DermoTopics брой 22007 Локална терапия на атопична екзема Magistral предписания с

22007

GD ? Общество за дермофармация e.V.

Клиничната картина на атопичната ецема поставя големи предизвикателства пред всички участващи. Пациентите се нуждаят от индивидуално лечение, съобразено с преобладаващото състояние на кожата. Само чрез интердисциплинарното сътрудничество на лекари, фармацевти, психолози, диетолози и разбира се пациентът може да бъде овладян хроничното заболяване, обясни дерматологът от Майнц д-р. Петра Стаубах в началото на симпозиум, организиран от групата специалисти на GD Magistral рецепти, който се проведе на 27 март 2007 г. като част от 11-та годишна среща на GD в Дюселдорф. Фокусът на симпозиума беше локална терапия с магистрални формулировки, базирани на антисептични и противосърбежни средства. Типична характеристика на атопичната екзема е сухата кожа, свързана със сърбеж и нарушена бариерна функция. Следователно концепцията за лечение включва локално лечение, което е адаптирано към текущото състояние на кожата и сезонните и климатични условия и което достатъчно овлажнява и овлажнява кожния орган.

Външна основа и
влиянието им върху терапията
Изборът на подходящи основи допринася значително за успеха на лечението на атопична екзема, обясни професор д-р. Ролф Даниелс от Института по фармацевтични технологии към Eberhard-Karls-Universität Tübingen. Неправилно приложените основи влошиха тена.

Емулгаторите, например, емулгират собствените липиди на кожата. Нарушената бариера на кожата е допълнително нарушена, трансепидермалната загуба на вода се увеличава и кожата може да изсъхне, докато се спука. Много мазни, запушващи превозни средства също са неподходящи. Те също така влияят неблагоприятно на кожната бариера.

Трябва да се вземат под внимание и взаимодействията между основата, съответната активна съставка и кожата. Собственото овлажняващо вещество на кожата, урея, което често се използва върху суха кожа, прониква много бързо например от O/W препарати, но има само лек дълбок ефект. От друга страна, се наблюдава по-бавно, но по-равномерно освобождаване от безсъставните форми, което води до по-продължителна хидратация на горните слоеве на кожата.

Даниелс заключава, че добрите галенови познания са от съществено значение за всеки, който се занимава с локална терапия за атопична екзема. Използвайки различни технически термини, той даде да се разбере, че фармацевтите и дерматолозите не винаги говорят един и същ език. Например за фармацевта мехлемът винаги е безводна система според определението за фармакопея, докато дерматологът разбира този термин като липофилен крем и описва безводната система като мазен маз.

Антисептично и сърбящо-
кърмещи агенти
До 90 процента от пациентите, страдащи от атопична екзема, имат колонизация със златист стафилокок върху кожата. Зародишът увеличава симптома на сърбеж и провокира кожни възпаления чрез различни механизми. Следователно за локално лечение се вземат предвид активните съставки с антисептични и противосърбежни свойства.

Някои от въпросните активни съставки не се предлагат като готови лекарствени продукти, но могат да се използват във формулировки. За да се осигури добра възпроизводимост и последователно качество, трябва да се даде предпочитание на стандартизирани рецепти, обясни фармацевтът Розмари Айфлер-Болен, ръководител на специализираната група на GD Магистрални рецепти от Фармацевтичната лаборатория на формуляра за нова рецепта (NRF) в Ешборн.

Доколкото ви е известно, полихексанид, хлорхексидин, триклозан и багрила се използват сравнително често като антисептици във формулировките. Средството за първи избор е полихексанид, който е структурно свързан с хлорхексидин, но е по-ефективен и се предлага като 20-процентен воден разтвор за целите на формулирането. Разтворът може да се обработи както в хидрогелове, така и в хидрофилни и липофилни кремове. Трябва да се отбележи обаче, че катионната активна съставка не е съвместима с анионни основи.

Polidocanol 600 (Thesit®) и Levomenthol са основните противосърбежни активни съставки в магистралните формулировки. Повърхностният анестетик полидоканол може да бъде включен в различни хидрофилни и липофилни кремообразни основи и обикновено се използва в концентрации от три до пет процента (вижте примера на рецептата в кутията). Тъй като веществото може да причини локално дразнене, то не трябва да се използва при остри възпалителни или заразени кожни процеси.


За локалната терапия на атопична екзема играят важна роля не само готовите лекарствени продукти, но и магистралните формули. Какво трябва да се има предвид при предписването и производството на формулировки с антисептични и антисърбежни активни съставки беше ясно на симпозиум на специализираната група на GD Magistral рецепти, който се проведе през март 2007 г. като част от 11-та годишна конференция на GD в Дюселдорф.

Левоментолът развива своя ефект чрез охлаждащи ефекти. Веществото, което не се предлага като завършен лекарствен продукт, разширява кръвоносните съдове и дразни нервните окончания, чувствителни към студ. В рецептата обикновено се използва в концентрации от 0,5 до 5% в кремове, разтвори и смеси за разклащане на цинков оксид. Левоментолът е противопоказан при кърмачета и малки деца.

Доксепин хидрохлорид, трицикличен антидепресант с антихистаминергични ефекти, е одобрен във Великобритания като пет процента крем за локално лечение на сърбеж. Тъй като в Германия не се предлага такъв завършен лекарствен продукт, местната терапия с доксепин хидрохлорид може да се провежда само като извънкласна употреба с предписания.

Срязващото вещество не е съвместимо с компонентите на анионната формулировка и следователно за предпочитане трябва да бъде включено в нейоногенни основи. Поради възможен контактен дерматит и системни странични ефекти като умора, локалните препарати Доксепин могат да се използват само за максимум осем дни и да се прилагат само върху малки участъци от кожата. Кърмачета и деца под 12 години трябва да бъдат изключени от лечението.

Значение на цвета-
вещества като антиинфекциозни средства
Въпреки че вече се предлага цяла гама от готови лекарствени продукти със съвременни противогъбични или антибактериални лекарства, течни или полутвърди багрилни препарати все още се предписват от време на време в дерматологията и в УНГ сектора. Въпросните вещества принадлежат към класовете акридини, тиазини и катионни триарилметанови багрила. Азо-багрилата и цветните живачни съединения, от друга страна, днес са остарели.

Д-р Холгер Рейман, ръководителят на Фармацевтичната лаборатория на NRF в Ешборн, даде да се разбере, че на практика често възникват проблеми при производството на формулировки за багрила. Производството се затруднява, например, поради несъвместимости и загуба на активни съставки във връзка със стойността на рН или образуването на слабо разтворими комплекси от неутрална сол.

Допълнителни проблеми бяха свързани с необходимото фармацевтично качество на изходните вещества. Например, брилянтно зелено (синоним малахит зелено G) не може да се използва в рецепти, тъй като веществото не се предлага на пазара със сертификат за изпитване в съответствие с Германския лекарствен кодекс (DAC). Поради синтеза веществото е замърсено с тежки метали.

В допълнение, използваемостта на повечето багрила е ограничена от токсикологичния профил на веществата. Например се прилага триарилметанът, изброен в NRF-
багрилата - метилрозанилиниев хлорид и фуксин - не се считат за напълно безвредни и поради това могат да се използват само при строги показания и само в ограничени концентрации.

В сравнение с полихексанидните препарати, антисептичните багрила са третият избор, обобщи Рейман. Ако изобщо се предписват и произвеждат само с консенсус между дерматолози и фармацевти и само като стандартизирани препарати.