DORETA EP 75 MG650 MG X 30 Medimfarm

Дорета 75 mg/650 mg филмирани таблетки
Трамадол хидрохлорид/парацетамол

medimfarm

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Това може да им навреди, дори ако имат същите признаци на заболяване като вас.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво ще намерите в тази листовка, ще намерите:
1. Какво представлява Doreta и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Doreta
3. Как да използвате Doreta
4. Възможни нежелани реакции
5. Как се пази Дорета
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Doreta и за какво се използва
Doreta е комбинация от два аналгетика (болкоуспокояващи), трамадол и парацетамол, които действат заедно и облекчават болката.
Doreta е предназначен за лечение на умерена до силна болка, когато Вашият лекар прецени, че е необходима комбинацията от трамадол и парацетамол.

Шофиране и работа с машини
Не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват внимание, докато не разберете как лечението Ви с Doreta ви влияе. Дорета може да ви накара да се почувствате сънливи.

3. Как да използвате Doreta
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната начална доза е една таблетка. Ако е необходимо, могат да се дават последващи дози на всеки 6 часа, както е препоръчано от Вашия лекар.
Не приемайте повече от 4 таблетки дневно (еквивалентно на 300 mg трамадол хидрохлорид и 2600 mg парацетамол).
Дозата трябва да се коригира според вашата интензивност на болката и индивидуалната чувствителност към болката. Обикновено се препоръчва да се дава най-ниската доза за облекчаване на болката.
Пациенти с тежко бъбречно или чернодробно заболяване (бъбречна недостатъчност или чернодробна недостатъчност)/пациенти на диализа
Пациенти с тежко чернодробно заболяване и/или бъбречна недостатъчност не трябва да приемат Doreta.
Ако състоянието Ви е леко или умерено, Вашият лекар може да Ви посъветва да удължите дозовия интервал.

Употреба при деца и юноши
Doreta не се препоръчва за употреба при деца под 12-годишна възраст.

Пациенти в напреднала възраст
При пациенти в напреднала възраст (над 75 години) елиминирането на трамадол може да се забави.Ако случаят е такъв за Вас, Вашият лекар може да препоръча удължаване на дозовия интервал.

Таблетките трябва да се поглъщат с течност. Таблетките могат да бъдат разделени на две равни дози. Таблетките обаче не трябва да се смачкват или дъвчат.
Таблетките трябва да се използват възможно най-скоро.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Doreta е прекалено силен (т.е. чувствате се много сънлив или имате затруднено дишане) или прекалено слаб (т.е. болката ви не стига), говорете с Вашия лекар или фармацевт. Ако симптомите не се подобрят, кажете на Вашия лекар.

Ако сте приели повече Doreta, отколкото трябва
В случай на предозиране, незабавно потърсете медицинска помощ, дори ако се чувствате добре, поради риска от забавяне на тежко увреждане на черния дроб.
Ако приемете повече Doreta, отколкото трябва, може да получите тежки нарушения на кръвообращението в органите, нарушено съзнание до кома, гърчове или затруднено дишане, неразположение, повръщане, загуба на тегло или коремна болка.
Ако сте пропуснали да приемете Дорета
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте пропуснали да приемете доза Doreta, вземете следващата таблетка в определеното време.

Ако сте спрели приема на Doreta
Ако използвате Дорета от известно време, трябва да кажете на Вашия лекар, ако искате да спрете лечението, тъй като тялото Ви може да е свикнало с него. Ако внезапно спрете приема на Дорета, може да не се чувствате добре. Може да изпитате тревожност, възбуда, нервност, безсъние, хиперактивност, треперене и/или стомашно разстройство.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

5. Как се пази Дорета
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Doreta
- Активните вещества са трамадол хидрохлорид и парацетамол. Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg трамадол хидрохлорид, 65,88 mg еквивалент трамадол и 650 mg парацетамол.
- Другите компоненти са:
- Сърцевина: предварително желатинизирано царевично нишесте, натриев нишестен гликолат (тип А Primojel), микрокристална целулоза (Avicel PH 102) и магнезиев стеарат
- Филм: хипромелоза, макрогол 400, полисорбат 80, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172) и червен железен оксид (Е 172).
Как изглежда Doreta и какво съдържа опаковката
Овални, светлооранжеви двойноизпъкнали филмирани таблетки с широка средна линия от двете страни, с размери 20 mm x 8 mm.
Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.
Предлагат се кутии с 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 и 100 филмирани таблетки (блистери от 10 филмирани таблетки).

Притежателят на разрешението за употреба
KRKA, d.d., New mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
производители
KRKA, d.d., New mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Словения
TAD Pharma GmbH,
Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven,
Германия
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:
Име на държавата-членка Търговско наименование на лекарствения продукт
Унгария Дорета
България Дорета
Чехия Дорета
Естония Doreta
Испания Трамадол/Парацетамол Крка
Франция Трамадол/Парацетамол Крка
Обединено кралство Трамадол хидрохлорид/парацетамол
Литва Дорета
Латвия Дорета
Полша Дорета
Румъния Doreta
Република Словения Дорета
Словашка република Дорета

Този проспект е преработен през октомври 2014 г.