта, идентични с човешкия инкретинов хормон глюкагон като пептид-1 (GLP-1). Секретира се след усвояване от храната, хормонът GLP-1 подобрява нивата на кръвната захар чрез множество ефекти върху червата, черния дроб, панкреаса и мозъка. BYETTA е одобрен в Европейския съюз като адювантна терапия за подобряване на контрола на кръвната захар при диабетици тип 2, които нямат адекватен контрол на кръвната захар с максимално възможните дози метформин и/или сулфонилурея, две перорални лекарства, често използвани от диабетици. (1). BYETTA предлага контрол на HbA1c, ниска честота на хипогликемия в комбинация с метформин и прогресивна загуба на тегло. В три отделни сравнителни проучвания на инсулин, пациентите, приемащи екзенатид, са отслабнали, докато пациентите, лекувани с инсулин, обикновено са наддавали. метформин. (5)