DEPO-PROVERA 150MG3ML FL IM 1 дозировка и странични ефекти Health Magazine
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Хормонална контрацепция (GB)
Лаборатория
ПФИЗЕР ХОЛДИНГ ФРАНЦИЯ
Оценете
Продажна цена: 2,56 € Възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Дългодействащи контрацептиви (3 месеца), когато не е възможно да се използват други методи за контрацепция.
Тъй като загуба на костна минерална плътност (КМП) може да настъпи при жени от всички възрасти, приемащи продължително медроксипрогестерон ацетат (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба), трябва да се има предвид оценка на съотношението полза/риск, също вземайки предвид намаляването на КМП, което се случва по време на бременност и/или кърмене.
Дозировка и начин на приложение
Инжектиране на 3 ml суспензия, т.е. 150 mg медроксипрогестерон ацетат, осигурява контрацептивно покритие за 12 седмици.
Първата инжекция трябва да се направи през първите 5 дни след началото на менструацията.
При раждане след аборт трябва да се наблюдава забавяне от поне 7 дни след евакуация на маточната кухина и да се гарантира липсата на клинична аномалия.
Второ инжектиране и последващи инжекции:
Ако времето между инжекциите надвишава 12 седмици, бременността трябва да се изключи преди да се приложи следващата инжекция мускулно.
Мускулно (IM) медроксипрогестерон ацетат не е показан преди менархе (вж. Точка Терапевтични показания).
Налични са данни при юноши (12-18 години) за IM приложение на медроксипрогестерон ацетат (вж. Раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба и раздел Фармакодинамични свойства). Освен опасенията за намалена КМП, безопасността и ефикасността на DEPO PROVERA се очаква да бъдат еднакви за подрастващите момичета след менархе и за възрастните жени.
Няма клинични проучвания за оценка на въздействието на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на медроксипрогестерон ацетат. Въпреки това се смята, че медроксипрогестерон ацетат, който се елиминира почти изключително чрез чернодробния метаболизъм, се метаболизира слабо при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. Точка Противопоказания).
Няма клинични проучвания за оценка на въздействието на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на медроксипрогестерон ацетат. Тъй като обаче медроксипрогестерон ацетатът се елиминира почти изключително чрез чернодробния метаболизъм, не трябва да се налага корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Това лекарство трябва да се прилага по дълбок интрамускулен път в глутеалните или делтоидните мускули.
За да се осигури редовно усвояване на продукта, е абсолютно необходимо да се инжектира отвъд мастния панникулус в мускулните маси.
Не прилагайте интравенозно.
Разклатете добре бутилката преди употреба. Трябва да се спазва стриктна асептика.
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
След отваряне: продуктът трябва да се използва незабавно.
Специални условия на съхранение:
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C.
Предклинични данни за безопасност
Несъвместимости
При липса на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав;
Ненормални чернодробни тестове, увреждане на черния дроб;
· Инциденти или анамнеза за венозни тромбоемболични събития (флебит, белодробна емболия);
- Злополуки или анамнеза за артериална тромбоемболия (по-специално инфаркт на миокарда, мозъчно-съдов инцидент);
· Недиагностицирано генитално кървене;
· Рак на гърдата и ендометриума;
Диабет, поради намалена поносимост към глюкоза;
Комбинация с жълт кантарион (виж раздел Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Бременност и кърмене
Няма индикации за използване на медроксипрогестерон ацетат по време на бременност.
Най-новите епидемиологични проучвания не откриват връзка между излагането на медроксипрогестерон ацетат по време на бременност (когато се използва в дозите, препоръчани в гинекологичните показания) и малформативен ефект (включително ефект върху сексуалната диференциация на плода.). Следователно откриването на бременност при медроксипрогестерон не оправдава прекъсването на бременността.
Медроксипрогестеронът преминава в млякото. Тъй като данните при кърмените деца са успокояващи, кърменето е възможно при жени, получаващи медроксипрогестерон ацетат като метод за контрацепция.
Предупреждение и предпазни мерки при употреба
Специални предупреждения
Преди да приложите DEPO PROVERA 150 mg/3 ml, инжекционна суспензия (дълбоко интрамускулно), е важно да се извърши пълна клинична и гинекологична оценка.
Преди първата инжекция трябва да се изключи възможността за бременност.
Когато се използва този метод на контрацепция в периода след раждането или след аборт, трябва да се наблюдава забавяне от поне 7 дни след евакуацията на маточната кухина и да се гарантира, че липсата на клинични аномалии.
Не прилагайте продукта в случай на: повишаване на кръвното налягане, промяна в чернодробните тестове, промяна в кръвната захар, поява на затлъстяване.
Не прилагайте повторно продукта, докато не бъдат извършени допълнителни изследвания в случай на: внезапна пълна или частична загуба на зрение, внезапна поява на екзофталм, диплопия или мигрена. Ако изследването разкрие папиларен оток или съдови лезии на ретината, DEPO PROVERA не трябва да се прилага повторно.
Не е установена причинно-следствена връзка между инжекционния медроксипрогестерон ацетат, използван за контрацепция, и появата на венозни или артериални тромбоемболични събития. Медроксипрогестерон ацетат е противопоказан при всеки пациент с анамнеза за венозна или артериална тромбоемболия и лечението трябва да бъде прекратено в случай на венозна или артериална тромбоемболия.
Трябва да се има предвид, че този продукт може в определени случаи да причини задържане на течности (вж. Раздел Странични ефекти).
Съобщава се за повишаване на теглото при някои пациенти (вж. Раздел Странични ефекти).
Възстановяването на плодовитостта може да се забави от три до дванадесет месеца след теоретичния край на дейността на продукта.
При повечето жени, използващи инжекционен медроксипрогестерон ацетат, може да възникне нарушение на менструалния цикъл (зацапване или нередовно или непредсказуемо кървене, по-рядко тежко или продължително кървене), тези явления отшумяват при продължителна употреба и понякога прогресират до аменорея (вж. Точка Странични ефекти).