Емулсия за инфузия Kabiven - инструкции за употреба
Трябва да се следи способността за елиминиране на мазнините. Препоръчва се да се проверят серумните триглицериди след период без мазнини от 5 - 6 часа.
По време на инфузията концентрацията на серумни триглицериди не трябва да надвишава 3 mmol/l.
Размерът на торбата трябва да бъде подбран внимателно, особено по отношение на обема и количествения състав. Обемът трябва да бъде съобразен с хидратацията и хранителния статус на децата. Приготвеното саше е само за еднократна употреба.
Не са провеждани специфични проучвания за оценка на безопасността на Kabiven по време на бременност и кърмене.
Потребителят трябва да прецени съотношението риск/полза, преди да приложи Kabiven на бременни или кърмещи жени.
Нарушенията на електролитния и течния баланс (напр. Необичайно високи или ниски нива на серумен електролит) трябва да бъдат коригирани преди започване на инфузията.
Необходимо е внимателно клинично наблюдение в началото на всяка интравенозна инфузия. Ако се появят някакви отклонения, инфузията трябва да се спре.
Всяко приложение за централна вена е свързано с повишен риск от инфекция. Следователно трябва да се спазват стриктно асептични условия, за да се избегне замърсяване по време на поставяне на катетър или други манипулации.
Kabiven трябва да се прилага с повишено внимание в случай на нарушен липиден метаболизъм като при бъбречна недостатъчност, декомпенсиран захарен диабет, панкреатит, нарушена чернодробна функция, хипотиреоидизъм (с повишени нива на триглицеридите) и сепсис. Серумните нива на триглицеридите трябва да се наблюдават внимателно, когато Kabiven се прилага на пациенти с такива метаболитни нарушения.
Трябва да се проверят серумната кръвна захар, електролитите и осмоларността, както и водния баланс, киселинно-алкалния баланс и чернодробните ензими (алкална фосфатаза, ALT, AST).
Ако мазнините се приемат за по-дълъг период от време, трябва да се провери кръвната картина и съсирването на кръвта.
При пациенти с бъбречна недостатъчност приемът на фосфати и калий трябва да се наблюдава внимателно, за да се избегне хиперфосфатемия и хиперкалиемия.
Количеството допълнителни електролити, които трябва да се добавят, зависи от индивидуалното клинично състояние на пациента и от измерените стойности на серумните електролити, които се определят редовно.
Емулсията не съдържа микроелементи и витамини.
Добавянето на микроелементи и витамини е винаги необходимо. Препоръчва се педиатрична формулировка за прием на витамини.
Парентералното хранене трябва да се използва с повишено внимание при наличие на метаболитна ацидоза, лактатна ацидоза, неадекватна клетъчна оксигенация или повишен серумен осмоларитет.
Kabiven трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, склонни към задържане на електролити.
Ако има някакви признаци на анафилактична реакция (като треска, студени тръпки, обрив или задух), инфузията трябва незабавно да се спре.
Съдържанието на мазнини в Kabiven може да попречи на определянето на някои лабораторни параметри (например билирубин, лактат дехидрогеназа, насищане с кислород, хемоглобин), ако се вземат кръвни проби преди да се получи достатъчен клирънс на мазнини. Клирънсът на мазнините е завършен при повечето пациенти след интервал без мазнини от 5 до 6 часа.
Интравенозното снабдяване с аминокиселини води до повишена екскреция на микроелементите мед и особено цинк в урината. Това трябва да се има предвид при дозиране на микроелементи, особено при продължително интравенозно хранене.
При пациенти с недохранване началото на парентералното хранене може да доведе до силни промени в течностите. Те от своя страна благоприятстват развитието на белодробен оток и сърдечна недостатъчност, както и спад в серумните нива на калий, фосфор, магнезий и водоразтворими витамини. Споменатите промени могат да настъпят през първите 24 до 48 часа, така че се препоръчва постепенно дозиране заедно с внимателно наблюдение и подходящи корекции на течности, електролити, микроелементи и витамини.
Поради риска от псевдоаглутинация, Kabiven не трябва да се прилага едновременно с кръв през същия инфузионен комплект.
При пациенти с хипергликемия може да се наложи екзогенен инсулин.
Някои лекарства, като инсулин, могат да повлияят на липазната система на организма. Този тип взаимодействие обаче изглежда от малко клинично значение.
Хепаринът, даван в клинични дози, може да причини преходно освобождаване на липопротеин липаза в кръвообращението. Това първоначално може да доведе до увеличаване на плазмената липолиза, последвано от временно намаляване на клирънса на триглицеридите.
Соевото масло има естествено съдържание на витамин К 1, което може да повлияе на терапевтичната ефективност на кумариновите производни. Поради тази причина е необходимо внимателно проследяване на ефективността на тези пациенти, които се лекуват с такива лекарства.
Няма клинични данни, които да показват категорично клинично значение на някое от изброените взаимодействия.
Дозировката и скоростта на инфузия се определят според способността на индивида да елиминира мазнините и глюкозата.
Вижте също глава "Предпазни мерки при употреба и предупреждения".
Дозировката трябва да бъде индивидуална и изборът на размер на чантата трябва да се основава на клиничното състояние на пациента, телесното тегло и хранителните нужди.
Нуждата от азот за поддържане на телесна протеинова маса зависи от състоянието на пациента (напр. Хранителен статус или степен на катаболизъм). При нормален хранителен статус или с лек метаболитен стрес нуждите от азот са 0,10-0,15 g на kg телесно тегло на ден. За пациенти с умерен до повишен метаболитен стрес със или без недохранване се препоръчва прием между 0,15 и 0,30 g азот на kg телесно тегло на ден (1,0 - 2,0 g аминокиселини на kg телесно тегло и ден). Съответните, общоприети препоръки са 2,0 - 6,0 g на kg телесно тегло на ден за приема на глюкоза и 1,0 - 2,0 g на kg телесно тегло и ден за приема на мазнини.
Дозировка от 0,10 до 0,20 g азот на kg телесно тегло на ден (0,7-1,3 g аминокиселини на kg телесно тегло и ден) покрива нуждите на повечето пациенти. Това съответства на 19 ml - 38 ml Kabiven на kg телесно тегло и ден. Това съответства на прием от 1330-2660 ml Kabiven на ден за 70-килограмов пациент.
Общата енергийна нужда зависи от клиничното състояние на пациента и обикновено е между 25 - 35 kcal на kg телесно тегло на ден. При пациенти с наднормено тегло дозировката трябва да се основава на изчисленото идеално телесно тегло.
Kabiven се предлага в четири различни размера торбички за пациенти с високи, умерено повишени, нормални или намалени хранителни нужди.
Микроелементи и витамини също трябва да се приемат за пълноценно парентерално хранене.
Дозировката се определя от способността на индивида да метаболизира хранителните вещества.
По принцип инфузия трябва да се дава на деца на възраст между 2 и 10 години в ниска доза; H. 12,5-25 ml/kg телесно тегло и ден (съответстващо на 0,49-0,98 g мазнини/kg телесно тегло и ден, 0,41-0,83 g аминокиселини/kg телесно тегло и ден и 1,2-2,4 g глюкоза/kg телесно тегло и ден) и трябва да се увеличава с 10-15 ml/kg телесно тегло на ден до максимална доза от 40 ml/kg телесно тегло и ден.
За деца над 10-годишна възраст дозировката може да се основава на препоръките за възрастни.
Употребата на Kabiven не се препоръчва за деца под 2-годишна възраст, тъй като аминокиселината цистеин може да се счита за условно необходима при тези пациенти.
Максималната скорост на вливане на глюкоза е 0,25 g на kg телесно тегло на час.
Дозировката на аминокиселините не трябва да надвишава 0,1 g на kg телесно тегло и час.
В случай на мазнини скоростта на инфузия не трябва да бъде повече от 0,15 g на kg телесно тегло на час.
Скоростта на инфузия не трябва да надвишава 2,6 ml на kg телесно тегло и час (съответстващо на 0,25 g глюкоза, 0,09 g аминокиселини и 0,1 g мазнини на kg телесно тегло и час).
Препоръчителното време за инфузия е 12-24 часа.
40 мл на кг телесно тегло и ден.
Това съответства на прилагането на една торба (най-голям обем) на 64-килограмов пациент и осигурява 1,3 g аминокиселини на kg телесно тегло и ден (0,21 g азот на kg телесно тегло и ден), 31 kcal непротеинова енергия на kg телесно тегло и ден (3,9 g глюкоза и 1,6 g мазнини на kg телесно тегло на ден).
Максималната дневна доза зависи от клиничното състояние на пациента и може да се променя ежедневно.
Вид и продължителност на приложението
Само за централна венозна инфузия.
Kabiven може да се използва, докато клиничното състояние на пациента изисква това.
Грешки в приложението и предозиране
Вижте в "Странични ефекти, синдром на пренасищане на мазнини".
Ако разтворите, съдържащи аминокиселини, се вливат твърде бързо, са наблюдавани гадене, повръщане и изпотяване. Ако се появят тези симптоми, инфузията трябва да продължи с намалена скорост или, ако е необходимо, да се спре.
Предозирането може също да доведе до претоварване с течности, електролитен дисбаланс, хипергликемия и хиперосмоларност.
В няколко тежки случая може да се наложи хемодиализа, хемофилтрация или хемодиафилтрация.
Странични ефекти
Мастният компонент на Kabiven може да доведе до повишаване на телесната температура (честота
Преходни увеличения на чернодробните ензими също са докладвани при интравенозно хранене.
Както при всички хипертонични инфузионни разтвори, тромбофлебит може да се появи при периферна венозна употреба.
Други странични ефекти, свързани с вливането на мастни емулсии, са изключително редки (по-малко от един страничен ефект на милион вливания). Наблюдавани са реакции на свръхчувствителност (анафилактична реакция, кожен обрив, уртикария), затруднено дишане (напр. Тахипнея) и ефекти на кръвообращението (хипер-/хипотония), както и хемолиза, ретикулоцитоза, коремна болка, главоболие, умора и приапизъм.
Синдром на претоварване на мазнините
Нарушеният капацитет за елиминиране на мазнините в резултат на предозиране на мазнини може да доведе до синдром на пренасищане. Може обаче да се появи и при препоръчителната доза в случай на внезапна промяна в клиничното състояние на пациента, напр. Б. влошаване на бъбречната функция или инфекция.
Хиперлипемия, треска, инфилтрация на мазнини, хепатомегалия, спленомегалия, анемия, левкопения, тромбоцитопения, нарушения на кръвосъсирването и кома са характерни за синдрома на пренасищане. Тези симптоми обикновено са обратими, ако инфузията е прекъсната.
Бележки и информация за срока на годност
Да не се съхранява над 25 ° C. Съхранявайте в опаковката. Не замразявайте!
Използвайте само ако разтворът на аминокиселина и глюкоза е бистър и мастната емулсия е хомогенна.
След отваряне на шевовете, химическата и физическата стабилност на смесената торба с три отделения е демонстрирана за период от 24 часа при 25 ° C.
След смесване с други компоненти
След отваряне на обелените шевове и смесване на трите разтвора, добавките могат да се добавят чрез инжекционния отвор.
От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага след добавяне на добавки. Ако не се използва веднага, потребителят поема отговорност за продължителността и условията на съхранение преди употреба, след отваряне на контейнера. Обикновено смесеният разтвор не трябва да се съхранява повече от 24 часа при 2 - 8 ° C. Ако съхранението не може да се избегне и се гарантира, че добавките са добавени при контролирани и валидирани асептични условия, смесеният разтвор може да се съхранява при 2 - 8 ° C до 6 дни преди употреба. Веднага след приключване на съхранението при 2 - 8 ° C, смесеният разтвор трябва да се влива в рамките на 24 часа.
Към Kabiven могат да се добавят само лекарства или компоненти за парентерално хранене, чиято съвместимост е проверена.
Смесите трябва да се приготвят при асептични условия.
Данни за съвместимост могат да бъдат предоставени при поискване.
Всеки смесен разтвор, който не се използва след инфузия, трябва да се изхвърли.