Euthyrox нова формулировка - Има опасения
1. Какво представлява Euthyrox?
Еутирокс е най-широко използваното лекарство за хипотиреоидизъм в Румъния. Съдържа левотироксин натрий, идентичен по биологичен ефект на тироксин (Т4), основният хормон, произведен от щитовидната жлеза.
2. Когато е показано лечение с Euthyrox?
Първо, това е лекарство с рецепта, което обикновено се получава от ендокринолог. Използва се във всички ситуации, при които липсват тиреоидни хормони, като най-често това са пациенти с автоимунен тиреоидит (Хашимото) или хирургично отстранена щитовидна жлеза. Освен това може да се препоръча и при хипертиреоидизъм, в комбинация със синтетичния антитиреоид (обикновено Тирозол), в така наречения режим блокиране и заместване.
3. Кой произвежда Euthyrox?
Merck Group, мултинационална фармацевтична компания със седалище в Германия. Основана е през 1668 г., като е най-старата все още активна фармацевтична компания и една от най-големите в световен мащаб днес.
4. Защо е необходима „нова формулировка“ за Euthyrox?
Основните причини бяха:
A. Подобряване на стабилността на концентрацията на активната съставка на таблетка. Старата формулировка посочва приемлив диапазон на вариация от 90-110% в сравнение с дозата, предадена на кутията, докато новата формула гарантира 95-105%. С други думи, количеството на активната съставка (левотироксин) варира по-малко от една таблетка до друга и от една кутия в друга с новата формулировка.
Б. Поддържайте количеството на активната съставка възможно най-постоянно през целия период, през който лекарството може да се използва. Разграждането, така че намаляването на концентрацията на активното вещество е присъщо на времето. Новата формулировка обаче гарантира, че интервалът от 95-105% ще се запази поне 36 месеца от датата на производство.
° С. Замяна на лактоза, съставка в старата формулировка, към която много потребители имат непоносимост.
5. Какво не се е променило?
A. Активното вещество, т.е. натриевият левотироксин, който идва от същия производител, в същите концентрации, както преди (25, 50, 100 микрограма - налично в Румъния).
Б. Външният вид на таблетките.
° С. Размер на кутията.
6. Какво се е променило?
A. Списък на помощните вещества, една от най-важните промени е споменатата по-горе, заместването на лактоза с манитол.
Б. Външният вид на кутията и фолиото. Допълнителни елементи към новата формулировка: текстът "Модифицирани помощни вещества" в розово върху кутията и фолиото и пеперудата (символ на щитовидната жлеза). Освен това цветът на логото на Merck и основното лице на кутията са леко променени от старата формулировка.
7. Лекувам се с Euthyrox. Трябва да сменя нещо?
Не. Дозата и начинът на приложение остават непроменени, дори ако преминете към новата форма.
8. Необходим е преглед на ендокринолог след преминаване към новия състав?
След тази промяна не се очакват проблеми. При някои категории пациенти обаче, повторна оценка с лабораторни тестове (TSH и FreeT4) и ендокринологичен контрол може да е подходяща 6-8 седмици след преминаване към новия състав на Euthyrox. Това са: тези със значително сърдечно-съдово заболяване (особено ако са на възраст над 65 години), деца, бременни жени, пациенти с диференциран рак, подложени на супресивно лечение. Освен това всеки пациент, който се проявява с нови симптоми, които могат да предполагат излишък или дефицит на хормони на щитовидната жлеза, трябва да се консултира с лекар.
9. Все още мога да намеря старата форма в аптеките Euthyrox?
Да, лекарството със старата формулировка, което е в гаранционния срок, ще се пуска паралелно, докато изчерпи сотока. От септември 2019 г. обаче Merck предоставя само новата версия. Ако вече сте преминали към новия формуляр, препоръчително е да продължите с него.
10. Какво се случи, когато съставът се промени във Франция?
* формулировка - отнася се до състава на лекарството и включва активното вещество и помощните вещества
Статия, написана с подкрепата на Merck Group като част от информационната кампания.
1. Ulrike Gottwald-Hostalek, Wolfgang Uhl, Peter Wolna & George J. Kahaly (2017) Нова формула на левотироксин, отговаряща на 95–105% спецификация за целия срок на годност: резултати от две фармакокинетични проучвания, Current Medical Research and Opinion, 33: 2, 169-174, DOI: 10.1080/03007995.2016.1246434.
2. Флаери E, Demeneix B, Bhaseen A, Brix TH. Изявление на съвместната позиция на Европейската асоциация на щитовидната жлеза (ETA) и Международната федерация на щитовидната жлеза (TFI) относно взаимозаменяемостта на продуктите с левотироксин в страните от ЕС. Eur Thyroid J. 2018; 7 (5): 238–242. doi: 10.1159/000493123;