Доброкачествено уголемяване на простатата Нови данни за три лазерни процедури - медицински аспекти
Проблемите с уринирането, причинени от доброкачествено уголемяване на простатата, са относително чести при по-възрастните мъже. Симптомите могат да бъдат толкова неудобни, че засегнатите може да искат хирургично лечение. Вече са на разположение голям брой възможности за хирургично лечение на така наречения доброкачествен простатен синдром (BPS).
През 2008 и 2010 г. Институтът за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG) вече е сравнил ползите от оперативните процедури. Въз основа на нови резултати от проучването, сега институтът отново подложи на тест три процеса. За разлика от предишните оценки, при които значението на по-новите, по-малко натрапчиви процедури беше частично неясно, новите данни сега дават индикации за предимството на резекцията на тулиев лазер (TmLRP): По-кратък престой в болница и някои усложнения по-рядко. В същото време резултатите от TmLRP по отношение на облекчаване на симптомите са поне не по-лоши от тези на стандартната хирургия.
Разнообразие от хирургични процедури
Трансуретралната резекция (TURP) и аденомектомията са стандартните хирургични процедури. Последният се оперира чрез разрез на коремната стена. При TURP тъканта се рендосва механично с помощта на резекционен контур, вмъкнат през уретрата и след това изплакнат.
Лазерната технология често играе роля при по-новите, по-щадящи методи. Тъканта или се „изрязва“ с лазерна сонда, или се загрява толкова много, че умира.
От името на Федералния смесен комитет (G-BA) IQWiG трябваше да оцени текущите данни от проучването за три лазерни процедури: за фотоселективно изпаряване (PVP), за резекция на тулиев лазер (TmLRP) и за енюклеация на тулиев лазер (TmLEP).
Целеви критерии: облекчаването на симптомите е от съществено значение
От гледна точка на пациента, лечението трябва преди всичко да облекчи симптомите на уриниране, да подобри качеството на живот и по този начин да причинява нежелани събития възможно най-рядко. Освен това въпросът за това дали е необходим стационарен престой в болница, колко дълго продължава и колко време пациентът трябва да носи пикочен катетър е от значение за тях.
От научна гледна точка обаче първо трябва да се изясни дали методът може да подобри симптомите. Тъй като процедура, която се счита за по-малко инвазивна, може да се мисли, че макар да води до по-малко усложнения или продължителността на престоя е по-кратка, тя не облекчава ефективно симптомите, които са били причина за операцията. Само ако резултатите тук са поне не значително по-лоши, отколкото при стандартната терапия (неинфериорност), предимство на метода може да се извлече от по-добри резултати с други целеви критерии.
Симптоми: TmLRP не отстъпва на стандартната хирургия
Това условие е изпълнено с резекция на тулиев лазер (TmLRP). Резултатите от лечението от шест рандомизирани контролирани проучвания с общо почти 600 пациенти не са по-лоши по отношение на симптомите, отколкото при сравнителната терапия TURP. И резултатите от TmLRP са по-добри за две така наречени периоперативни крайни точки (продължителност на престоя в болница и катетеризация) и за две сериозни нежелани събития (тежко кървене и необходимост от кръвопреливане).
Тъй като проучванията са само с ограничена информативна стойност поради методологични дефицити, IQWiG не вижда тук доказателства, но индикация за предимство на TmLRP.
На PVP липсват доказателства за не-малоценност
Съзвездието е различно при метода на фотоселективно изпаряване (PVP): и тук сравнението със стандартната терапия по отношение на продължителността на болничния престой и катетеризацията, както и някои странични ефекти е в полза на PVP. Въз основа на наличните данни от проучването не може да се докаже, че PVP поне не е значително по-нисък по отношение на облекчаване на симптомите.
Последното се отнася и за тулиевата лазерна енуклеация (TmLEP), която също няма по-добри резултати за други целеви критерии.
Относно процеса на създаване на отчета
G-BA възложи на IQWiG да подготви доклада в ускорен процес като така наречения бърз отчет. Следователно междинните продукти не се публикуват и не се предоставят за консултация. Настоящият бърз отчет е изпратен на клиента през юли 2016 г.
IQWiG публикува окончателния доклад за първата оценка на ползите през юли 2008 г. През януари 2010 г. актуализацията се разработи по същия метод, последван под формата на бърз отчет. В заключението на окончателния доклад обаче нищо не се промени.