Две лекарства за лечение на затлъстяване в наскоро одобрения DGE в Европейския съюз (ЕС)

Кратки медицински съобщения от Германското дружество по ендокринология
(Проф. Хелмут Шац, Бохум)

наскоро

Две лекарства за лечение на затлъстяване, наскоро одобрени в Европейския съюз (ЕС)

През март 2015 г. GLP-1 аналоговият лираглутид 3 mg (Saxenda®, Novo Nordisk) (1,2) и комбинираният продукт налтрексон/бупропион (Mysimba®, Orexin Therapeutics) (2) бяха одобрени за лечение на затлъстяване в ЕС. Показанието за Mysimba® е: „В допълнение към нискокалоричната диета и повишената физическа активност при възрастни> 18 години с индекс на телесна маса (ИТМ, kg/m2)> 30 или 27 до 30 с една или повече съпътстващи заболявания като тип 2 Диабет, дислипидемия или контролирано високо кръвно налягане ".

Това означава, че в ЕС вече се предлагат 3 лекарства за затлъстяване, в допълнение към орлистат (Xenical®) двата нови препарата Saxenda® и Mysimba®. Препаратът Rimonabant (Accomplia®, Sanofi) е бил на пазара в Европа от 2006 - 2009 г. до оттеглянето му поради странични ефекти. FDA не го одобри през 2007 г. EMA от своя страна отхвърли лоркасерин (Belviq ™) и фентерамин/топирамат (Qsymia ™), за разлика от FDA (3). FDA вече е одобрила лираглутид 3 mg (Saxenda®) в края на миналата година, както и комбинираният препарат налтрексон/бупропион (в САЩ Contrave ™, сега в ЕС като Mysimba®).

Както беше обсъдено в публикацията в блога на DGE от 7 юни 2014 г. (3), всъщност има голяма нужда от лекарства за затлъстяване. Човек ще трябва да изчака и да види как Mysimbia® ще се държи на пазара по отношение на дългосрочната ефективност и безопасност. Дори с GLP-1 аналоговия лираглутид във високи дози (Saxenda®), само по-широко приложение в „реалния свят“ ще покаже дали предимствата надвишават недостатъците. Когато проучванията с лираглутид 3 mg бяха представени на конгреса на EASD във Виена през 2014 г., публиката коментира критично, че в проучванията телесното тегло отново се е увеличило след прекратяване на инжекционното лечение, така че ще трябва да остане с дългосрочна терапия, с една за Все още неизвестен процент на нежелани реакции за дълги периоди от време. В публикацията в блога от 7 юни 2014 г. (3) се цитира становището на британския екотрофолог Маргарет Ашуел, че някои от лекарствата срещу затлъстяване (по това време), одобрени от FDA, „изглежда имат някои основни странични ефекти. Така че имам ужасното чувство, че те ще вървят по същия начин, по който са отишли ​​толкова много други лекарства за затлъстяване ”. Да се ​​надяваме, че това няма да е така с двете вещества, които сега са одобрени в ЕС.

(1) Helmut Schatz: Актуализация от март 2015 г .: Нови инжекционни и орални антидиабетни лекарства.
Коментар от 24 март 2015 г. на публикацията в блога на DGE от 3 март 2015 г.

(2) Lisa Nainggolan: Налтрексон/Бупропион е одобрен като Mysimba за затлъстяване в ЕС.
http://www.medscape.com/viewarticle/842166_print

(3) Хелмут Шац: Нови лекарства против затлъстяване, представени за одобрение.
Публикация в блога на DGE от 7 юни 2014 г.

Моля, коментирайте тази публикация!