Дело за медиатор на здравния скандал по време на ремонта
Кутия с лекарството Mediator, предлагана на пазара между 1976 и 2009 г. от лаборатории Servier. - -
От здравна драма, заглушена в продължение на три десетилетия, аферата „Медиатор“ се превърна в скандал през 2009 г., когато излезе наяве опасността на това лекарство, потискащо апетита. Вторник, с първия наказателен процес, отваря времето на справедливостта. Други производства все още продължават. Поглед назад към акцентите и предизвикателствата на тази афера.
> Откъде започна скандалът?
The Посредник е подтискащо апетита лекарство за диабетици с наднормено тегло, разработено от лабораториите Servier и пуснато на пазара през 1976 г. Но бенфлуорексът, веществото на лекарството, е причина за сериозен страничен ефект: увреждане на сърдечните клапи. Бенфлуорекс атакува клапите, карайки ги да се приберат и кръвта да потече обратно в сърцето.
Наркотикът е изтеглен от швейцарския пазар през 1998 г., испанският през 2003 г. и италианският през 2004 г. Но във Франция това е едва на 30 ноември 2009 г. По това време повече от два милиона души са го консумирали във Франция.
През ноември 2010 г. френската агенция за безопасност на здравните продукти (Afssaps) направи първо проучване за негативните последици от посредника. Тя изчислява на 500 броя на починалите пациенти и на 3500 броя на хоспитализациите, които са пряко свързани с нея. През февруари 2012 г., второ проучване, публикувано от списанието Фармакоепидемиология и безопасност на лекарствата отчита 1300 смъртни случая и 3100 хоспитализации във Франция за периода 1976-2009. Напоследък а съдебен експертиза изложи броя на 1800 дългосрочни жертви.
> Защо отнехме толкова време?
На 15 януари 2011 г. издаде Главният инспекторат по социалните въпроси (Igas) доклад относно отговорностите в това здравословно фиаско. Той подчерта стратегията за маскиране на лабораториите Servier, осъзнати от самото начало на потенциалната опасност на продукта си.
Според инспекторите на Igas това е било от самото начало измама на продукта. Сервие наистина се е постарал да представи лекарството си като „допълнение към лечението на диабет тип 2“, докато в действителност то е било само „мощно средство за потискане на апетита“, получено от амфетамин. Тъй като лабораторията вече пуска на пазара друг аноректик и следователно подчертава други свойства на бенфлуорекса, "неговото действие върху метаболизма на липидите и въглехидратите". Терапевтични добродетели, "които обаче никога не са били валидирани", според Ига.
Но има и още. През 1995 г. беше установена опасността на семейството фенфлурамин, към което принадлежи бенфлуорекс. След това бяха забранени няколко други лекарства, също произведени от Servier. За да спаси своя посредник, лабораторията се опита да твърди, че бенфлуорексът е различен и че нивата на норфенфлурамин (вредното вещество), достигнати в тялото, са по-ниски. Невярно, според доклада на Igas, който установява, че нивата на концентрация на норфенфлурамин в кръвта са "сходни" за различните лекарства.