ДАКТАРИН - Миконазол - Дозировка, Странични ефекти, Бременност - Доктисимо

Това лекарство обикновено се предписва за:

Показания + -

DAKTARIN 2%, перорален гел е показан за лечение на гъбични инфекции в устната кухина на възрастни и деца на възраст над 4 месеца (вж. Раздели Противопоказания и предупреждения и предпазни мерки при употреба): млечница, ъглов хейлит, глосит, гингивит, стоматит.

Как да го взема + -

Кърмачета на възраст 4-24 месеца: 1,25 ml, прилагани 4 пъти на ден след хранене.

Възрастни и деца на възраст над 2 години: 2,5 ml, прилагани 4 пъти на ден след хранене.

Обичайната продължителност на лечението е от 7 до 15 дни.

Лечението трябва да продължи най-малко една седмица след отзвучаване на симптомите.

При кандидоза на устната кухина зъбните протези трябва да се премахват през нощта и да се четкат с гела.

Измервателното устройство има две отделни кухини от 1,25 ml и 2,5 ml.

Всяка доза трябва да бъде разделена на малки порции и гелът да се нанася върху засегнатата област (и) с чист пръст. Гелът не трябва да се прилага върху задната част на гърлото поради риск от задушаване.

Гелът не трябва да се поглъща веднага, а да се държи в устата възможно най-дълго (вж. Точка 4.4).

Възможни нежелани реакции + -

Свръхчувствителност
Анафилаксия
Дисгеузия
Задушаване
Ангиоедем
Остра генерализирана екзантемна пустулоза
Суха уста

Гадене
Дискомфорт в устата
Повръщане
Диария
Стоматит
Обезцветяване на езика
Стомашна регургитация
Кожен обрив
Повишаване на трансаминазите
Стивънс Джонсън
Токсична епидермална некролиза

Следващата таблица изброява всички идентифицирани нежелани реакции, включително тези, съобщени в постмаркетинговия опит.

Нежеланите реакции се класифицират според тяхната честота в съответствие със следната конвенция: много чести (³ 1/10), чести (³ 1/100 до ³ 1/1000 до ³ 1/10000 към системен орган клас

Нарушения на имунната система

Анафилактична реакция, свръхчувствителност

Нарушения на нервната система

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения

Обезцветяване на езика,

Регургитация (ефект, наблюдаван при педиатричната популация)

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Остра генерализирана екзантематозна пустулоза *

Общи нарушения и състояния на мястото на приложение

Ненормален вкус на продукта

* С оглед на лошо системно преминаване на миконазол по време на приложението на DAKTARIN 2%, перорален гел, появата на независими от дозата нежелани ефекти, описани при някои производни на азол, като сериозни кожни реакции, различни от посочените в таблицата по-горе ( Синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) не може да бъде изключен.

Докладване на предполагаеми нежелани реакции

Декларирането на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Тя позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Здравните специалисти съобщават за всяка предполагаема нежелана реакция чрез националната система за докладване: Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност - Уебсайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Противопоказания + -

Свръхчувствителност към миконазол
Свръхчувствителни имидазоли
Бебе на възраст под 4 месеца
Нарушения на преглъщането
Чернодробна недостатъчност
Прилагане върху гърдите в случай на кърмене
Бременност

DAKTARIN 2%, перорален гел не трябва да се използва в следните случаи:

Свръхчувствителност към активното вещество, към други производни на имидазол или към някое от помощните вещества, изброени в раздела за състава.

При кърмачета на възраст под 4 месеца или при пациенти, при които рефлексът на преглъщане все още не е достатъчно развит (вж. Точка 4.4).

Чернодробна недостатъчност, отчитайки чернодробния метаболизъм.

Използвайте в комбинация с:

o анти-витамин К (варфарин, аценокумарол, флуиндион),

o сулфонилурейни продукти.

(вижте раздел Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие)