DECAPEPTYL LP 11.25MG2ML SOL (IP2) дозировка и странични ефекти Списание Santé

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Терапевтичен клас

Лаборатория

Оценете

Продажна цена: 307,66 € Степен на възстановяване:%

ефекти

използване

Терапевтични показания

· Рак на простатата

Лечение на локално напреднал или метастатичен рак на простатата.

Лечение на високорисков или локално напреднал локализиран рак на простатата, в комбинация с лъчетерапия. Вижте раздела Фармакодинамични свойства.

Благоприятният ефект на лекарството е още по-ясен и по-чест, когато пациентът не е получавал друго хормонално лечение.

Ендометриоза с генитално и екстрагенитално разположение (от етап I до етап IV)

Продължителността на лечението е ограничена до 6 месеца (вж. Точка Странични ефекти). Нежелателно е да се предприеме втори курс с трипторелин или друг аналог на GnRH.

Централен преждевременен пубертет (преди 8 години при момичета, преди 10 години при момчета).

Дозировка и начин на приложение

· Рак на простатата:

Едно интрамускулно или подкожно инжектиране на DECAPEPTYL L.P. 11,25 mg, повтарящо се на всеки 3 месеца.

Продължителност на лечението:

При лечението на високорисков или локално напреднал локализиран хормонално-зависим рак на простатата, едновременно и в допълнение към лъчетерапията, клиничните данни показват, че лъчетерапията, последвана от продължителна андрогенна депривация, е за предпочитане пред лъчетерапията, последвана от лъчетерапия. Кратка андрогенна депривация. Вижте раздела Фармакодинамични свойства.

Продължителността на терапията с лишаване от андроген, препоръчана от клиничните насоки за пациенти с високорисков, локално напреднал, локализиран рак на простатата, получаващи лъчетерапия, е от 2 до 3 години.

При пациенти с метастатичен кастрационен резистентен рак на простатата, които не са хирургично кастрирани, лекувани с GnRH агонист, като трипторелин, и отговарящи на условията за лечение с абиратерон ацетат, андрогенен биосинтез или ензалутамид, инхибитор на сигналния път на андрогенните рецептори, лечение с агонист на GnRH трябва да продължи.

Едно интрамускулно инжектиране на DECAPEPTYL L.P. 11,25 mg, повтарящо се на всеки 3 месеца.

Подкожното приложение не е проучвано при жени.

Лечението трябва да започне през първите 5 дни от цикъла.

Продължителност на лечението: зависи от първоначалната тежест на ендометриозата и развитието при лечението на нейните клинични прояви (функционални и анатомични). По принцип това е поне 3 месеца и най-много 6 месеца. Не е препоръчително да се провежда втори курс с трипторелин или с други аналози на GnRH.

N.B. Важно е инжектирането на формата с удължено освобождаване да се извършва стриктно в съответствие с инструкциите в листовката. Всяка дефектна инжекция, водеща до загуба на количество суспензия, по-голямо от това, което обикновено остава в устройството, използвано за инжектиране, трябва да бъде докладвана.

Централен преждевременен пубертет:

Лечението на деца с трипторелин трябва да се извършва под общото наблюдение на детски ендокринолог, педиатър или ендокринолог с опит в лечението на централен преждевременен пубертет.

Деца над 20 kg телесно тегло: едно интрамускулно инжектиране на DECAPEPTYL LP 11,25 mg на всеки 3 месеца.

Подкожното приложение не е проучвано при деца.

Лечението трябва да се спре около физиологичната възраст на пубертета при момчета и момичета и се препоръчва да не се продължава лечението при момичета с костна възраст над 12 години. При момчетата има малко данни относно оптималната костна възраст за спиране на лечението. Въпреки това се препоръчва спиране на лечението при момчета с костна възраст 13-14 години.

DECAPEPTYL L.P. 11,25 mg не трябва да се инжектира интраваскуларно.

За инструкции за разтваряне на лекарствения продукт преди приложение, вижте точка Инструкции за употреба, боравене и изхвърляне.

Условия за предписване и отпускане

Продължителност и специални мерки за съхранение

Специални условия на съхранение:

Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C.

Да се ​​инжектира веднага след разтваряне на суспензията.

Предклинични данни за безопасност

Токсикологичните проучвания при животни не показват специфична токсичност на молекулата. Наблюдаваните ефекти са свързани с фармакологичните свойства на продукта върху ендокринната система.

Резорбцията на праха е завършена за 120 дни.

Несъвместимости

Предпазни мерки при употреба

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество, към GnRH, към аналози на GnRH или към някое от помощните вещества, изброени в раздел Състав.

Бременност и кърмене.

Бременност и кърмене

Важно е да се провери липсата на бременност преди каквото и да е предписание на DECAPEPTYL.

Triptorelin не трябва да се използва по време на бременност, тъй като употребата на GnRH агонисти е свързана с теоретичен риск от аборт или фетални аномалии. Преди лечение, потенциално фертилните пациенти трябва да бъдат внимателно изследвани, за да се провери липсата на бременност. Нехормонални контрацептивни методи трябва да се използват, докато периодът ви се върне.

Трипторелин не трябва да се използва по време на кърмене.

Предупреждение и предпазни мерки при употреба

Използването на агонисти на GnRH може да причини намаляване на минералната плътност на костите. При мъжете предварителните данни показват, че употребата на бисфосфонат в комбинация с агонист на GnRH може да намали загубата на костна маса. Необходимо е специално внимание при пациенти, които имат допълнителни рискови фактори за остеопороза (напр. Хроничен алкохолизъм, тютюнопушене, продължително лечение с лекарства, които намаляват костната минерална плътност, като антиконвулсанти или кортикостероиди, фамилна анамнеза за остеопороза, недохранване).

Важно е да се провери липсата на бременност преди каквото и да е предписание на DECAPEPTYL LP 11,25 mg.

Рядко лечението с аналози на GnRH може да разкрие неизвестното преди това наличие на гонадотропен хипофизен аденом. Тези пациенти могат да имат апоплексия на хипофизата, характеризираща се с появата на внезапно главоболие, повръщане, зрителни нарушения и офталмоплегия.

Съществува повишен риск от развитие (потенциално тежка) депресия при пациенти, лекувани с агонисти на GnRH, като трипторелин. Пациентите трябва да бъдат информирани за това и да бъдат лекувани по подходящ начин, ако се развият симптоми.

Пациентите с депресия трябва да бъдат наблюдавани по подходящ начин по време на лечението.