Diab; тип 2 OZEMPIC, нов аналог на GLP1 чрез седмично подкожно инжектиране; д

OZEMPIC (семаглутид) е нов аналог на глюкагон-подобен пептид 1 (GLP-1), показан при възрастни за лечение на недостатъчно контролиран диабет тип 2, като допълнение към диетата и физическата активност, в монотерапия, когато метформин е неподходящ (непоносимост) или противопоказание) или в комбинация с други лекарства за диабет тип 2.

OZEMPIC се предлага в 3 концентрации, 0,25 mg на доза (0,19 ml), 0,5 mg на доза (0,37 ml) или 1 mg на доза (0,74 ml). Предлага се като многодозова предварително напълнена писалка, съдържаща патрон от 1,5 ml (концентрации от 0,25 mg и 0,5 mg) или 3 ml (концентрация от 1 mg).

OZEMPIC се прилага като седмична подкожна инжекция от 0,25 mg семаглутид като начална доза за поне 4 седмици, последвана от 0,5 mg веднъж седмично.
След поне 4 седмици при тази доза от 0,5 mg/седмично, седмичната доза може да бъде увеличена до 1 mg за допълнително подобряване на гликемичния контрол.

В своето становище от 20 февруари 2019 г. Комитетът за прозрачност приписва значителна действителна полза (AB) на OZEMPIC като двойна терапия в комбинация с метформин и като тройна терапия в комбинация с метформин и сулфонилурейно производно, без подобрение на AB (ASMR V ).

При тези показания OZEMPIC се възстановява на 65% и е одобрен от местните власти.
Публичната му цена, с изключение на таксите за дозиране, е 80,18 евро, независимо от дозировката (1 предварително напълнена писалка + 4 игли).

аналог

Гликемичната цел за пациенти с диабет тип 2 трябва да бъде определена за всеки пациент според съпътстващите заболявания и продължителността на живота (илюстрация).

О ZEMPIC е нов инжекционен антидиабетен лекарствен продукт, показан при възрастни за лечение на диабет тип 2 (вж. VIDAL Reco "Тип 2 диабет: първоначално лечение"), недостатъчно контролиран, в допълнение към диетата и физическата активност:

  • като монотерапия, когато употребата на метформин се счита за неподходяща поради непоносимост или противопоказания;
  • в комбинация с други лекарства за лечение на диабет.

Активното му вещество, семаглутид, е нов аналог на глюкагоноподобен пептид 1 (GLP-1), прилаган чрез подкожно инжектиране всяка седмица. Аналозите на GLP-1 действат, като увеличават секрецията на инсулин, забавят изпразването на стомаха и намаляват секрецията на глюкагон.

OZEMPIC подлежи на допълнителен мониторинг, който ще позволи бързо идентифициране на нова информация за безопасност. Здравните специалисти съобщават за всяка предполагаема нежелана реакция.

Готова за употреба и многократна предварително напълнена писалка за еднократна употреба
OZEMPIC се предлага под формата на многодозова предварително напълнена писалка (вижте фигурата отсреща).
Той съдържа патрон с инжекционен разтвор:

  • 1,5 ml за OZEMPIC 0,25 mg: 0,25 mg семаглутид на доза (съответстващо на 2 mg на писалка),
  • 1,5 ml за OZEMPIC 0,5 mg: 0,5 mg на доза (съответстващо на 2 mg на писалка),
  • 3 ml за OZEMPIC 1 mg: 1 mg на доза (съответстващо на 4 mg на писалка).

Всяка писалка е снабдена с брояч на дози (в mg).
Дозата се избира чрез завъртане на селектора на дозата.
OZEMPIC 0,25 mg писалка ви позволява да изберете дози от 0,25 mg и т.н.

Тези предварително напълнени писалки са за еднократна употреба в края на използването им.

От резултатите от тези проучвания Комитетът по прозрачност запазва предимството на добавянето на семаглутид към метформин в сравнение с добавянето на дулаглутид, демонстрирано в откритото рандомизирано проучване SUSTAIN 7 (вж. Таблица I).


* 95% CI

Комитетът също така отбелязва превъзходството на семаглутид, добавен към метформин, със или без сулфонилурея, в сравнение с добавянето на екзенатид LP, демонстрирано в рандомизираното открито проучване SUSTAIN 3 (вж. Таблица II). Тя посочва, че това проучване обаче не предоставя данни за размера на специфичния ефект от добавянето на семаглутид в ситуация на двойна терапия с метформин или в ситуация на тройна терапия с метформин/сулфонилурея.