EMA метформин е безопасен дори при нарушена бъбречна функция
Неделя, 16 октомври 2016 г.
Лондон - Метформин, първото лекарство за лечение на диабет тип 2 и едно от най-често използваните антидиабетни лекарства, в бъдеще може да се предписва и на пациенти с умерено увредена бъбречна функция. Европейската агенция по лекарствата (EMA) иска да намали граничната стойност за скоростта на гломерулна филтрация (GFR) от 60 на 30 ml/min/1,73 m 2.
Метформин не се метаболизира в организма и се екскретира непроменен през бъбреците. Следователно нарушенията в бъбречната функция водят до повишаване на плазмените нива. Предозирането насърчава развитието на лактатна ацидоза. Страхът от това животозастрашаващо усложнение доведе до факта, че метформин вече не може да се използва в случай на спад в бъбречната функция.
Дълго време границата беше GFR от 60 ml/min. Тъй като нефропатията е често късно усложнение на диабет тип 2, немалко пациенти са засегнати от ограничението. Редица проучвания през последните няколко години показват, че рискът от лактатна ацидоза не се увеличава при умерено бъбречно увреждане.
aerzteblatt.de
Поради това агенциите за лекарства са отслабили частично противопоказанията. От миналата година Федералният институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) счита използването на до GFR от 45 ml/min за безопасно, при условие че няма други заболявания, които повишават риска от лактатна ацидоза. През април тази година FDA също така определи границата на GFR на 45 ml/min, но след това позволява използването до GFR от 30 ml/min в случай на постепенно влошаване на бъбречната функция.
EMA сега иска да разреши употребата до спад на GFR до 30 ml/min, но препоръчва намаляване на дозата. Техническата информация трябва също да посочва рисковите фактори за лактатна ацидоза, така че метформин да може да бъде прекратен своевременно при първите предупредителни знаци.