Ето как фалшификатите попадат във веригата за доставки
Берлин - Бизнесът с фалшиви лекарства процъфтява. Според Световната здравна организация (СЗО) 10 процента от лекарствата по света са фалшиви. Всяка година около 1 милион души умират в резултат на приемането на фалшиви лекарства. Престъпниците не се спират пред нищо: всичко, което изглежда доходоносно, е фалшифицирано. Особено популярни са препаратите за начин на живот като подобрители на сексуалността и хапчета за отслабване, както и лекарства за ХИВ и рак. Веригата от фалшификатори често не е напълно проследима и самоличността на замесените в повечето случаи е скрита. Дали производителите въобще се включват, за да избегнат фалшифицирането? APOTHEKE ADHOC попита Pfizer.
Фалшивите лекарства правят много пари: Фалшивата виагра (Sildenafil, Pfizer) е по-скъпа от кокаина. На черния пазар килограм сини таблетки се очаква да струва средно 90 000 евро, докато кокаинът струва 65 000 евро. Марихуаната може да бъде получена за 8000 евро, а екстази за „само“ 1300 евро. Престъпниците, които нарушават Закона за лекарствата (AMG) по този начин, могат да бъдат наказани с лишаване от свобода до десет години.
Но какво всъщност е фалшификатът на наркотици? По дефиниция лекарствен продукт, който е бил етикетиран погрешно с измама, е фалшификат. Това означава, че се дава невярна информация за самоличността, съставките или произхода. Съществуват различни категории фалшиви продукти: продукти без активни съставки, продукти с грешни, твърде високи или твърде ниски количества активна съставка, както и продукти с фалшиви или грешни съставки.
Фалшивите лекарства могат да представляват риск за пациентите. Терапевтичният ефект може да не се осъществи или здравословното състояние да се влоши. Токсични ефекти са възможни поради грешни активни съставки, предозиране, алергични реакции, както и примеси, тъй като лекарствата се произвеждат предимно при нехигиенични условия. Освен това опаковката може да бъде променена или липсва.
Фалшификаторите продават предимно фалшифицираните си лекарства на черния пазар, включително незаконни онлайн аптеки, интернет реклами (Ebay) и уличния пазар. Освен това се използва и така нареченият B2B модел, при който престъпните търговци на едро правят бизнес помежду си. От друга страна, сивият пазар играе все по-важна роля.
Дори фалшивите лекарства да са много редки в законната дистрибуторска верига в Германия, от време на време се съобщават отделни случаи. В близкото минало фалшификатът на лекарството за хепатит С Harvoni (ледипасвир 90 mg/софосбувир 400 mg, Gilead) предизвика шум в аптеките. Таблетките бяха измислили грешен цвят - бял вместо оранжев. Но пазарът на нелегални канали за разпространение също процъфтява, ключова дума Интернет. Незаконната търговия с наркотици в мрежата често е извън пълния контрол на регулаторните и правоприлагащите агенции. „Наличните констатации на полицията се основават на отделни случаи“, според Федералната служба за криминална полиция (BKA).
Следователно идеалната концепция „производител - търговец на едро - аптека - пациент“ не отразява непременно ежедневието на аптеката. Веригите за доставка са много по-сложни. Според BKA паралелната търговия, която е законово предвидена в ЕС, благоприятства възможността за въвеждане на фалшиви лекарства на законния германски пазар. По този начин лекарствата могат да преминат през множество търговски станции в различни държави-членки на ЕС. Купуващият паралелен търговец само трябва да проверява своя пряк доставчик. „Целият търговски път на лекарството и действителният му произход остават скрити за него.“ Нелегалните лекарства ще идват предимно в Германия от Южна и Източна Европа, Югоизточна Азия, а също и от Африка.
Малко вероятно е престъпленията срещу наркотици да бъдат избегнати изцяло. За тази цел вероятно трябва да се приемат и хармонизират нови наредби и закони на международно ниво. Но производителят на Виагра се интересува от борбата с фалшифицирането: „Екип от специалисти търси фалшиви лекарства по целия свят. Например служителите редовно търсят в Интернет съответните онлайн доставчици, извършват тестови покупки в аптеките “, казва говорител на Pfizer.
В сътрудничество с лицензиращите органи, търговците на едро и фармацевтичните асоциации непрекъснато се разработват нови технологии, които затрудняват фалшифицирането и улесняват откриването на фалшификати. Сигурността на веригата за доставки е от съществено значение: „Активните съставки, използвани за нашите лекарства, се обработват и доставят в затворена система за доставка. Винаги можем да проверим къде са тези активни съставки в процеса на доставка и производство на Pfizer “, каза Pfizer. От поне десет години във веригата за доставки на Pfizer не е имало нито един фалшификат.
Pfizer си сътрудничи и с инициативата Securpharm, за да осигури безопасността на фармацевтичните продукти в законната дистрибуторска верига: „От 2019 г. ще има допълнителни защитни елементи във фармацевтичните опаковки. Това включва функция, очевидна от фалшифициране, която показва дали опаковката вече е отворена или е неповредена “, казва производителят. Има и индивидуален идентификатор, който прави всяка опаковка уникална и ясно разпознаваема чрез кода на продукта, който съдържа.