Ертуглифлозин Ситаглиптин (захарен диабет тип 2) - PDF безплатно изтегляне

1 IQWiG доклади № 657 ертуглифлозин/ситаглиптин (захарен диабет тип 2) оценка на ползите съгласно 35a SGB оценка на досието V Поръчка: A18-31 Версия: 1.1 Статус:

безплатно

2 Редактор на отпечатъка: Институт за качество и ефективност в здравеопазването Тема: Ертуглифлозин/Ситаглиптин (Захарен диабет тип 2) Оценка на ползите съгласно раздел 35а SGB V Клиент: Федерален смесен комитет Дата на договора: Вътрешен номер на поръчка: A18-31 Адрес на издателя: Институт за качество и икономика в Health Care Im Mediapark Cologne Тел.: Факс: Интернет: ISSN: Институт за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG) - i -

3 Медицински съвет: Няма наличен съветник за настоящата оценка на досието по медицински въпроси. Служители на IQWiG, участващи в оценката на досието: Susanne Haag Ulrich Grouven Florina Michaela Kerekes Vjollcë Olluri Inga Overesch Min Ripoll Ulrike Seay Volker Vervölgyi Ключови думи: ертуглифлозин, ситаглиптин, захарен диабет тип 2, оценка на ползите Ключови думи: Ertugliitglozinflo Институт за оценка на ползите за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG) - ii -

6 Приложение A Описание на потенциални конфликти на интереси (външни експерти, както и засегнатите или пациентски организации) Институт за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG) - v -

7 Списък с таблици Страница Таблица 1: Обяснения на структурата на документа. 2 Таблица 2: Изследователски въпроси за оценка на ползата от ертуглифлозин/ситаглиптин. 4 Таблица 3: Вероятност за ертуглифлозин/ситаглиптин и степен на добавена полза. 5 Таблица 4: Изследователски въпроси за оценка на ползата от ертуглифлозин/ситаглиптин. 6 Таблица 5: Вероятност за ертуглифлозин/ситаглиптин и степен на добавена полза. 8 Таблица 6: Операционализация на целевата популация и броя на пациентите на комбинирана терапия (екстраполирана за Германия) Таблица 7: Делът на пациентите с определени стойности на egfr Таблица 8: Вероятност за ертуглифлозин/ситаглиптин и степен на допълнителна полза Таблица 9: Брой пациенти и пациенти в целевата популация на задължителното здравно осигуряване Таблица 10: Годишни разходи за терапия за задължително здравно осигуряване на лекарствения продукт, който трябва да бъде оценен, и подходящата сравнителна терапия на пациент Институт за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG) - vi -

8 Списък на съкращенията Съкращение egfr G-BA GKV GLP-1 IQWiG pu RCT SGLT-2 Значение Оценена степен на гломерулна филтрация (Очаквана степен на гломерулна филтрация) Федерален смесен комитет на задължителното здравно осигуряване Глюкагон-подобен-пептид-1 Институт за качество и ефективност в здравни контролирани фармацевтични предприемачи (рандомизирано контролирано проучване) Институт за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG) натрий-глюкоза-котранспортер-2 - vii -

11 1.4 Промени в сравнение с версия 1.0 Настоящата версия 1.1 от датата заменя версия 1.0 на оценката на досието Следващата промяна е включена във версия 1.1 в сравнение с версия 1.0: В сравнение с версия 1.0 броят на пациентите в целевата популация на задължителното здравно осигуряване е увеличен Коригирано въз основа на собствени изчисления. Тази промяна не повлия на резултата от оценката. Институт за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG) - 3 -

25 Коментар за обосновката за подаване на допълнителни документи и заместващи крайни точки Обосновка за подаване на непреки сравнения В досието на компанията не са използвани непреки сравнения, основани на RCT, за да се опише допълнителната полза от ертуглифлозин/ситаглиптин Причини за представяне на нерандомизирани сравнителни проучвания и допълнителни проучвания Im В досието не са използвани не рандомизирани сравнителни проучвания и допълнителни проучвания за описване на допълнителната полза от ертуглифлозин/ситаглиптин. Обосновка за оценката въз основа на наличните доказателства, тъй като все още не са налице валидни данни за релевантни за пациента резултати. Досието не описва валидни данни за релевантни за пациента резултати все още може да не е налице. налични са данни. Институт за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG)