ДЕПАКИН ХРОНО 500 mg филм с раздели LP - VIDAL

СИНТЕЗ

помощно вещество и филмово покритие: хипромелоза

покритие: макрогол 6000, еудрагит E 30D, талк

оцветител (филмово покритие): титанов диоксид

EEN с прагова доза: натрий

Условия за съхранение: Преди отваряне: за 36 месеца

Одобрена от общностите

Условия за съхранение: Преди отваряне: за 36 месеца

Одобрена от общностите

ФОРМИ И ПРЕЗЕНТАЦИИ

Dépakine Chrono: 500 mg филмирана таблетка с удължено освобождаване: Тръба от 30, единична кутия.
Болничен модел: Кутия от 100 броя, в блистерни опаковки.

СЪСТАВ

Тези лекарства съдържат натрий (вж. Предупреждения и предпазни мерки при употреба).

Сироп:	p град	p ml
Натриев валпроат	10 mg	57,64 mg

Помощни вещества: метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, захароза, 70% разтвор на сорбитол, глицерол, изкуствен аромат на череша (бензоен алдехид, изоамилов алкохол, изоамил бутират, изоамилацетат, канелен алдехид, изоамил пропионат, изоамил пропионат етерично масло, частично детерпенирано оранжево етерично масло, частично детерпенирано оранжево етерично масло киселина, натриев хидроксид, пречистена вода.

Помощни вещества с известен ефект: захароза, сорбитол, натрий, парахидроксибензоати.

Този лекарствен продукт съдържа натрий (вж. Предупреждения и предпазни мерки при употреба).

Питейно решение:	p ml
Натриев валпроат	200 mg

Помощни вещества: урея, 30% разтвор на натриев хидроксид, пречистена вода.

Помощно вещество с известен ефект: натрий.

Този лекарствен продукт съдържа натрий (вж. Предупреждения и предпазни мерки при употреба).

Dépakine Chrono:

p cp
Натриев валпроат	500 mg
(или във натриев валпроат: 333 mg/раздел, и във валпроева киселина: 145 mg/раздел)

Помощни вещества: етилцелулоза 20 mPa.s, хипромелоза 3000 mPa.s, колоиден безводен силициев диоксид, колоиден хидратиран силициев диоксид, натриев захарин, хипромелоза 6 mPa.s, макрогол 6000, полиакрилат (дисперсия) при 30% (Eudragit E 30 D), талк, диоксид титан.

Този лекарствен продукт съдържа натрий (вж. Предупреждения и предпазни мерки при употреба).

ПОКАЗАНИЯ

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПЛОДИМОСТ/БРЕМЕННОСТ/КРЕМЛЕНЕ

Валпроат е противопоказан (вж. Противопоказания, предупреждения и предпазни мерки при употреба):

• по време на бременност, освен при липса на подходяща терапевтична алтернатива;
  
• при жени с детероден потенциал, освен ако не са изпълнени всички условия на програмата за превенция на бременността.
  

Бременност:Тератогенност и невроразвитие:

Употребата на валпроат, или като монотерапия, или в комбинация с други антиепилептици, често се свързва с необичайни резултати от бременността. Наличните данни предполагат, че комбинираната антиепилептична терапия, включително валпроат, може да бъде свързана с по-висок риск от вродени дефекти, отколкото монотерапията с валпроат. Доказано е, че валпроатът преминава плацентарната бариера при животни и хора (вж. Фармакокинетика). При животни тератогенни ефекти са демонстрирани при мишки, плъхове и зайци (вж. Предклинична безопасност).

При жени с детероден потенциал лечението с Dépakine или Dépakine Chrono не трябва да се използва, освен ако не е ефективно или не понася непоносимост към други лечения. Ако не е възможно друго лечение, Dépakine или Dépakine Chrono може да започне само при условие, че се спазва програмата за превенция на бременността (вж. Предупреждения и предпазни мерки при употреба), по-специално:

• че не са бременни (плазмен тест за бременност с чувствителност най-малко 25 mIU/ml отрицателна в началото на лечението и на редовни интервали по време на лечението);
  
• че използват поне един ефективен метод за контрацепция;
  
• и да бъдат информирани за рисковете от употребата на валпроат по време на бременност.
  

При тези жени съотношението риск-полза трябва да се преоценява внимателно и на редовни интервали по време на лечението (поне веднъж годишно).

---