Drotaverin comp
DCI на активното вещество
активно вещество: дротаверин хидрохлорид (при преизчисляване до 100% безводно вещество) - 40 mg;
съставки: картофено нишесте, талк, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат.
ОПИСАНИЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Бели или жълти таблетки със зеленикав оттенък, плоскоцилиндрични, с добре очертани ръбове. На повърхността на таблетката е разрешено мрамориране.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА и ATC код
Спазмолитично. Производно на папаверин, A03A D02.
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакодинамични свойства
Фармакокинетични свойства
Когато се прилага орално или интрамускулно, дротаверин се абсорбира бързо и напълно. Той е конюгиран с плазмените протеини, особено албумин, алфа и бета глобулини. Метаболизмът на дротаверин се проявява в черния дроб, T1/2 е 16-22 часа. Максималната плазмена концентрация се достига 45-60 минути след приложението.След метаболизма при първото чернодробно преминаване 65% от дозата остава във формата непроменена. След 72 часа дротаверинът е практически напълно елиминиран от организма, от които 50% се екскретира с урината и около 30% - с фекалиите. Дротаверин се елиминира само като метаболити, не са открити следи от непроменен дротаверин в урината.
- Спазми на гладката мускулатура, свързани със заболявания на жлъчните пътища: холецистолитиаза, холангиолитиаза, холецистит, периколецистит, холангит, папилит.
- Спазми на гладката мускулатура на пикочните пътища: нефролитиаза, уретролитиаза, кожа, цистит, тенезми на пикочния мехур. Като спомагателна терапия:
- Спазми на гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт: язва на стомаха и дванадесетопръстника, гастрит, кардиоспазъм, пилороспазъм, ентерит, колит, спастичен колит със запек, лигавичен колит с метеоризъм.
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Възрастни: обичайната дневна доза е 120-240 mg (3-6 таблетки) на 2-3 дози. Дозата за доза за възрастни е 40-80 mg (1-2 таблетки).
Деца на възраст 6-12: деца на възраст над 6 години са показани 80 mg (2 таблетки) на ден в 2 дози. Деца на възраст над 12 години се предписват 160 mg (4 таблетки) на ден в 2-4 дози. Дозата за една доза е 40-80 mg (1-2 таблетки). Дадената фармацевтична форма не е предопределена за приложение на деца под 6-годишна възраст.
Конвенция за честотата на MedDRA Много често (> 1/10). Чести (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Свръхчувствителност към препарата; тежка чернодробна, бъбречна, сърдечна недостатъчност; степен II-III атриовентрикуларен блок.
Нарушение на атриовентрикуларната проводимост, намалена възбудимост на сърдечния мускул, спиране на сърцето и спиране на дишането.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хипотония. Трябва да се използва с повишено внимание при деца на възраст 1-6 години.Използвайте с повишено внимание при пациенти с изразена атеросклероза на коронарните артерии, аденом на простатата, глаукома, по време на бременност и кърмене. Съдържа лактоза. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Приложение по време на бременност и кърмене
Пероралното приложение на дротаверин по време на бременност няма тератогенни или ембриотоксични ефекти. Необходимо е обаче да се спазват правилата за употреба на лекарства по време на бременност. Поради липсата на клинични проучвания, дротаверин не се препоръчва за употреба по време на кърмене.
Влияние върху способността за шофиране или работа с машини
Пациентите ще бъдат информирани за възможността за замайване, което засяга способността за шофиране или работа с машини.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА, ДРУГИ ВИДОВЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ Подобрява ефекта на други спазмолитици (включително m-холиноблокове), хипотония, причинена от трициклични антидепресанти, хинидин, новокаинамид. Фенобарбитал повишава безопасността при премахване на спазъм. Намалява спазмогенната активност на морфина и антипаркинсоновите свойства на леводопа. Възможно е да се използва в комбинация с нитрати, бета-адреноблокове, успокоителни.
40 mg таблетки. 10 таблетки в блистер.
2, 3 или 4 блистера, заедно с инструкциите за приложение в кутията.
Да се съхранява на сухо място, защитено от светлина, под 25 ° C. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
СРОК НА ГОДНОСТ
3 години. Не приемайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Без рецепта.
ПРИТЕЖАТЕЛ НА СЕРТИФИКАТА ЗА РЕГИСТРАЦИЯ
SRL "Lekpharm", Република Беларус
ИМЕ И АДРЕС НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
SRL "Lekpharm", Република Беларус,
223110, стр. Минск, 2а, или. Логойск.