# EADV2018. Фаза I проучване: IL-36 антирецепторно антитяло, безопасно и ефективно при генерализиран пустулозен псориазис

Единична доза анти-IL-36 рецепторно антитяло се понася добре и води до бързо и трайно подобряване на симптомите и биохимичните, клетъчните и фармакологичните биомаркери, свързани с генерализиран пустулозен псориазис (PPG), според проучване, представено днес на конгреса на асоциацията. Европейска конференция по дерматология и венерология 2018 (EADV 2018).

Фаза I проучване (NCT02978690) включен 7 пациенти с обостряния на PPG, с резултат 3 GPPGA (Глобална оценка на GPP Physician) и пустула субкор между 2 и 4. Те бяха следват 20 седмици след еднократно инжектиране на 10 mg/kg BI 655130 (IL-36 анти-рецепторно моноклонално антитяло). Основната цел беше безопасността и поносимостта; вторични цели, преследвани ефикасност, включително набор от клинични резултати и биохимични, клетъчни и фармакогеномични биомаркери.

проучване

Резултат от GPPGA от 0 или 1 е получен при петима пациенти (71,4%) на седмици 1 и 2 и при всички пациенти на седмица 4 (Фигура).

  • В рамките на 48 часа от лечението пустулите бяха напълно отстранени при трима пациенти (42,9%);
  • Пустулите се елиминират при петима пациенти (71,4%) до 1 седмица;
  • Шест пациенти (85,7%) са постигнали отстраняване на пустули до 2 седмица.

Процент пациенти с GPPGA 0 или 1, след еднократно приложение на BI 655130, в продължение на 20-седмичен период на проследяване (1 пациент е получил лечение с метротрексат след седмица 4 за контрол на болката и по този начин е класифициран като отговорник)

Имаше подобрения във всички проследени индекси: GPPASI (Индексът на площ и тежест на GPP, оценка на активността на заболяването, като се вземат предвид засегнатата област, еритем, втвърдяване и лющене в различни области на тялото) се промени от първоначалната стойност със 79,8% през седмица 4, FACIT-F (Функционална оценка на терапията с хронична болест-Умора) се променя средно с 12,3 до седмица 2 и средното визуално намаляване на болката е 45,9.

С-реактивен протеин и неутрофили са се подобрили в сравнение със свидетеля до седмица 2 с –64,2 mg/dL съответно –5,3 милиарда клетки на литър. Преди лечението, цялостният анализ на транскриптома идентифицира 3276 гена, изразени по различен начин между ранени и невредими биопсии на кожата. да се край седмицата 1 1444 експресия на увредени кожни гени беше подходящо от нормални стойности.

в какво виж безопасност лечение, през 20-те седмици четирима пациенти (57,1%) са имали леки или умерени странични ефекти.

Какво представлява генерализираният пустулозен псориазис?

PPG е рядко, животозастрашаващо и трудно лечимо заболяване. Характеризира се с повтарящи се остри епизоди на пустуло-еритематозни изригвания, свързани със системни признаци и симптоми (треска, студени тръпки, световъртеж, тахикардия, гадене, мускулна слабост). PPG има силна генетична връзка с пътя на интерлевкин (IL) -36.