ДИХАТЕЛНИ БОЛЕСТИ Fluimucil 2% Pediatric x 100
Описание
Характеристики
рецензии
Добавете предупреждение за ниска цена
Описание
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
FLUIMUCIL 20 mg/ml педиатричен, перорален разтвор
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един флакон от 100 ml съдържа 2 g ацетилцистеин.
Помощно вещество с известен ефект: метил парахидроксибензоат (Е 218) 0,100 g/100 ml.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Бистър или леко опалесциращ, безцветен разтвор с характерен малинов мирис.
4.1 Терапевтични показания
Това лекарство е показано при лечение на респираторни заболявания, характеризиращи се с плътни и вискозни хиперсекреции: остър бронхит, хроничен бронхит и неговите обостряния, белодробен емфизем, муковисцидоза, бронхиектазии.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни и юноши над 12 години: една доза (10 ml), 3 пъти на ден, еквивалентна на 600 mg ацетилцистеин на ден;
Деца и юноши на възраст от 6 до 12 години: мярка за дозиране (10 ml), 2-3 пъти на ден, еквивалентна на 400 - 600 mg ацетилцистеин на ден;
Деца на възраст 2-6 години: мярка за дозиране (10 ml) два пъти дневно, еквивалентна на 400 mg ацетилцистеин на ден;
Продължителността на лечението трябва да бъде 5-10 дни, при остро заболяване, докато при хронично заболяване лечението може да бъде според медицинското мнение удължено до няколко месеца.
Деца под 2 години
Не се препоръчва да се използва в тази възрастова група.
Няма съобщения за взаимодействия с храна; няма индикации относно приложението на продукта преди или след хранене.
Разклатете флакона преди отваряне.
След отваряне на бутилката, продуктът може да се използва максимум 15 дни.
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества в точка 6.1.
Деца под 2 години.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Муколитичните агенти могат да предизвикат обструкция на дихателните пътища при деца под 2-годишна възраст.
Поради физиологичните характеристики на дихателните пътища в тази възрастова група, способността за отхрачване може да бъде ограничена. Поради това муколитичните средства не трябва да се използват при деца под 2-годишна възраст (вж. Точка 4.3 Противопоказания).
Трябва да се използва с повишено внимание при използване на продукта при пациенти с пептична язва или анамнеза за пептична язва, особено когато се прилага едновременно с други лекарства, които имат известен ефект върху дразненето на стомашната лигавица.
Пациентите с астма трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението. Ако се появи ацетилцистеинов бронхоспазъм, трябва незабавно да се преустановят подходящи терапевтични мерки.
Приемът на ацетилцистеин, особено в началото на лечението, може да флуидизира и да увеличи обема на бронхиалния секрет. Ако пациентът не може да отхрачва, трябва да се направи постурален дренаж и бронхоаспирация.
Ацетилцистеинът може лесно да повлияе метаболизма на хистамина, така че трябва да се използва с повишено внимание, когато се прилага дългосрочно на пациенти с непоносимост към хистамин, тъй като могат да се появят симптоми на непоносимост (главоболие, вазомоторен ринит, сърбеж).
Леката миризма на сяра не показва промяна на продукта, това се дължи на специфичното естество на активната съставка.
Педиатричният флуимуцил 20 mg/ml съдържа 16,6 mg натрий на доза. Трябва да се обмислят пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Педиатричният флуимуцил 20 mg/ml съдържа парахидроксибензоат, който може да причини алергични реакции (дори забавени).
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Антитусивните лекарства не трябва да се прилагат едновременно с муколитични средства, като ацетилцистеин, тъй като намаляването на кашличния рефлекс може да доведе до натрупване на бронхиален секрет.
Активният въглен може да намали ефекта на ацетилцистеин.
Не се препоръчва разтварянето на ацетилцистеин едновременно с други лекарства.
Докладите за инактивирането на антибиотици от ацетилцистеин се основават само на in vitro проучвания, при които тези вещества са били използвани едновременно.
Въпреки това, за безопасност, когато е необходимо перорално приложение на лекарства или антибиотици, се препоръчва те да се прилагат 2 часа след ацетилцистеин. Това не се отнася до лоракарбеф.
Доказано е, че едновременното приложение на нитроглицерин и ацетилцистеин причинява значителна хипотония и увеличава дилатацията на темпоралната артерия.
Ако се налага съпътстваща терапия с нитроглицерин и ацетилцистеин, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за хипотония, която може да бъде тежка, и да бъдат предупредени за възможността за главоболие.
Едновременната употреба на ацетилцистеин с карбамазепин може да доведе до субтерапевтични нива на карбамазепин.
Проучвания за взаимодействието са проведени само при възрастни.
Модификации на лабораторни анализи
Ацетилцистеинът може да повлияе на методите за колориметричен анализ за измерване на концентрациите на салицилат.
Ацетилцистеинът може да повлияе на нивата на кетон в тестовете на урината.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Няма достатъчно данни за употребата на ацетилцистеин при бременни жени.
Проучванията при животни не са показали преки или косвени вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност (вж. Точка 5.3).
Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на педиатричен Fluimucil 20 mg/ml по време на бременност.
Ацетилцистеин не трябва да се използва по време на бременност, докато не се извърши строга оценка на съотношението риск-полза.
Няма налични данни за екскрецията на ацетилцистеин в кърмата.
Не може да се изключи рискът за кърменото дете.
Ацетилцистеин не трябва да се използва по време на кърмене, докато не се извърши стриктна оценка на връзката между ползите от кърменето и ползите от лечението за майката.
Няма налични данни за ефекта на ацетилцистеин върху фертилитета при хората. Проучванията при животни не са показали вредни ефекти при препоръчваните дози по отношение на фертилитета при хора (вж. Точка 5.3).
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Ацетилцистеин няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Обобщение на профила на безопасност
Най-честите нежелани реакции при перорален ацетилцистеин са стомашно-чревни.
Редки са реакции на свръхчувствителност, включително анафилактичен шок, анафилактични/анафилактоидни реакции, бронхоспазъм, ангиоедем, уртикария и сърбеж.
Табличен списък на нежеланите реакции
В таблицата по-долу нежеланите реакции са изброени според класа на органните системи и честотата (≥1/10), честотата (≥1/100 при