Estranor Sandoz® - Инструкции за употреба
Общ
| Държава на регистрация | |
| Производител | Сандоз |
| Пристрастяващо лекарство | Не |
| Психотропни | Не |
| Анатомична група | Пикочно-половата система и полови хормони |
| Терапевтична група | Полови хормони и модулатори на гениталната система |
| Фармакологична група | Прогестини и естрогени в комбинация |
| Химическа група | Прогестин и естроген, фиксирани комбинации |
| Активна съставка | Норетистерон и естроген |
Цялата информация
Съдържание
Какво представлява и за какво се използва?
Estranor Sandoz е комбиниран продукт, който се използва за хормонозаместително лечение (хормонозаместителна терапия) при пациенти с непокътната матка. Съдържа два женски полови хормона: естрадиол (така нареченият естроген), който съответства на естествения естроген, произведен в яйчниците, и норетистерон ацетат (така наречения прогестин).
Поради намаляването на производството на естроген по време на менопаузата (климактерична)? също в случай на недостатъчно или липсващо производство при по-млади жени, напр. след хирургично отстраняване на яйчниците? Много жени изпитват типичните и неприятни симптоми на менопаузата, като: горещи вълни, раздразнителност, депресивни настроения, нарушения на съня, световъртеж, изпотяване, проблеми с мускулите и костите, кожни промени, ускорен пулс (тахикардия), проблеми с пикочния мехур и сухота на влагалището.
Estranor Sandoz може да облекчи или отстрани тези симптоми.
Промените в настроението или депресивните състояния са повлияни положително от Estranor Sandoz само ако се появят във връзка с горещи вълни.
В допълнение към описаните по-горе симптоми на менопаузата, най-вече за кратък период от време, но понякога и в продължение на години, липсата на ендогенни естрогени може да доведе и до дългосрочни нарушения, напр. Остеопороза (декалцификация на костта с повишен риск от фрактури).
Estranor Sandoz може да се използва за предотвратяване на остеопороза (костна загуба) при жени, които са изложени на висок риск от бъдещи фрактури и които не са понасяли или нямат право да използват други лекарства, използвани за тази цел.
Ежедневното добавяне на прогестогеновия хормон норетистерон ацетат предпазва матката от ефектите на свръхстимулация, която може да бъде причинена само от прилагането на естроген. В същото време се предотвратява месечното кървене при отнемане.
Опитът при лечение на жени над 65 години
Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?
Упражненията и здравословната диета са полезни допълнителни мерки, особено ако имате остеопороза, за подпомагане на лечението с Estranor Sandoz по време на менопаузата.
Хормонозаместителната терапия може да бъде свързана с повишен риск като рак на гърдата, сърдечно-съдови заболявания като инфаркт на миокарда, инсулт, венозна тромбоза и белодробна емболия (образуване на кръвни съсиреци в съдовете).
В много редки случаи се наблюдава намаляване на паметта и умствената дейност при продължителна комбинирана хормонозаместителна терапия.
Вашият лекар ще обсъди тези рискове с вас и ще ги прецени спрямо очакваните ползи.
Имайте предвид, че Estranor Sandoz няма контрацептивен ефект.
Докладвайте на Вашия лекар за годишен гинекологичен преглед.
Ако имате бучка в гърдата или матката, необичайно вагинално кървене, причината за което Вашият лекар все още не е изяснила, чернодробно заболяване или чернодробен тумор, нарушения на жлъчния поток, заболявания на кръвотворната система (сърповидно-клетъчна анемия или порфирия), или ако сте имали жълтеница или постоянен сърбеж, много рядко кожно заболяване при бременност (гестационен херпес) или загуба на слух във вътрешното ухо, което се влошава по време на бременност (отосклероза) по време на бременност, не трябва да използвате Estranor Sandoz.
Също така не трябва да се използва в случай на съществуваща венозна тромбоза или емболия (заболявания, причинени от образуването на кръвни съсиреци в съдовете) или ако венозна тромбоза или емболия вече е настъпила по време на предишно лечение с естроген или естроген-гестагенен комбиниран препарат, ако нивото е много високо Високо кръвно налягане (хипертония), при артериални тромбоемболични заболявания като ангина пекторис или инфаркт, при жени с диабет, които вече са имали промени в кръвоносните съдове, причинени от диабет, ако сте свръхчувствителни към някоя от съставките или ако сте бременна или кърмите.
Медицински прегледи и последващи прегледи
Преди да започне лечение с Estranor Sandoz, Вашият лекар ще направи задълбочен общ и гинекологичен преглед и ще вземе предвид медицинската история на Вашето и семейството Ви, за да изключи възможни заболявания, при които Estranor Sandoz не трябва да се използва или само с повишено внимание. По време на лечението се препоръчват редовни контролни прегледи (мамография).
Моля, докладвайте за всички промени в или върху гърдите на Вашия лекар. Вашият лекар ще обсъди с вас ползите и рисковете от хормонозаместителна терапия и ще извърши необходимите проверки преди и редовно по време на терапията.
Обстоятелства, които изискват специален надзор
Ако имате или някога сте имали някое от следните състояния, може да сте в състояние да приемате Estranor Sandoz само при определени условия и под строг контрол от Вашия лекар, тъй като тези симптоми могат да се повторят или да се влошат по време на лечението с Estranor Sandoz, по-специално:
Маточен миоматозус (доброкачествен растеж в матката) или ендометриоза (наличие на тъкан на лигавицата на матката извън матката);
анамнеза за прекомерно удебеляване на маточната лигавица (ендометриална хиперплазия);
съществуващи рискови фактори за тромбоемболични заболявания (образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове), предишни тромбози или емболии (кръвни съсиреци);
Рискови фактори за естроген-зависими тумори, напр. Поява на рак на гърдата при близки роднини (майка, баба, сестра);
Захарен диабет (диабет);
Системен лупус еритематозус (автоимунно заболяване);
Бъбречно или чернодробно заболяване;
Отосклероза (загуба на слух във вътрешното ухо, която се влошава по време на бременност).
Лечението с Estranor Sandoz трябва да бъде спряно незабавно
остър тромбофлебит (възпаление на вените), тромбоза или емболия (заболявания, причинени от образуването на кръвни съсиреци);
Жълтеница, възпаление на черния дроб (хепатит), влошаване на чернодробната функция или болка в черния дроб;
внезапна загуба на слуха;
в случай на първа или честа или постоянна поява на необичайно тежки мигренозни главоболия;
първият път или рецидив на тежка депресия;
4 до 6 седмици преди планирана операция.
Във всички тези случаи трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Ендометриална хиперплазия (растеж на лигавицата на матката)
Рискът от развитие на ендометриална хиперплазия и карцином се увеличава, ако естрогените се прилагат самостоятелно за дълъг период от време. Приемът на прогестоген за определен период от време, какъвто е случаят с Estranor Sandoz, ще помогне да се намали този допълнителен риск.
Някои жени може да имат пробивно кървене или зацапване през първите няколко месеца от лечението.
Ако имате пробивно кървене или зацапване в продължение на повече от няколко месеца или ако това се случи няколко месеца след началото на терапията или ако продължава след прекратяване на терапията, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Кръвни съсиреци
В редки случаи приемът на препарати с активни съставки като тези, съдържащи се в Estranor Sandoz, може да бъде свързан с повишена честота на заболявания, причинени от образуването на кръвни съсиреци в съдовете (като тромбоза, емболия), което в определени случаи може да има сериозни последици.
Ако имате анамнеза за повтарящи се кръвни съсиреци или знаете, че сте предразположени към тромбоза (тромбофлебия), ако имате много наднормено тегло, имате системен лупус еритематозус (сериозно кожно заболяване), сте имали множество спонтанни аборти или в момента се лекувате с разредители на кръвта хормонозаместителната терапия допълнително ще увеличи този съществуващ риск.
Дългосрочната почивка в леглото може временно да увеличи риска, така че Estranor Sandoz 6
Как се използва?
Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, приемате по една филмирана таблетка Estranor Sandoz всеки ден, т.е. Когато всички 28 филмирани таблетки са използвани, започнете нова опаковка без прекъсване. Ако сте спрели да имате менструални периоди, можете да започнете лечението по всяко време.
Ако преминете от друг хормонален продукт към Estranor Sandoz, Вашият лекар трябва да обясни как да промените лечението си.
Най-добре е да приемате Estranor Sandoz по едно и също време на деня с малко течност.
Ако забравите да вземете филмираната таблетка Estranor Sandoz в обичайното време, изхвърлете я и продължете лечението възможно най-скоро. Липсата на филмирана таблетка увеличава шанса за пробивно кървене или зацапване.
Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да приемате Estranor Sandoz според вашите нужди.
Не променяйте самостоятелно предписаната доза. Ако смятате, че лекарството е твърде слабо или твърде силно, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Какви са възможните нежелани реакции?
Следните нежелани реакции могат да се появят при прием на Estranor Sandoz:
Много чести (> 10%)
Болка в гърдите или стягане в гърдите.
Често (? 1% и
Депресия или влошаване на съществуваща депресия.
Главоболие, мигрена или влошаване на съществуваща мигрена.
Крампи на краката или болки в гърба.
Оток на гърдата или уголемяване на гърдите.
Увеличаване на миома на матката (доброкачествен тумор на матката).
Периферен оток (натрупване на течност в тъканта).
Понякога (? 0,1% и
Повърхностно възпаление на вена, свързано с тромбоза (кръвен съсирек).
Косопад, хирзутизъм (повишен растеж на окосмяване по лицето и тялото) или акне.
Рядко (? 0,01% и
Дълбок флебит, свързан с тромбоза (кръвни съсиреци).
Много рядко (
Влошаване на кръвното налягане.
Болест на жлъчния мехур, камъни в жлъчката, влошаване или рецидив на камъни в жлъчката.
Себорея (прекомерно производство на себум).
Рак на ендометриума (рак на лигавицата на утробата).
Обрив, ангионевротичен оток (тежка алергична реакция).
Вагинален и генитален сърбеж.
Други нежелани реакции, за които се съобщава при хормонозаместителна терапия:
Кожни нарушения: хлоазма (жълто-кафяви петна по лицето), мултиформен еритем, еритема нодозум (възпалителни кожни заболявания), хеморагичен обрив, съдова пурпура (обриви с кървене в кожата).
Рак на гърдата, венозна тромбоза или белодробна емболия (кръвни съсиреци), инсулти и инфаркти също са наблюдавани в редки случаи по време на хормонозаместителна терапия (ХЗТ). Намаляване на паметта и умствената дейност се наблюдават много рядко.
Много нежелани реакции ще изчезнат сами по време на курса на лечение, без да се налага да спирате лечението.
Ако забележите нежелани реакции, които не са описани тук, трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт.
Как трябва да се съхранява?
Съхранявайте всички лекарства, включително Estranor Sandoz, на място, недостъпно за деца.
Лекарството е в оригиналната опаковка при стайна температура (15-25
Още информация
Estranor Sandoz съдържа 2 mg естрадиол (като хемихидрат) и 1 mg норетистерон ацетат на филмирана таблетка.