Данни от „реалния живот“ на кохортите; Arcat; SOS група

EASL -22 до 26 април 2015 г. - Виена

arcat

ANRS (Национална агенция за изследване на СПИН и вирусен хепатит) участва активно в Европейската научна конференция EASL (Конгрес на Европейската асоциация за изследване на черния дроб), която се проведе във Виена, в края на април 2015 г. Резултатите от нови бяха представени анти-HCV лечения от кохортите и те представляват „първите данни за ефикасността в реалния живот“.

Директно действащите антивирусни средства (DAA) - лекарства като Sovaldi, Olysio, Daklinza, Harvoni, Exviera, Viekirax - революционизираха управлението на пациенти с хепатит C. В момента данните за хепатит C. Ефикасността и толерантността на тези нови лечения идват главно от терапевтични изпитвания във фармацевтичната индустрия, провеждани понякога при малък брой пациенти и при ръчно подбрани пациенти с малка или никаква цироза. С установяването на кохортите вече са налице все повече данни от реалния живот за голям брой пациенти с напреднала цироза, дори трансплантирани пациенти и за по-дълъг период на проследяване. Това са първите резултати от кохортите, представени на 50-ия конгрес на Европейската асоциация за изследване на черния дроб (EASL), който се проведе във Виена от 22 до 26 април.

Те са взети от две големи френски кохорти, ANRS CO22 Hepather и ANRS CO23 Cupilt, създадени от ANRS, и се отнасят до реалните данни за ефикасността на три DAA: софосбувир (Sovaldi), свързан или не с даклатасвир (Daklinza) или симепревир (Олисио). Кохортите ANRS-Hepather и ANRS-Cupilt показват, от една страна, че комбинацията от тези две молекули е ефективна при хора с хроничен хепатит С генотип 1 или 4, а от друга страна, че е възможно да се излекува вирусната инфекция С в най-тежко засегнати, хора, които са имали чернодробна трансплантация и които са заразили отново своите присадки.

ANRS Hepather: потвърждение в реалния живот за ефективността на новите лечения

Кохортата на ANRS Hepather стартира в средата на 2013 г. Това е най-голямата кохорта на вирусен хепатит, като към май 2015 г. са включени над 17 000 души с хроничен хепатит В или С. От заразените с HCV, близо 3500 са били или се лекуват с директно действащи антивирусни средства (DAA). Извършена е поредица от анализи на данни, за да се определи ефективността на комбинация от две DAA, за които няма налични данни от реалния живот.

В анализа бяха включени общо 409 души, заразени с HCV генотип 1. Повечето от тях са били в трудна ситуация: 78% са имали цироза и 75% са се провалили от предишно лечение. Тези хора са получавали комбинацията от софосбувир (инхибитор на HCV полимераза) и дакластавир (инхибитор на NS5A региона на HCV) със или без рибавирин в продължение на три или шест месеца. Професор Станислас Пол (Hôpital Cochin, AP-HP, Inserm UMS20, Institut Pasteur, Париж) представи резултатите на конференцията във Виена.

За хората с цироза, получаващи само комбинацията софосбувир + даклатасвир, тримесечното лечение води до това, че 76% от тях имат неоткриваем вирусен товар четири седмици след спиране на лечението. Удължаването на продължителността на такова лечение до шест месеца увеличава този процент до 94%. Когато към комбинацията се добави рибавирин (софосбувир + даклатасвир), степента на отговор се увеличава значително: при тримесечно лечение 100% от хората имат траен вирусологичен отговор на 4 седмици.

При хора без цироза, независимо от продължителността на лечението (три или шест месеца) със или без рибавирин, 100% от хората имат неоткриваем вирусен товар 4 седмици след спиране на лечението. Комбинирана или не с рибавирин, комбинацията от софосбувир и дакластавир се понася добре: само 9% от хората са имали сериозни нежелани реакции, което е довело до прекратяване на лечението при 3% от тях. „Благодарение на кохортата на ANRS-Hepather имаме потвърждение от реалния живот, че 12-седмично лечение е достатъчно, за да предизвика вирусосупресия [вирусна супресия, бележка] при по-голямата част от пациентите. (….) За пациенти с цироза може да е необходимо добавянето на рибавирин. Ако тези данни трябваше да бъдат потвърдени за по-дълъг период на проследяване, това би представлявало много важна стъпка напред за управлението на пациентите ”според професор Пол.