Euthyrox нова формула повече от научно подозрение The Daily
Автор: Александра Парачини В Политика-Общество, Актуализирано на 16.05.19 12:08 | Публикувано на 16.05.19 11:51
От юни Euthyrox, синтетичен хормон, произведен от лабораторията Merck и приет от много пациенти с хипотиреоидизъм, ще промени формулите в Люксембург и Германия. Тази нова, по-стабилна формула предизвика огромен скандал във Франция. Стотици хиляди болни казват, че са преминали през ада. Това ли е ноцебо ефектът или реалност, която науката започва да обяснява?
Оттогава към думите на жертвите на новата формула на Левотирокс във Франция се присъединиха много учени, които искат да разберат какво се е случило. Д-р Guillet, педиатър, болничен биолог, ядрен лекар и биофизик, отговаря на нашите въпроси.
Какво е вашето мнение по този скандал с Левотирокс?
Жак Гийе: Отначало бяхме изненадани от несъответствието между обявеното от Националната агенция за безопасност на лекарствата (ANSM), т.е. „няма да има проблем“, и реалността. Знаейки, че особеността на Франция е, че на пазара не се предлага друго лечение под формата на таблетки, Levothyrox е единственият. При тези условия, сякаш имахме някакво проучване в натурален размер при квазиекспериментални условия. Бяхме уверени, с изключение на това, че алармите с времето стават все по-важни, до степен, че приблизително 30% от пациентите в крайна сметка са избрали да се откажат от новата формула Левотирокс.
Беше много удивително да видим промяната, която настъпи: пациентите щяха да търсят старата формула в чужбина. Някои се върнаха от ваканциите си с пълни куфари със стара формула на Левотирокс, преди алтернативи на новата формула на Левотирокс отново да се появят на френския пазар. Можете да си представите, че някой, който живее на 300 километра от границата, ще може да отиде в чужбина, за да вземе лекарството, което им липсва, тъй като Франция е била страната на експеримента, така да се каже. Това беше първата държава, която въведе тази нова формула.
Каква беше първата ви реакция?
Отначало никой не вярваше. Аз първият. Казаха ни, че лекарството е по-добро от преди. ANSM очаква, предвид промяната във формулата, увеличение на предозирането. С други думи, тя смяташе, че новата формула е по-ефективна от старата. Но се случи точно обратното и беше достатъчно обезпокоително.
Защо променихте решението си?
Страничните ефекти се случиха много бързо. Хората, които се върнаха към старата лекарствена формула, претърпяха бързо подобрение в състоянието си и ние нямаме обяснение за това. Някои са се чудили за примесите вътре в лекарството, независимо дали произвеждат примеси или реакции, които се случват вътре в лекарството по-късно. Оттам трябваше да се опитаме да разберем какви разлики може да има между старата и новата формула.
Какви изследвания са предприети след скандала?
Реакцията на Френската асоциация на пациентите с щитовидна жлеза беше да разбере дали има различен примесен профил между новата и старата формула. Тя изследва методично с малкото средства, с които разполага: всичко е платено от болните. Започнаха да се извършват анализи, някои от които потвърдиха, че тези промени са малко по-важни от обявените. Малко по малко нещата напредваха, докато анализ, извършен в американска лаборатория, разкри значително по-различен примесен профил, но с трудности при характеризирането на тези примеси.