Европа се доближава до първото одобрение на генната терапия за лечение с Medlife
Европейската агенция по лекарствата за първи път препоръчва използването на генна терапия за лечение на пациенти, страдащи от рядко заболяване, което засяга обработката на мазнини. Генната терапия включва трансфер на гени при пациенти за лечение на определени заболявания. В този случай Glybera използва вирус, инжектиран в пациента, който трябва да осигури функционално копие на ген, който произвежда липопротеин липаза (LPL), според списание Nature.
Дефицитът на LPL засяга не повече от един или двама души на милион.
Glybera е лечение за пациенти, които не могат да произведат достатъчно решаващ ензим за разграждане на мазнините в тялото и е подкрепено от Европейската агенция по лекарствата (EMEA) и Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP). Тази препоръка трябва да бъде одобрена от Европейската комисия, преди лечението да стане достъпно, въпреки че би било необичайно Комисията да отхвърли препоръката.
През 2004 г. Китай стана първата страна, която одобри продукт за генна терапия за търговска употреба като лечение на рак. Европа и Съединените щати все още не са одобрили каквито и да било лечения за генна терапия и теренът е бил засегнат от проблеми като страхове, че тази терапия може да причини рак.
Йорн Алдаг, изпълнителен директор на UniQure, базираната в Амстердам компания, която притежава Glybera, казва, че съобщението на EMA е "сигнал" за общността на генната терапия, че нещата се променят. "Това отключва потенциала", каза той пред сп. Nature. „Ще видите повече инвестиции.“
Тим Коут, бивш ръководител на Службата за развитие на продуктите сираци на Американската администрация по храните и лекарствата, сега независим консултант, казва, че одобрението е "невероятна, фантастична новина. Поставете Европа на първо място".